- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901388
Perimplantin taudin havainto ennen ja jälkeen ei-kirurgisen peri-implantihoidon
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena
Perimplantin taudin havainto ennen ja jälkeen ei-kirurgisen peri-implantihoidon:
Esillä olevassa kvasi-kokeellisessa tutkimuksessa arvioitiin muutoksia peri-implantin taudin havaitsemisessa ja suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ei-kirurgisen peri-implanttiterapian jälkeen.
Käyttämällä validoituja psykometrisiä työkaluja, mukaan lukien lyhyt sairauden havaintokysely (BRITT-IPQ) ja suun terveysvaikutusprofiili-14 (OHIP-14), tutkimus arvioi potilaita lähtötilanteessa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimus perustuu aikaisempiin poikkileikkaushavaintoihin, jotka korostavat peri-implanttitautien alhaisen käsityksen ja pyrkivät määrittämään, parantaako ei-kirurginen hoito potilaiden psykologista tietoisuutta ja heidän tilansa havaittuja vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80 -vuotiaat aikuiset
- Ei-kirurgista terapiaa vaativan peri-implanttitaudin diagnoosi
- Ainakin yhden hammasimplantin läsnäolo, joka on ladattu vähintään vuodeksi
- Parodontiitin historia
- Hyvä yleinen terveys
- Kyky tarjota kirjallinen tietoinen konsentti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävät yksilöt
- Kyvyttömyys suorittaa suuhygieniaprosentteja
- Kyvyttömyys ymmärtää tai täyttää opintokyselyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi ryhmä
Kaikki osallistujat saavat ei-kirurgisen peri-implantihoidon, joka koostuu mekaanisesta rappeutumisesta ja suuhygieniaohjeista.
Psykometrisiä arviointeja (lyhyt-IPQ ja OHIP-14) annetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen arvioidakseen sairauksien havaitsemisen ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia.
|
Standardisoitu ei-kirurginen terapia, joka koostuu peri-implanttipaikkojen mekaanisesta rappeutumisesta ultraäänilaitteilla yhdistettynä henkilökohtaiseen suuhygieniaohjeeseen.
Interventio toimitetaan yhdessä istunnossa.
Muita antimikrobioita ei käytetä.
Seuranta on suunniteltu 3 kuukauden kuluttua hoidosta kliinisestä ja psykometrisestä uudelleenarvioinnista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden havainnon muutos (lyhyt-IPQ-kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Sairauksien havaitsemista arvioidaan lyhyen sairauden havaitsemiskyselyn (BRITT-IPQ) avulla.
Ensisijainen tulos on kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen, ei-kirurgisen peri-implantihoidon jälkeen.
|
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIPP001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .