- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06904794
Evaluering av spillvanene til ungdommer og unge voksne etter-KOD-19 og implementering av et digitalt rømningsromsinngrep for å forhindre pengespill hos elever på videregående skole
Evaluering av spillvanene til ungdommer og unge voksne etter-KOD-19 og implementering av et digitalt rømningsromsinngrep for å forhindre pengespill hos elever på videregående skole: en blandet metoder klynge-randomisert kontrollert prøve (Gambl-Out-prosjekt)
Spillatferd blant ungdommer og unge voksne har opplevd en oppadgående trend de siste årene, muligens på grunn av nye vaner utviklet under Covid-19-nedleggelsesbegrensningene. Ulike forebyggende strategier er blitt foreslått: universelle klasseromsbaserte intervensjoner har vist lovende bevis som forebyggende verktøy, men utfordringer eksisterer i å engasjere målgruppen effektivt. Seriøse spill, dvs. de som er designet med den spesifikke hensikten for å utdanne, utvide kunnskap og endre atferd, er testet med positive resultater. Digitale rømningsrom utgjør en modalitet av alvorlig spill som har vist potensial for en rekke utdanningsformål, men deres effektivitet for å forhindre vanedannende atferd, så vel som deres langsiktige innvirkning, har ikke blitt studert mye.
Det nåværende prosjektet tar sikte på å vurdere spillvanene til et utvalg av 16-25-åringer i regionen Aragon, Spania, som kan sammenlignes med dataene som er samlet inn før pandemien startet, så ikke bare utbredelsesgraden kan oppdateres, men også potensielle forskjeller i vaner (f.eks. Preferred Gambling-alternativer) kan være despt. Dette vil utvilsomt hjelpe til med utforming av effektive forebyggende tiltak, for eksempel det gambl-out digitale rømningsrommet, et seriøst spill som skal implementeres på videregående skoler med sikte på å øke kunnskapen, redusere intensjoner om å gamble og endre holdninger til spill.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javier García Campayo
- Telefonnummer: 976 50 65 78
- E-post: investigaprimaria@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
- Rekruttering
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Javier García Campayo
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 976 50 65 78
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bare elever på videregående skole mellom 16 og 18 år
- Å kunne lese og forstå det spanske språket
- Vilje til å delta i studien og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Alder: <16 år, eller> 18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Gambl-out rømningsrom
|
Gambl-out-programmet består av to økter: det første innebærer et digitalt rømningsrom som skal leveres i klasserommet og en serie fysiske rekvisitter som skal brukes under opplevelsen.
I små grupper (4-5 studenter) trenger deltakerne å samarbeide for å løse forskjellige gåter og gåter, alle sammen relatert til historien om unge voksne som har å gjøre med problemspill.
Mot slutten av spillet, som vil ha en begrenset periode (50 minutter), vil hver gruppe ha fått tilgang til et annet passord.
Den andre økten starter herfra: Hver gruppe vil dele passordet sitt slik at det endelige puslespillet kan løses, og spillet vil avsluttes med i en gruppediskusjon om hva som ble lært (40 minutter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Baseline
|
I intervensjonsgruppen.
Denne skalaen på 9 elementer vurderer problematisk spillatferd de siste 12 månedene og skadelige konsekvenser relatert til pengespill.
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala (0 = aldri, 3 = nesten alltid).
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 27 og kan tolkes som følger: 0 = ikke-problemer spillere, 1-2 = lavrisikospillere, 3-7 = moderat risiko gamblers og 8 og over = problemgamblere).
|
Baseline
|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I intervensjonsgruppen.
Denne skalaen på 9 elementer vurderer problematisk spillatferd de siste 12 månedene og skadelige konsekvenser relatert til pengespill.
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala (0 = aldri, 3 = nesten alltid).
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 27 og kan tolkes som følger: 0 = ikke-problemer spillere, 1-2 = lavrisikospillere, 3-7 = moderat risiko gamblers og 8 og over = problemgamblere).
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Baseline
|
I kontrollgruppen.
Denne skalaen på 9 elementer vurderer problematisk spillatferd de siste 12 månedene og skadelige konsekvenser relatert til pengespill.
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala (0 = aldri, 3 = nesten alltid).
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 27 og kan tolkes som følger: 0 = ikke-problemer spillere, 1-2 = lavrisikospillere, 3-7 = moderat risiko gamblers og 8 og over = problemgamblere).
|
Baseline
|
|
Problem Gambling Screening (PGSI)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I kontrollgruppen.
Denne skalaen på 9 elementer vurderer problematisk spillatferd de siste 12 månedene og skadelige konsekvenser relatert til pengespill.
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala (0 = aldri, 3 = nesten alltid).
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 27 og kan tolkes som følger: 0 = ikke-problemer spillere, 1-2 = lavrisikospillere, 3-7 = moderat risiko gamblers og 8 og over = problemgamblere).
|
Tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Baseline
|
Deltakernes kjønn: Mann, kvinne, annet.
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Åpent spørsmål der forsøkspersoner blir bedt om å indikere numerisk deres nåværende alder.
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Nasjonalitet
Tidsramme: Baseline
|
Fødsellandskland: Spania, annet (vennligst spesifiser).
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Nåværende boligby
Tidsramme: Baseline
|
Place of Current Residence: Zaragoza Capital, Zaragoza Province, Huesca Capital, Huesca Province, Teruel Capita, Teruel -provinsen.
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Samliv
Tidsramme: Baseline
|
Hvem bor du med: Første grads slektninger (foreldre, søsken), andre grads slektninger (besteforeldre, onkler, tanter, onkler), venner, alene, andre (vennligst spesifiser).
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Fødselsland
Tidsramme: Baseline
|
Åpent spørsmål der deltakerne må indikere i hvilket land faren deres ble født, eller hvor moren deres ble født.
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Utdannelse
Tidsramme: Baseline
|
Hvilket år av baccalaureate er du for tiden i: første eller andre.
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Sysselsettingssituasjon
Tidsramme: Baseline
|
Angi hvor mange timer per uke du jobber: ikke noe arbeid, mellom 1 og 10 timer per uke, mellom 11 og 20 timer per uke, mellom 20 og 30 timer per uke, mellom 30 og 40 timer per uke.
Begge gruppene
|
Baseline
|
|
Mengde penger tilgjengelig for fritid per måned
Tidsramme: Baseline
|
Flervalgsspørsmål ad-hoc hvor fagene må markere utvalget av penger i euro de har tilgjengelig for fritid.
Svaralternativene er: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 eller mer.
Ingen av svaralternativene er bedre enn de andre.
I intervensjonsgruppen
|
Baseline
|
|
Mengde penger tilgjengelig for fritid per måned
Tidsramme: Baseline
|
Flervalgsspørsmål ad-hoc hvor fagene må markere utvalget av penger i euro de har tilgjengelig for fritid.
Svaralternativene er: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 eller mer.
Ingen av svaralternativene er bedre enn de andre.
I kontrollgruppen
|
Baseline
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Baseline
|
I intervensjonsgruppen.
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 18 separate elementer som samler inn informasjon om forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
Hvert element blir evaluert på en Likert -skala med fire svaralternativer: 'er helt feil', 'er feil', 'er riktig', 'er helt korrekt'.
|
Baseline
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: opptil 2 uker
|
I intervensjonsgruppen.
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 18 separate elementer som samler inn informasjon om forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
Hvert element blir evaluert på en Likert -skala med fire svaralternativer: 'er helt feil', 'er feil', 'er riktig', 'er helt korrekt'.
Det er ingen samlet poengsum i denne skalaen, da hvert element vurderer forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
|
opptil 2 uker
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I intervensjonsgruppen.
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 18 separate elementer som samler inn informasjon om forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
Hvert element blir evaluert på en Likert -skala med fire svaralternativer: 'er helt feil', 'er feil', 'er riktig', 'er helt korrekt'.
Det er ingen samlet poengsum i denne skalaen, da hvert element vurderer forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Baseline
|
I kontrollgruppen.
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 18 separate elementer som samler inn informasjon om forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
Hvert element blir evaluert på en Likert -skala med fire svaralternativer: 'er helt feil', 'er feil', 'er riktig', 'er helt korrekt'.
Det er ingen samlet poengsum i denne skalaen, da hvert element vurderer forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
|
Baseline
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: opptil 2 uker
|
I kontrollgruppen.
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 18 separate elementer som samler inn informasjon om forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
Hvert element blir evaluert på en Likert -skala med fire svaralternativer: 'er helt feil', 'er feil', 'er riktig', 'er helt korrekt'.
Det er ingen samlet poengsum i denne skalaen, da hvert element vurderer forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
|
opptil 2 uker
|
|
Gambling Knowledge Scale (ad-hoc)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I kontrollgruppen.
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 18 separate elementer som samler inn informasjon om forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
Hvert element blir evaluert på en Likert -skala med fire svaralternativer: 'er helt feil', 'er feil', 'er riktig', 'er helt korrekt'.
Det er ingen samlet poengsum i denne skalaen, da hvert element vurderer forskjellige aspekter ved spillkunnskap.
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller holdninger til pengespill
Tidsramme: Baseline
|
I intervensjonsgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller holdninger til pengespill
Tidsramme: opptil 2 uker
|
I intervensjonsgruppen
|
opptil 2 uker
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller holdninger til pengespill
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I intervensjonsgruppen
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller holdninger til pengespill
Tidsramme: Baseline
|
I kontrollgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller holdninger til pengespill
Tidsramme: opptil 2 uker
|
I kontrollgruppen
|
opptil 2 uker
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller holdninger til pengespill
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I kontrollgruppen
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Ad hoc spørsmål som spør intensjon om å gamble i fremtiden
Tidsramme: Baseline
|
I intervensjonsgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc spørsmål som spør intensjon om å gamble i fremtiden
Tidsramme: opptil 2 uker
|
I intervensjonsgruppen
|
opptil 2 uker
|
|
Ad hoc spørsmål som spør intensjon om å gamble i fremtiden
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I intervensjonsgruppen
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Ad hoc spørsmål som spør intensjon om å gamble i fremtiden
Tidsramme: Baseline
|
I kontrollgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc spørsmål som spør intensjon om å gamble i fremtiden
Tidsramme: opptil 2 uker
|
I kontrollgruppen
|
opptil 2 uker
|
|
Ad hoc spørsmål som spør intensjon om å gamble i fremtiden
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I kontrollgruppen
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller spillvanene
Tidsramme: Baseline
|
I intervensjonsgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller spillvanene
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I intervensjonsgruppen
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller spillvanene
Tidsramme: Baseline
|
I kontrollgruppen
|
Baseline
|
|
Ad hoc spørsmål som stiller spillvanene
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
I kontrollgruppen
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: Generell mening om intervensjonen
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Deltakerne indikerer deres generelle mening om intervensjonen når det først er over: 'Veldig positiv, jeg elsket det', 'positivt, det var en god opplevelse', 'nøytral, jeg var likegyldig', 'negativt, det var aspekter som ikke overbeviste meg', 'veldig negativt, jeg ble skuffet'.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: brukervennlighet av plattformen
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Deltakerne indikerer hvor enkel plattformen var for dem å bruke: Ja eller Nei.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: varigheten av intervensjonen
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om intervensjonens lengde: 'Jeg trodde det var for kort', 'Jeg trodde det var tilstrekkelig', 'Jeg trodde det var for lenge'.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: Vanskeligheter med instruksjonene mottatt gjennom plattformen
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om vanskeligheten med instruksjonene som er mottatt gjennom plattformen: 'Ja', "Nei", "Mest ja", "mest nei".
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsresultat: Mengden mottatt informasjon
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om mengden av mottatt informasjon: 'overdreven', 'tilstrekkelig', 'utilstrekkelig'.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: Behov for forkunnskaper for å utføre intervensjonen
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om behovet for forkunnskaper for å utføre intervensjonen: ja eller nei.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: Tilstrekkelighet av innholdet i intervensjonen for målpopulasjonen
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om hensiktsmessigheten av innholdet i intervensjonen for målpopulasjonen: 'Jeg synes det er for enkelt', 'Jeg synes det er egnet for ungdom', 'Jeg synes det er for komplekst', 'Annet (spesifiser)'.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsresultat: Effektivitet i å formidle informasjon til deg om risikoen for spillavhengighet
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Tror du at rømningsrommet har vært effektivt i å gi deg informasjon om risikoen for spillavhengighet?: 'Veldig effektiv', 'effektiv', 'nøytral', 'ikke veldig effektiv', 'slett ikke effektivt ".
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: Oppfatning av økt kunnskap om pengespill
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om opplevd økning i kunnskap om pengespill: 'mye', 'noen', 'litt', 'ikke i det hele tatt'.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsresultat: Integrering av pedagogiske meldinger i dynamikken i rømningsrommet.
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om tilstrekkelig integrering av utdanningsmeldingene i Dynamics: 'ganske bra', 'vel', 'lite', 'praktisk talt ikke i det hele tatt'.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsutfall: Tilsynlighet med dette rømningsrommet for forebygging av pengespill blant unge mennesker
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om egnetheten til dette rømningsrommet for forebygging av pengespill hos unge mennesker: ja eller nei.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsresultat: Opment om deltakerne tror det er sannsynlig at videregående skoler i Aragon vil integrere dette rømningsrommet i deres vanlige programmering.
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om deltakerne tror det er sannsynlig at videregående skoler i Aragon vil integrere dette rømningsrommet i deres vanlige programmering: ja eller nei.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsresultat: Anbefaling av dette rømningsrommet til unge mennesker i deltakernes miljø.
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Oppfatning om deltakerne vil anbefale dette rømningsrommet til unge mennesker i miljøet for deres trening på funksjonen og risikoen ved pengespill: ja eller nei.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Implementeringsresultat: Vurdering av om dette rømningsrommet er en nyttig ressurs for forebygging av pengespill blant unge mennesker.
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Hensynet om dette rømningsrommet er en nyttig ressurs for forebygging av spill hos unge mennesker: Ja eller Nei.
Begge gruppene
|
Tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI24/364
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .