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Percezione della malattia perimplant prima e dopo terapia perimplant non chirurgica

29 luglio 2025 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena

Percezione della malattia perimplant prima e dopo terapia perimplant non chirurgica: uno studio quasi-sperimentale

L'attuale studio quasi sperimentale pre-post ha valutato i cambiamenti nella percezione della malattia perimplant e la qualità della vita correlata alla salute orale dopo la terapia perimplant non chirurgica. Utilizzando strumenti psicometrici validati, incluso il breve questionario sulla percezione della malattia (BREVE-IPQ) e il profilo di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14), lo studio valuta i pazienti al basale e tre mesi dopo la terapia. Lo studio si basa su precedenti risultati trasversali che evidenziano la bassa percezione delle malattie per-impianti e mira a determinare se il trattamento non chirurgico migliora la consapevolezza psicologica dei pazienti e l'impatto percepito della loro condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • AOUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Diagnosi di malattia perimpianto che richiede terapia non chirurgica
  • Presenza di almeno un impianto dentale caricato per un minimo di un anno
  • Storia di parodontite
  • Buona salute generale
  • Capacità di fornire un consen informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Individui incinti o in allattamento
  • Incapacità di eseguire procedure di igiene orale di base
  • Incapacità di comprendere o completare i questionari di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo singolo
Tutti i partecipanti riceveranno una terapia perimplant non chirurgica costituita da debridement meccanico e istruzione di igiene orale. Le valutazioni psicometriche (Brief-IPQ e OHIP-14) saranno somministrate al basale e 3 mesi dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nella percezione della malattia e la qualità della vita correlata alla salute orale.
Procedura: Terapia per-impianto non chirurgica
Terapia non chirurgica standardizzata costituita da sbrigliamento meccanico di siti perimplant che utilizzano strumenti ad ultrasuoni, combinati con istruzioni di igiene orale personalizzate. L'intervento viene consegnato in una singola sessione. Non vengono utilizzati antimicrobici aggiuntivi. Il follow-up è programmato 3 mesi dopo la terapia per la rivalutazione clinica e psicometrica.
Altri nomi:
  • Debridement meccanico + istruzione igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione della malattia (punteggio totale Brief-IPQ)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dalla linea di base
La percezione della malattia sarà valutata utilizzando il breve questionario sulla percezione della malattia (BREVE-IPQ). L'outcome primario è la variazione del punteggio totale dal basale a 3 mesi dopo la linea di base, a seguito di terapia perimplant non chirurgica.
Basale e 3 mesi dalla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Siena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIPP001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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