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Wahrnehmung von Periimplantatkrankheiten vor und nach nicht-chirurgischer Periimplantatherapie

29. Juli 2025 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena

Wahrnehmung von Periimplantatkrankheiten vor und nach einer nicht-chirurgischen Periimplantatherapie: eine quasi-experimentelle Studie vor dem Posten

In der vorliegenden quasi-experimentellen Studie vor dem Posten wurden Veränderungen der Wahrnehmung der Periimplantatkrankheiten und der Lebensqualität der oralen gesundheitlichen Lebensdauer nach nicht-chirurgischer Periimplantatherapie bewertet. Mithilfe validierter psychometrischer Tools, einschließlich des Fragebogens zur Kurzerkrankung (Brief-IPQ) und des Mund-Health-Impact-Profils-14 (OHIP-14), bewertet die Studie die Patienten zu Studienbeginn und drei Monate nach der Therapie. Die Studie baut auf früheren Querschnittsergebnissen auf, die die geringe Wahrnehmung von Periimplantatkrankheiten hervorheben, und zielt darauf ab, festzustellen, ob eine nicht-chirurgische Behandlung das psychologische Bewusstsein der Patienten verbessert und die Auswirkungen ihres Zustands wahrgenommen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Diagnose einer Periimplantatkrankheit, die eine nicht-chirurgische Therapie erfordert
  • Vorhandensein von mindestens einem zahnärztlichen Implantat, das mindestens ein Jahr lang geladen wurde
  • Vorgeschichte der Parodontitis
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Fähigkeit zur Bereitstellung eines schriftlichen informierten Konsens

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Personen
  • Unfähigkeit, grundlegende Mundhygiene -Verfahren durchzuführen
  • Unfähigkeit, Fragebögen zu verstehen oder auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelgruppe
Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Periimplantatherapie, die aus mechanischer Debridement und Mundhygieneunterricht besteht. Psychometrische Bewertungen (Brief-IPQ und OHIP-14) werden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Behandlung verabreicht, um Änderungen der Krankheitswahrnehmung und der Lebensqualität der Mundgesundheit zu bewerten.
Verfahren: Nicht-chirurgische Periimplantatherapie
Eine standardisierte nicht-chirurgische Therapie bestehend aus mechanischer Debridement von Periimplantatorten unter Verwendung von Ultraschallinstrumenten, kombiniert mit personalisierter oraler Hygieneanweisung. Die Intervention wird in einer einzigen Sitzung geliefert. Es werden keine zusätzlichen antimikrobiellen Zusatzfächer verwendet. Die Follow-up ist 3 Monate nach der Therapie zur klinischen und psychometrischen Neubewertung geplant.
Andere Namen:
  • Mechanischer Debridement + Mundhygieneanweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Krankheitswahrnehmung (Kurz-IPQ-Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate vor Ausgangswert
Die Wahrnehmung von Krankheiten wird anhand des Kurzerkrankungswahrnehmungsfragebogens (Brief-IPQ) bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Änderung des Gesamtwerts von Ausgangswert auf 3 Monate nach dem Ausgangswert nach nicht-chirurgischer Periimplantatherapie.
Grundlinie und 3 Monate vor Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIPP001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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