Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja choroby okołoprzepustowej przed i po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena

Percepcja choroby okołoprzepustowej przed i po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej: badanie quasi-eksperymentalne przed post-fi

W obecnym badaniu quasi-eksperymentalnym przedperimentalnym oceniono zmiany w percepcji choroby okołoprzepustowej i jakość życia związana ze zdrowiem doustnym po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej. Korzystając z zweryfikowanych narzędzi psychometrycznych, w tym krótkiego kwestionariusza percepcji choroby (krótki IPQ) i profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14), badanie ocenia pacjentów na początku i trzy miesiące po terapii. Badanie opiera się na wcześniejszych ustaleniach przekrojowych podkreślających niskie postrzeganie chorób okołoprzepustowych i ma na celu ustalenie, czy leczenie niechirurgiczne poprawia świadomość psychiczną pacjentów i postrzegany wpływ ich stanu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Siena, Włochy, 53100
        • AOUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 80 lat
  • Diagnoza choroby okołoprzepustowej wymagającej terapii niechirurgicznej
  • Obecność co najmniej jednego implantu dentystycznego załadowanego przez co najmniej jeden rok
  • Historia zapalenia przyzębia
  • Dobre zdrowie ogólne
  • Możliwość zapewnienia pisemnego świadomego konsekwencji

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w ciąży lub w okresie laktacji
  • Niemożność wykonywania podstawowych procedur higieny jamy ustnej
  • Niezdolność do zrozumienia lub wypełnienia kwestionariuszy badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Wszyscy uczestnicy otrzymają niechirurgiczną terapię okołoprzepustową polegającą na mechanicznym oczyszczeniu i nauczaniu higieny jamy ustnej. Oceny psychometryczne (krótkie IPQ i OHIP-14) będą podawane na początku i 3 miesiące po leczeniu w celu oceny zmian percepcji choroby i jakości życia związanego ze zdrowiem doustnym.
Standaryzowana terapia niechirurgiczna składająca się z mechanicznego oczyszczania miejsc okołoprzepustowych przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych, w połączeniu z spersonalizowaną instrukcją higieny jamy ustnej. Interwencja jest dostarczana podczas jednej sesji. Nie stosuje się żadnych wspomagających środki przeciwdrobnoustrojowe. Obserwacja planowana jest 3 miesiące po terapii ponownej oceny klinicznej i psychometrycznej.
Inne nazwy:
  • Mechaniczne oczyszczenie + instrukcja higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percepcji choroby (całkowity wynik krótkiego IPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące od linii bazowej
Postrzeganie choroby zostanie ocenione przy użyciu krótkiego kwestionariusza percepcji choroby (krótkie IPQ). Podstawowym rezultatem jest zmiana całkowitego wyniku od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wyjściu, po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej.
Linia bazowa i 3 miesiące od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Nieprzestrzeniowa terapia okołoprzepustowa

Subskrybuj