Восприятие заболевания перимиплантата до и после нехирургической перимиплантационной терапии
29 июля 2025 г. обновлено: Nicola Discepoli, University of Siena
Перимплантационное восприятие заболевания до и после нехирургической терапии перимиплантацией: квазиэкспериментальное исследование до пост
В настоящее время квази-экспериментальное исследование оценивалось изменения в восприятии заболевания перимплантации и качество жизни, связанного с полостью рта, после нехирургической терапии перимиплантатом.
Используя подтвержденные психометрические инструменты, в том числе анкету для восприятия краткого заболевания (краткий IPQ) и профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14), исследование оценивает пациентов в начале исследования и три месяца после терапии.
Исследование основывается на предыдущих результатах поперечного сечения, подчеркивающим низкое восприятие заболеваний перимиплантата и направлено на определение того, улучшает ли нехирургическое лечение психологическую осведомленность и воспринимаемое влияние их состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- AOUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет
- Диагностика заболевания пери-имплантации, требующая нехирургической терапии
- Наличие как минимум одного зубного имплантата, загруженного как минимум одного года
- История периодонтита
- Хорошее общее здоровье
- Способность предоставлять письменное информированное консин
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие люди
- Неспособность выполнять основные процедуры гигиены полости рта
- Неспособность понимать или заполнить анкеты обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная группа
Все участники получат нехирургическую терапию перимиплантатом, состоящую из механической обработки и обучения полости рта.
Психометрические оценки (краткий IPQ и OHIP-14) будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца после лечения для оценки изменений в восприятии заболеваний и качества жизни, связанного с полостью рта.
|
Стандартизированная нехирургическая терапия, состоящая из механической переоборудования мест перимиплантата с использованием ультразвуковых инструментов в сочетании с персонализированным обучением гигиене полости рта.
Вмешательство осуществляется за одну сессию.
Дополнительные антимикробные препараты не используются.
Последующее наблюдение запланировано через 3 месяца после терапии для клинической и психометрической переоценки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в восприятии болезни (общий балл по поводу IPQ)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца с базовой линии
|
Восприятие болезни будет оцениваться с использованием анкеты для восприятия краткого заболевания (краткий IPQ).
Основным результатом является изменение общего балла с исходного уровня до 3 месяцев после базового уровня после нехирургической пери-имплантационной терапии.
|
Базовый уровень и 3 месяца с базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIPP001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .