- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901388
Percepção da doença peri-implante antes e depois da terapia peri-implante não cirúrgica
29 de julho de 2025 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
Percepção da doença peri-implante antes e depois da terapia peri-implante não cirúrgica: um estudo quase experimental pré-post
O presente estudo quase-experimental pré-pós-post avaliou alterações na percepção da doença peri-implante e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após terapia peri-implante não cirúrgica.
Utilizando ferramentas psicométricas validadas, incluindo o breve questionário de percepção da doença (breve-IPQ) e o perfil de impacto da saúde oral-14 (OHIP-14), o estudo avalia os pacientes na linha de base e três meses após a terapia.
O estudo baseia-se em achados transversais anteriores, destacando a baixa percepção de doenças peri-implantes e visa determinar se o tratamento não cirúrgico melhora a consciência psicológica dos pacientes e o impacto percebido de sua condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Siena, Itália, 53100
- AOUS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 80 anos
- Diagnóstico de doença peri-implante que requer terapia não cirúrgica
- Presença de pelo menos um implante dentário carregado por um mínimo de um ano
- História da periodontite
- Boa saúde geral
- Capacidade de fornecer consen informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Indivíduos grávidas ou lactantes
- Incapacidade de realizar procedimentos básicos de higiene oral
- Incapacidade de entender ou completar questionários de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo único
Todos os participantes receberão terapia peri-implante não cirúrgica que consiste em desbridamento mecânico e instrução de higiene oral.
As avaliações psicométricas (breve-IPQ e OHIP-14) serão administradas na linha de base e 3 meses após o tratamento para avaliar mudanças na percepção da doença e na qualidade de vida relacionada à saúde oral.
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Terapia não cirúrgica padronizada que consiste em desbridamento mecânico de locais peri-implantes usando instrumentos ultrassônicos, combinados com instruções personalizadas de higiene oral.
A intervenção é entregue em uma única sessão.
Não são usados antimicrobianos adjuvantes.
O acompanhamento é programado 3 meses após a terapia para reavaliação clínica e psicométrica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção da doença (breve pontuação total do IPQ)
Prazo: Linha de base e 3 meses da linha de base
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A percepção da doença será avaliada usando o breve questionário de percepção de doença (breve-IPQ).
O desfecho primário é a mudança na pontuação total da linha de base para 3 meses após a linha de base, após a terapia peri-implante não cirúrgica.
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Linha de base e 3 meses da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIPP001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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