Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání onemocnění pei-implantátu před a po nechirurgické terapii peimplantátu

29. července 2025 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena

Vnímání onemocnění pei-implantátu před a po nechirurgické perimimplantátní terapii: před post-post kvazi-experimentální studium

Současná studie před post-post kvazi-experimentální studie hodnotila změny vnímání vnímání pei-implantátu a kvalitě života související s ústním zdravím po nechirurgické terapii peimimplantátu. Pomocí ověřených psychometrických nástrojů, včetně krátkého dotazníku vnímání nemoci (Brief-IPQ) a profilu dopadu na ústní zdraví 14 (OHIP-14), hodnotí studie pacienty na začátku a tři měsíce po terapii. Studie staví na předchozích průřezových nálezech, které zdůrazňují nízké vnímání pei-implantátních chorob a jejím cílem je zjistit, zda nechirurgická léčba zlepšuje psychologické vědomí pacientů a vnímal dopad jejich stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Siena, Itálie, 53100
        • AOUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 80 let
  • Diagnóza onemocnění pei-implantátu vyžadující nechirurgickou terapii
  • Přítomnost alespoň jednoho dentálního implantátu naloženého po dobu minimálně jednoho roku
  • Historie periodontitidy
  • Dobré obecné zdraví
  • Schopnost poskytnout písemné informované konsen

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící jedinci
  • Neschopnost provádět základní postupy ústní hygieny
  • Neschopnost porozumět nebo vyplnit studijní dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jediná skupina
Všichni účastníci obdrží nechirurgickou peri-implantátní terapii sestávající z mechanického debridementu a výuky ústní hygieny. Psychometrická hodnocení (Brief-IPQ a OHIP-14) budou podávány na začátku a 3 měsíce po léčbě za účelem vyhodnocení změn vnímání nemoci a kvalitě života související s ústním zdravím.
Postup: Nerurgická pei-implantátní terapie
Standardizovaná nechirurgická terapie sestávající z mechanického debridementu pei-implantátních míst pomocí ultrazvukových přístrojů v kombinaci s personalizovanou výukou ústní hygieny. Intervence je dodáván v jedné relaci. Nepoužívají se žádné doplňkové antimikrobiální látky. Sledování je naplánováno 3 měsíce po terapii klinické a psychometrické přehodnocení.
Ostatní jména:
  • Mechanický debridement + výuka ústní hygieny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání nemoci (celkové skóre Brief-IPQ)
Časové okno: Základní a 3 měsíce od základní linie
Vnímání nemocí bude hodnoceno pomocí dotazníku vnímání krátkého vnímání nemoci (Brief-IPQ). Primárním výsledkem je změna v celkovém skóre z výchozí hodnoty na 3 měsíce po výchozím stavu po nechirurgické peimplantační terapii.
Základní a 3 měsíce od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIPP001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit