- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901388
Percepción de la enfermedad peri-implantada antes y después de la terapia peri-implantada no quirúrgica
29 de julio de 2025 actualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
Percepción de la enfermedad peri-implantada antes y después de la terapia peri-implantada no quirúrgica: un estudio cuasi-experimental previo al post
El presente estudio cuasi-experimental evaluó los cambios en la percepción de la enfermedad periimplante y la calidad de vida relacionada con la salud oral después de la terapia peri-implantada no quirúrgica.
Utilizando herramientas psicométricas validadas, incluido el cuestionario de percepción de enfermedad breve (breve-IPQ) y el perfil de impacto de la salud oral-14 (OHIP-14), el estudio evalúa a los pacientes al inicio y tres meses después de la terapia.
El estudio se basa en hallazgos transversales previos que destacan la baja percepción de las enfermedades periimplantes y tienen como objetivo determinar si el tratamiento no quirúrgico mejora la conciencia psicológica de los pacientes y el impacto percibido de su condición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 80 años
- Diagnóstico de enfermedad peri-implantada que requiere terapia no quirúrgica
- Presencia de al menos un implante dental cargado durante un mínimo de un año
- Antecedentes de periodontitis
- Buena salud general
- Capacidad para proporcionar consino informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Individuos embarazadas o lactantes
- Incapacidad para realizar procedimientos básicos de higiene bucal
- Incapacidad para comprender o completar cuestionarios de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo único
Todos los participantes recibirán terapia peri-implantada no quirúrgica que consiste en desbridamiento mecánico e instrucción de higiene oral.
Las evaluaciones psicométricas (BREVE-IPQ y OHIP-14) se administrarán al inicio y 3 meses después del tratamiento para evaluar los cambios en la percepción de la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la salud oral.
|
Terapia no quirúrgica estandarizada que consiste en desbridamiento mecánico de sitios periimplantes que utilizan instrumentos ultrasónicos, combinados con instrucción personalizada de higiene bucal.
La intervención se entrega en una sola sesión.
No se utilizan antimicrobianos adjuntos.
El seguimiento está programado 3 meses después de la terapia para la reevaluación clínica y psicométrica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la percepción de la enfermedad (puntaje total breve-IPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses desde el inicio
|
La percepción de la enfermedad se evaluará utilizando el cuestionario de percepción de enfermedad breve (breve-IPQ).
El resultado primario es el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta los 3 meses después del inicio, después de la terapia peri-implantada no quirúrgica.
|
Línea de base y 3 meses desde el inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIPP001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .