Peri-implantat sjukdomsuppfattning före och efter icke-kirurgisk peri-implantatterapi
29 juli 2025 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena
Peri-implantat sjukdomsuppfattning före och efter icke-kirurgisk peri-implantatterapi: En pre-post kvasi-experimentell studie
Den nuvarande pre-posten kvasi-experimentell studie bedömde förändringar i uppfattningen om peri-implantat sjukdom och oral hälsorelaterad livskvalitet efter icke-kirurgisk peri-implantatbehandling.
Med hjälp av validerade psykometriska verktyg, inklusive frågeformuläret för korta sjukdomar (kort-IPQ) och den orala hälsoeffektprofilen-14 (OHIP-14), utvärderar studien patienter vid baslinjen och tre månader efter terapi.
Studien bygger på tidigare tvärsnittsresultat som belyser den låga uppfattningen av peri-implantatsjukdomar och syftar till att avgöra om icke-kirurgisk behandling förbättrar patienternas psykologiska medvetenhet och upplevd effekt av deras tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- AOUS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldrarna 18 till 80 år
- Diagnos av peri-implantat sjukdom som kräver icke-kirurgisk terapi
- Närvaro av minst ett tandimplantat laddat i minst ett år
- Periodontitis historia
- Bra allmän hälsa
- Möjlighet att tillhandahålla skriftlig informerad CONSEN
Uteslutningskriterier:
- Gravida eller ammande individer
- Oförmåga att utföra grundläggande orala hygienförfaranden
- Oförmåga att förstå eller fylla i frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enrupp
Alla deltagare kommer att få icke-kirurgisk peri-implantatterapi bestående av mekanisk debridement och munhygieninstruktion.
Psykometriska bedömningar (kort-IPQ och OHIP-14) kommer att administreras vid baslinjen och 3 månader efter behandling för att utvärdera förändringar i sjukdomens uppfattning och oral hälsorelaterad livskvalitet.
|
Standardiserad icke-kirurgisk terapi bestående av mekanisk debridement av peri-implantatställen med ultraljudsinstrument, i kombination med personlig oral hygieninstruktion.
Interventionen levereras i en enda session.
Inga adjunktiva antimikrobiella medel används.
Uppföljning planeras tre månader efter terapi för klinisk och psykometrisk omvärdering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sjukdomsuppfattning (Total poäng för kort-IPQ))
Tidsram: Baslinjen och 3 månader från baslinjen
|
Sjukdomsuppfattning kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för korta sjukdomar (kort-Ipq).
Det primära resultatet är förändringen i den totala poängen från baslinjen till 3 månader efter baslinjen, efter icke-kirurgisk peri-implantatterapi.
|
Baslinjen och 3 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIPP001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .