- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06904794
Evaluering af teenagere og unge voksne efter kovid-19 og implementering af en digital flugtrumsintervention til forebyggelse af spil i gymnasieelever efter forebyggelse af spil i gymnasieelever
Evaluering af teenagere og unge voksne efter kovid-19 og implementering af et digitalt flugtrumsintervention til forebyggelse af spil i gymnasieelever: En blandet-metoder-randomiseret kontrolleret prøve (Gambl-Out-projekt)
Spilleadfærd blandt unge og unge voksne har oplevet en opadgående tendens i de sidste år, muligvis på grund af nye vaner udviklet under de covid-19-lockdown-begrænsninger. Forskellige forebyggende strategier er blevet foreslået: universelle klassebaserede interventioner har vist lovende beviser som forebyggende værktøjer, men der findes udfordringer til at engagere målgruppen effektivt. Alvorlige spil, dvs. dem, der er designet med den specifikke hensigt til at uddanne, udvide viden og ændre adfærd, er blevet testet med positive resultater. Digitale flugtrum udgør en modalitet af seriøst spil, der har vist potentiale til en række uddannelsesmæssige formål, men deres effektivitet til at forhindre vanedannende adfærd såvel som deres langsigtede indflydelse er ikke blevet undersøgt bredt.
Det nuværende projekt sigter mod at vurdere spilvanerne for en prøve på 16-25-årige i regionen Aragon, Spanien, der kunne sammenlignes med de indsamlede data, før pandemien startede, så ikke kun forekomsten kan opdateres, men også potentielle forskelle i vaner (f.eks. Foretrukne spil-alternativer) kan opdages. Dette vil utvivlsomt hjælpe design af effektive forebyggende foranstaltninger, såsom Gambl-Out Digital Escape Room, et seriøst spil, der skal implementeres i gymnasier med det formål at øge viden, reducere intentioner til at gamble og ændre holdninger til spil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Javier García Campayo
- Telefonnummer: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Javier García Campayo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 976 50 65 78
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kun gymnasieelever mellem 16 og 18 år
- At kunne læse og forstå det spanske sprog
- Vilje til at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder: <16 år gammel eller> 18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Gambl-out Escape Room
|
Gambl-Out-programmet består af to sessioner: det første involverer et digitalt flugtrum, der skal leveres i klasseværelset og en række fysiske rekvisitter, der skal bruges under oplevelsen.
I små grupper (4-5 studerende) skal deltagerne arbejde sammen for at løse forskellige gåder og gåder, alle sammen relateret til historien om unge voksne, der har at gøre med problemspil.
Ved afslutningen af spillet, der har en begrænset tid (50 minutter), har hver gruppe fået adgang til en anden adgangskode.
Den anden session starter herfra: Hver gruppe deler deres adgangskode, så det sidste puslespil kan løses, og spillet afsluttes med i en gruppediskussion om, hvad der blev lært (40 minutter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Baseline
|
I interventionsgruppen.
Denne skala på 9 punkter vurderer problematisk spiladfærd i de sidste 12 måneder og skadelige konsekvenser relateret til spil.
Elementer er vurderet på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = næsten altid).
Den endelige score varierer fra 0 til 27 og kan fortolkes som følger: 0 = ikke-problemspillere, 1-2 = lavrisiko-gamblere, 3-7 = Gamblere med moderat risiko og 8 og over = Problem Gamblere).
|
Baseline
|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I interventionsgruppen.
Denne skala på 9 punkter vurderer problematisk spiladfærd i de sidste 12 måneder og skadelige konsekvenser relateret til spil.
Elementer er vurderet på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = næsten altid).
Den endelige score varierer fra 0 til 27 og kan fortolkes som følger: 0 = ikke-problemspillere, 1-2 = lavrisiko-gamblere, 3-7 = Gamblere med moderat risiko og 8 og over = Problem Gamblere).
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Baseline
|
I kontrolgruppen.
Denne skala på 9 punkter vurderer problematisk spiladfærd i de sidste 12 måneder og skadelige konsekvenser relateret til spil.
Elementer er vurderet på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = næsten altid).
Den endelige score varierer fra 0 til 27 og kan fortolkes som følger: 0 = ikke-problemspillere, 1-2 = lavrisiko-gamblere, 3-7 = Gamblere med moderat risiko og 8 og over = Problem Gamblere).
|
Baseline
|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I kontrolgruppen.
Denne skala på 9 punkter vurderer problematisk spiladfærd i de sidste 12 måneder og skadelige konsekvenser relateret til spil.
Elementer er vurderet på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = næsten altid).
Den endelige score varierer fra 0 til 27 og kan fortolkes som følger: 0 = ikke-problemspillere, 1-2 = lavrisiko-gamblere, 3-7 = Gamblere med moderat risiko og 8 og over = Problem Gamblere).
|
Tre måneder opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Deltagers køn: Mand, kvindelig, andet.
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Åbent spørgsmål, hvor emner bliver bedt om at indikere numerisk deres nuværende alder.
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Nationalitet
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes fødsel: Spanien, andet (angiv venligst).
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Nuværende bopælsby
Tidsramme: Baseline
|
Sted for nuværende ophold: Zaragoza Capital, Zaragoza -provinsen, Huesca Capital, Huesca -provinsen, Teruel Capita, Teruel -provinsen.
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Samliv
Tidsramme: Baseline
|
Hvem bor du med: første grads slægtninge (forældre, søskende), anden grad slægtninge (bedsteforældre, onkler, tanter, onkler), venner, alene, andre (angiv venligst).
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Fødselsland af forældrene
Tidsramme: Baseline
|
Åbent spørgsmål, hvor deltagerne skal indikere i hvilket land deres far blev født, eller hvor deres mor blev født.
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Undervisning
Tidsramme: Baseline
|
Hvilket år af baccalaureat er du i øjeblikket i: første eller anden.
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Beskæftigelsessituation
Tidsramme: Baseline
|
Angiv, hvor mange timer om ugen du arbejder: intet arbejde mellem 1 og 10 timer om ugen mellem 11 og 20 timer om ugen, mellem 20 og 30 timer om ugen, mellem 30 og 40 timer om ugen.
Begge grupper
|
Baseline
|
|
Beløb til rådighed til fritid pr. Måned
Tidsramme: Baseline
|
Multiple-choice-spørgsmål ad-hoc, hvor emner skal markere udvalget af penge i euro, de har til rådighed til fritid.
Responsmulighederne er: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 eller mere.
Ingen af svarmulighederne er bedre end de andre.
I interventionsgruppen
|
Baseline
|
|
Beløb til rådighed til fritid pr. Måned
Tidsramme: Baseline
|
Multiple-choice-spørgsmål ad-hoc, hvor emner skal markere udvalget af penge i euro, de har til rådighed til fritid.
Responsmulighederne er: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 eller mere.
Ingen af svarmulighederne er bedre end de andre.
I kontrolgruppen
|
Baseline
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Baseline
|
I interventionsgruppen.
Dette spørgeskema er sammensat af 18 separate poster, der indsamler oplysninger om forskellige aspekter af spilkendskab.
Hver vare evalueres i en Likert -skala med fire responsmuligheder: 'er helt forkert', 'er forkert', 'er korrekt', 'er helt korrekt'.
|
Baseline
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Op til 2 uger
|
I interventionsgruppen.
Dette spørgeskema er sammensat af 18 separate poster, der indsamler oplysninger om forskellige aspekter af spilkendskab.
Hver vare evalueres i en Likert -skala med fire responsmuligheder: 'er helt forkert', 'er forkert', 'er korrekt', 'er helt korrekt'.
Der er ingen samlet score på denne skala, da hvert emne vurderer forskellige aspekter af spilkendskab.
|
Op til 2 uger
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I interventionsgruppen.
Dette spørgeskema er sammensat af 18 separate poster, der indsamler oplysninger om forskellige aspekter af spilkendskab.
Hver vare evalueres i en Likert -skala med fire responsmuligheder: 'er helt forkert', 'er forkert', 'er korrekt', 'er helt korrekt'.
Der er ingen samlet score på denne skala, da hvert emne vurderer forskellige aspekter af spilkendskab.
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Baseline
|
I kontrolgruppen.
Dette spørgeskema er sammensat af 18 separate poster, der indsamler oplysninger om forskellige aspekter af spilkendskab.
Hver vare evalueres i en Likert -skala med fire responsmuligheder: 'er helt forkert', 'er forkert', 'er korrekt', 'er helt korrekt'.
Der er ingen samlet score på denne skala, da hvert emne vurderer forskellige aspekter af spilkendskab.
|
Baseline
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Op til 2 uger
|
I kontrolgruppen.
Dette spørgeskema er sammensat af 18 separate poster, der indsamler oplysninger om forskellige aspekter af spilkendskab.
Hver vare evalueres i en Likert -skala med fire responsmuligheder: 'er helt forkert', 'er forkert', 'er korrekt', 'er helt korrekt'.
Der er ingen samlet score på denne skala, da hvert emne vurderer forskellige aspekter af spilkendskab.
|
Op til 2 uger
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I kontrolgruppen.
Dette spørgeskema er sammensat af 18 separate poster, der indsamler oplysninger om forskellige aspekter af spilkendskab.
Hver vare evalueres i en Likert -skala med fire responsmuligheder: 'er helt forkert', 'er forkert', 'er korrekt', 'er helt korrekt'.
Der er ingen samlet score på denne skala, da hvert emne vurderer forskellige aspekter af spilkendskab.
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller holdninger til spil
Tidsramme: Baseline
|
I interventionsgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller holdninger til spil
Tidsramme: Op til 2 uger
|
I interventionsgruppen
|
Op til 2 uger
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller holdninger til spil
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I interventionsgruppen
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller holdninger til spil
Tidsramme: Baseline
|
I kontrolgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller holdninger til spil
Tidsramme: Op til 2 uger
|
I kontrolgruppen
|
Op til 2 uger
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller holdninger til spil
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I kontrolgruppen
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der beder intentionen om at gamble i fremtiden
Tidsramme: Baseline
|
I interventionsgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der beder intentionen om at gamble i fremtiden
Tidsramme: Op til 2 uger
|
I interventionsgruppen
|
Op til 2 uger
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der beder intentionen om at gamble i fremtiden
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I interventionsgruppen
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der beder intentionen om at gamble i fremtiden
Tidsramme: Baseline
|
I kontrolgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der beder intentionen om at gamble i fremtiden
Tidsramme: Op til 2 uger
|
I kontrolgruppen
|
Op til 2 uger
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der beder intentionen om at gamble i fremtiden
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I kontrolgruppen
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller spilvaner
Tidsramme: Baseline
|
I interventionsgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller spilvaner
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I interventionsgruppen
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller spilvaner
Tidsramme: Baseline
|
I kontrolgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc -spørgsmål, der stiller spilvaner
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
I kontrolgruppen
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Generel mening om interventionen
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Deltagerne angiver deres generelle mening om interventionen, når den først er forbi: 'meget positiv, jeg elskede det', 'positiv, det var en god oplevelse', 'neutral, jeg var ligeglad', 'negativ, der var aspekter, der ikke overbeviste mig', 'meget negativ, jeg var skuffet'.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Brugervenlighed af platformen
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Deltagerne angiver, hvor let platformen var for dem at bruge: ja eller nej.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Varigheden af interventionen
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om interventionens længde: 'Jeg troede, det var for kort', 'Jeg troede, det var tilstrækkeligt', 'Jeg troede, det var for længe'.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Sværhedsgrad ved de instruktioner, der er modtaget via platformen
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om vanskeligheden ved de instruktioner, der er modtaget via platformen: 'Ja', "Nej", "Mest ja", "Mest nej".
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: modtaget information
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om den modtagne information: 'overdreven', 'tilstrækkelig', 'utilstrækkelig'.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Behov for forudgående viden til at gennemføre interventionen
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om behovet for forudgående viden til at gennemføre interventionen: Ja eller nej.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Tilstrækkeligheden af indholdet af interventionen for målpopulationen
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om hensigtsmæssigheden af indholdet af interventionen for målpopulationen: 'Jeg synes, det er for let', 'Jeg synes, det er velegnet til unge', 'Jeg synes, det er for kompliceret', 'andet (specificer)'.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Effektivitet i formidling af oplysninger til dig om risikoen for spilafhængighed
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Tror du, at flugtrummet har været effektivt til at give dig information om risikoen for spilafhængighed?: 'Meget effektiv', 'effektiv', 'neutral', 'ikke særlig effektiv', 'slet ikke effektiv'.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Opfattelse af øget viden om spil
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om den opfattede stigning i viden om spil: 'meget', 'nogle', 'lidt', 'slet ikke'.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Integration af uddannelsesmeddelelser i dynamikken i flugtrummet.
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om den tilstrækkelige integration af de uddannelsesmæssige meddelelser i flugtrumsdynamikken: 'ganske godt', 'godt', 'lille', 'praktisk talt slet ikke'.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Tilstrækkelighed af dette flugtrum til forebyggelse af spil blandt unge mennesker
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om egnetheden af dette flugtrum til forebyggelse af spil hos unge: Ja eller nej.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Udtalelse om, hvorvidt deltagerne mener, at det er sandsynligt, at gymnasier i Aragon vil integrere dette flugtrum i deres almindelige programmering.
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om, hvorvidt deltagerne mener, at det er sandsynligt, at gymnasier i Aragon vil integrere dette flugtrum i deres almindelige programmering: Ja eller nej.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Anbefaling af dette flugtrum til unge i deltagernes miljø.
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Udtalelse om, hvorvidt deltagerne vil anbefale dette flugtrum til unge mennesker i deres miljø til deres træning i funktionen og risiciene ved spil: Ja eller nej.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
|
Implementeringsresultat: Overvejelse af, om dette flugtrum er en nyttig ressource til forebyggelse af spil blandt unge.
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Overvejelse af, om dette flugtrum er en nyttig ressource til forebyggelse af spil hos unge: ja eller nej.
Begge grupper
|
Tre måneder opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI24/364
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Gambl-out-program
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiv, ikke rekrutterendePerinatal depressionForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteTrukket tilbageGliom af lav kvalitet | Overlevelse | Plejegivende byrdeForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrutteringPsykotiske lidelser | Maniodepressiv | AfsløringNorge
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
Northwell HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringForebyggelse af fedme hos børn | Gennemførlighed og acceptForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
Kansas State UniversityRekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKonvergensinsufficiensPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeBrug af tobak | Flere lungeknuder | Solitær lungeknudeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet