- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901388
Percepcja choroby okołoprzepustowej przed i po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena
Percepcja choroby okołoprzepustowej przed i po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej: badanie quasi-eksperymentalne przed post-fi
W obecnym badaniu quasi-eksperymentalnym przedperimentalnym oceniono zmiany w percepcji choroby okołoprzepustowej i jakość życia związana ze zdrowiem doustnym po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej.
Korzystając z zweryfikowanych narzędzi psychometrycznych, w tym krótkiego kwestionariusza percepcji choroby (krótki IPQ) i profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14), badanie ocenia pacjentów na początku i trzy miesiące po terapii.
Badanie opiera się na wcześniejszych ustaleniach przekrojowych podkreślających niskie postrzeganie chorób okołoprzepustowych i ma na celu ustalenie, czy leczenie niechirurgiczne poprawia świadomość psychiczną pacjentów i postrzegany wpływ ich stanu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- AOUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 80 lat
- Diagnoza choroby okołoprzepustowej wymagającej terapii niechirurgicznej
- Obecność co najmniej jednego implantu dentystycznego załadowanego przez co najmniej jeden rok
- Historia zapalenia przyzębia
- Dobre zdrowie ogólne
- Możliwość zapewnienia pisemnego świadomego konsekwencji
Kryteria wykluczenia:
- Osoby w ciąży lub w okresie laktacji
- Niemożność wykonywania podstawowych procedur higieny jamy ustnej
- Niezdolność do zrozumienia lub wypełnienia kwestionariuszy badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Wszyscy uczestnicy otrzymają niechirurgiczną terapię okołoprzepustową polegającą na mechanicznym oczyszczeniu i nauczaniu higieny jamy ustnej.
Oceny psychometryczne (krótkie IPQ i OHIP-14) będą podawane na początku i 3 miesiące po leczeniu w celu oceny zmian percepcji choroby i jakości życia związanego ze zdrowiem doustnym.
|
Standaryzowana terapia niechirurgiczna składająca się z mechanicznego oczyszczania miejsc okołoprzepustowych przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych, w połączeniu z spersonalizowaną instrukcją higieny jamy ustnej.
Interwencja jest dostarczana podczas jednej sesji.
Nie stosuje się żadnych wspomagających środki przeciwdrobnoustrojowe.
Obserwacja planowana jest 3 miesiące po terapii ponownej oceny klinicznej i psychometrycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana percepcji choroby (całkowity wynik krótkiego IPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące od linii bazowej
|
Postrzeganie choroby zostanie ocenione przy użyciu krótkiego kwestionariusza percepcji choroby (krótkie IPQ).
Podstawowym rezultatem jest zmiana całkowitego wyniku od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wyjściu, po niechirurgicznej terapii okołoprzepustowej.
|
Linia bazowa i 3 miesiące od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIPP001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...RekrutacyjnyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisHiszpania
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyZakończonyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisJordania
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutacyjnyPeri ImplantitisStany Zjednoczone
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutacyjnyPeri ImplantitisPortugalia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis | Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
-
University of ManitobaNieznany
-
University of GuarulhosAktywny, nie rekrutującyPeri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Peri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieBrazylia
-
Abeer HakamJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdZakończony
Badania kliniczne na Nieprzestrzeniowa terapia okołoprzepustowa
-
Hanna LahteenmakiUniversity of HelsinkiRejestracja na zaproszeniePeri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Zdrowie wokół implantuFinlandia
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony