Peri-implantaatziekte perceptie voor en na niet-chirurgische peri-implantatietherapie
29 juli 2025 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena
Peri-implantaatziekte perceptie voor en na niet-chirurgische peri-implantatietherapie: een pre-post quasi-experimenteel onderzoek
De huidige pre-post quasi-experimentele studie beoordeelde veranderingen in peri-implantaatziekte perceptie en orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na niet-chirurgische peri-implantaattherapie.
Met behulp van gevalideerde psychometrische hulpmiddelen, waaronder de korte vragenlijst van de ziekte perceptie (korte IPQ) en de orale gezondheidseffectprofiel-14 (OHIP-14), evalueert de studie patiënten bij aanvang en drie maanden na therapie.
De studie bouwt voort op eerdere transversale bevindingen die de lage perceptie van peri-implantaatziekten benadrukt en wil bepalen of niet-chirurgische behandeling het psychologische bewustzijn van patiënten verbetert en de impact van hun toestand waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 53100
- AOUS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 80 jaar
- Diagnose van peri-implantaatziekte die niet-chirurgische therapie vereist
- Aanwezigheid van ten minste één tandheelkundig implantaat geladen voor minimaal een jaar
- Geschiedenis van parodontitis
- Goede algemene gezondheid
- Mogelijkheid om schriftelijk geïnformeerde consen te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of lacterende individuen
- Onvermogen om basisprocedures voor mondelinge hygiëne uit te voeren
- Onvermogen om vragenlijsten te begrijpen of in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep
Alle deelnemers ontvangen niet-chirurgische peri-implantatietherapie bestaande uit mechanische debridement en orale hygiëne-instructie.
Psychometrische beoordelingen (Brief-IPQ en OHIP-14) zullen worden toegediend bij aanvang en 3 maanden na de behandeling om veranderingen in de perceptie van ziekten en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
|
Gestandaardiseerde niet-chirurgische therapie bestaande uit mechanische debridement van peri-implantaatplaatsen met behulp van ultrasone instrumenten, gecombineerd met gepersonaliseerde orale hygiëne-instructie.
De interventie wordt geleverd in een enkele sessie.
Er worden geen aanvullende antimicrobiële middelen gebruikt.
De follow-up is gepland 3 maanden na therapie voor klinische en psychometrische herevaluatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ziekteperceptie (korte-IPQ totale score)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden vanaf basislijn
|
Ziekteperceptie zal worden beoordeeld met behulp van de korte vragenlijst voor ziekte perceptie (Brief-IPQ).
De primaire uitkomst is de verandering in de totale score van basislijn tot 3 maanden na de basislijn, na niet-chirurgische peri-implantaattherapie.
|
Basislijn en 3 maanden vanaf basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIPP001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .