Peri-implantasjonssykdomsoppfatning før og etter ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling
29. juli 2025 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena
Peri-implantasjonssykdomsoppfatning før og etter ikke-kirurgisk peri-implantatterapi: en kvasi-eksperimentell studie før post pre-post
Den nåværende kvasi-eksperimentelle studien før Post-Post vurderte endringer i peri-implantat sykdomsoppfatning og oral helserelatert livskvalitet etter ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling.
Ved å bruke validerte psykometriske verktøy, inkludert spørreskjemaet Brief Disception (Brief-IPQ) og oral helseprofil-14 (OHIP-14), evaluerer studien pasienter ved baseline og tre måneder etter terapi.
Studien bygger på tidligere tverrsnittsfunn som fremhever den lave oppfatningen av peri-implantat sykdommer og tar sikte på å avgjøre om ikke-kirurgisk behandling forbedrer pasientenes psykologiske bevissthet og opplevd virkning av tilstanden deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 80 år
- Diagnostisering av peri-implantat sykdom som krever ikke-kirurgisk terapi
- Tilstedeværelse av minst ett tannimplantat lastet i minimum ett år
- Historie om periodontitt
- God generell helse
- Evne til å gi skriftlig informert konsen
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende individer
- Manglende evne til å utføre grunnleggende munnhygiene prosedyrer
- Manglende evne til å forstå eller fylle ut spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelt gruppe
Alle deltakerne vil motta ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling bestående av mekanisk debridement og munnhygieneinstruksjon.
Psykometriske vurderinger (kort-IPQ og OHIP-14) vil bli administrert ved baseline og 3 måneder etter behandling for å evaluere endringer i sykdomsoppfatning og oral helserelatert livskvalitet.
|
Standardisert ikke-kirurgisk terapi bestående av mekanisk debridement av peri-implantatsteder ved bruk av ultralydinstrumenter, kombinert med personlig munnhygieneinstruksjon.
Intervensjonen leveres i en enkelt økt.
Ingen tilleggsantimikrobielle stoffer brukes.
Oppfølging er planlagt 3 måneder etter terapi for klinisk og psykometrisk evaluering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sykdomsoppfatning (Brief-IPQ total score)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder fra baseline
|
Sykdomsoppfatning vil bli vurdert ved bruk av Brief Disception Questionnaire (Brief-IPQ).
Det primære utfallet er endringen i den totale poengsummen fra baseline til 3 måneder etter baseline, etter ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling.
|
Baseline og 3 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIPP001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .