- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06904794
Evaluatie van de gokgewoonten van adolescenten en jonge volwassenen na het bidden en de implementatie van een interventie van een digitale escape-kamer voor het voorkomen van gokken bij middelbare scholieren
Evaluatie van de gokgewoonten van adolescenten en jonge volwassenen na de coVID-19 en implementatie van een digitale escape room-interventie voor het voorkomen van gokken bij middelbare scholieren: een gemengd-methoden cluster-gerandomiseerde gecontroleerde proef (GAMBLOUT-project)
Gokgedrag onder adolescenten en jongvolwassenen hebben de afgelopen jaren een opwaartse trend ervaren, mogelijk vanwege nieuwe gewoonten die zijn ontwikkeld tijdens de Covid-19 lockdown-beperkingen. Verschillende preventieve strategieën zijn voorgesteld: universele klasse-gebaseerde interventies hebben veelbelovend bewijs aangetoond als preventieve hulpmiddelen, maar er zijn uitdagingen om de doelgroep effectief aan te gaan. Serieuze games, d.w.z. die ontworpen met de specifieke intentie om kennis te onderwijzen, kennis te verbreden en gedrag te veranderen, zijn getest met positieve resultaten. Digitale escape-rooms vormen een modaliteit van serieus spel dat potentieel heeft aangetoond voor een verscheidenheid aan educatieve doeleinden, maar hun werkzaamheid voor het voorkomen van verslavend gedrag, evenals hun impact op lange termijn, is niet breed bestudeerd.
Het huidige project is gericht op het beoordelen van de gokgewoonten van een steekproef van 16-25-jarigen in de regio Aragon, Spanje, die kunnen worden vergeleken met de gegevens die zijn verzameld voordat de pandemie begon, dus niet alleen de prevalentiepercentages kunnen worden bijgewerkt, maar ook potentiële verschillen in gewoonten (bijv. Voorkeurs-gokalternatieven) kunnen worden gedetecteerd. Dit zal ongetwijfeld helpen bij het ontwerpen van effectieve preventieve maatregelen, zoals de GamBl-Out Digital Escape Room, een serieus spel dat moet worden geïmplementeerd op middelbare scholen met als doel het vergroten van kennis, het verminderen van intenties om te gokken en de houding ten opzichte van gokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Javier García Campayo
- Telefoonnummer: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Javier García Campayo
-
Contact:
- Telefoonnummer: 976 50 65 78
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen middelbare scholieren tussen 16 en 18 jaar oud
- De Spaanse taal kunnen lezen en begrijpen
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: <16 jaar oud, of> 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Gambl-out Escape Room
|
Het GAMBL-outprogramma bestaat uit twee sessies: de eerste omvat een digitale escape-ruimte die in de klas moet worden afgeleverd en een reeks fysieke rekwisieten die tijdens de ervaring moeten worden gebruikt.
In kleine groepen (4-5 studenten) moeten deelnemers samenwerken om verschillende puzzels en raadsels op te lossen, allemaal gerelateerd aan het verhaal van jonge volwassenen die te maken hebben met probleemgokken.
Tegen het einde van het spel, dat een beperkte tijd heeft (50 minuten), heeft elke groep toegang gekregen tot een ander wachtwoord.
De tweede sessie begint hier: elke groep zal zijn wachtwoord delen, zodat de laatste puzzel kan worden opgelost en het spel zal worden afgesloten in een groepsdiscussie over wat er is geleerd (40 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probleem met gokken (PGSI)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de interventiegroep.
Deze schaal van 9 items beoordeelt problematisch gokgedrag in de afgelopen 12 maanden en schadelijke gevolgen met betrekking tot gokken.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = nooit, 3 = bijna altijd).
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 27 en kan als volgt worden geïnterpreteerd: 0 = niet-probleemgokkers, 1-2 = laag-risico gokkers, 3-7 = matig risico gokkers en 8 en hoger = probleemgokkers).
|
Uitsteeksel
|
|
Probleem met gokken (PGSI)
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de interventiegroep.
Deze schaal van 9 items beoordeelt problematisch gokgedrag in de afgelopen 12 maanden en schadelijke gevolgen met betrekking tot gokken.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = nooit, 3 = bijna altijd).
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 27 en kan als volgt worden geïnterpreteerd: 0 = niet-probleemgokkers, 1-2 = laag-risico gokkers, 3-7 = matig risico gokkers en 8 en hoger = probleemgokkers).
|
Drie maanden follow-up
|
|
Probleem met gokken (PGSI)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de controlegroep.
Deze schaal van 9 items beoordeelt problematisch gokgedrag in de afgelopen 12 maanden en schadelijke gevolgen met betrekking tot gokken.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = nooit, 3 = bijna altijd).
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 27 en kan als volgt worden geïnterpreteerd: 0 = niet-probleemgokkers, 1-2 = laag-risico gokkers, 3-7 = matig risico gokkers en 8 en hoger = probleemgokkers).
|
Uitsteeksel
|
|
Probleem met gokken (PGSI)
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de controlegroep.
Deze schaal van 9 items beoordeelt problematisch gokgedrag in de afgelopen 12 maanden en schadelijke gevolgen met betrekking tot gokken.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = nooit, 3 = bijna altijd).
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 27 en kan als volgt worden geïnterpreteerd: 0 = niet-probleemgokkers, 1-2 = laag-risico gokkers, 3-7 = matig risico gokkers en 8 en hoger = probleemgokkers).
|
Drie maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Geslacht van deelnemers: mannelijk, vrouwelijk, andere.
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Open vraag waarbij proefpersonen worden gevraagd om numeriek hun huidige leeftijd aan te geven.
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Nationaliteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Geboorteland van deelnemers: Spanje, andere (specificeer).
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Huidige stadsstad
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Plaats van huidige woning: Zaragoza Capital, Provincie Zaragoza, Huesca Capital, Provincie Huesca, Teruel Capita, provincie Teruel.
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Samenwonen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Met wie woon je: eerste graad familieleden (ouders, broers en zussen), tweedegraads familieleden (grootouders, ooms, tantes, ooms), vrienden, alleen, andere (geef alsjeblieft op).
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Geboorteland van ouders
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Open vraag waarbij deelnemers moeten aangeven in welk land hun vader werd geboren, of waar hun moeder werd geboren.
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In welk jaar van het baccalaureaat bent u momenteel: eerste of tweede.
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Werkgelegenheidssituatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Geef aan hoeveel uren per week u werkt: geen werk, tussen 1 en 10 uur per week, tussen 11 en 20 uur per week, tussen 20 en 30 uur per week, tussen 30 en 40 uur per week.
Beide groepen
|
Uitsteeksel
|
|
Bedrag beschikbaar voor vrije tijd per maand
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Multiple-choice vraag ad-hoc waar proefpersonen het geldbereik in euro's moeten markeren die ze beschikbaar hebben voor vrije tijd.
De antwoordopties zijn: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 of meer.
Geen van de antwoordopties is beter dan de andere.
In de interventiegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Bedrag beschikbaar voor vrije tijd per maand
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Multiple-choice vraag ad-hoc waar proefpersonen het geldbereik in euro's moeten markeren die ze beschikbaar hebben voor vrije tijd.
De antwoordopties zijn: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 of meer.
Geen van de antwoordopties is beter dan de andere.
In de controlegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Gokkennisschaal (ad-hoc)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de interventiegroep.
Deze vragenlijst bestaat uit 18 afzonderlijke items die informatie verzamelen over verschillende aspecten van gokkennis.
Elk item wordt geëvalueerd op een Likert -schaal met vier responsopties: 'is helemaal onjuist', 'is onjuist', 'is correct', 'is volledig correct'.
|
Uitsteeksel
|
|
Gokkennisschaal (ad-hoc)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
In de interventiegroep.
Deze vragenlijst bestaat uit 18 afzonderlijke items die informatie verzamelen over verschillende aspecten van gokkennis.
Elk item wordt geëvalueerd op een Likert -schaal met vier responsopties: 'is helemaal onjuist', 'is onjuist', 'is correct', 'is volledig correct'.
Er is geen algemene score op deze schaal, omdat elk item verschillende aspecten van gokkennis beoordeelt.
|
tot 2 weken
|
|
Gokkennisschaal (ad-hoc)
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de interventiegroep.
Deze vragenlijst bestaat uit 18 afzonderlijke items die informatie verzamelen over verschillende aspecten van gokkennis.
Elk item wordt geëvalueerd op een Likert -schaal met vier responsopties: 'is helemaal onjuist', 'is onjuist', 'is correct', 'is volledig correct'.
Er is geen algemene score op deze schaal, omdat elk item verschillende aspecten van gokkennis beoordeelt.
|
Drie maanden follow-up
|
|
Gokkennisschaal (ad-hoc)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de controlegroep.
Deze vragenlijst bestaat uit 18 afzonderlijke items die informatie verzamelen over verschillende aspecten van gokkennis.
Elk item wordt geëvalueerd op een Likert -schaal met vier responsopties: 'is helemaal onjuist', 'is onjuist', 'is correct', 'is volledig correct'.
Er is geen algemene score op deze schaal, omdat elk item verschillende aspecten van gokkennis beoordeelt.
|
Uitsteeksel
|
|
Gokkennisschaal (ad-hoc)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
In de controlegroep.
Deze vragenlijst bestaat uit 18 afzonderlijke items die informatie verzamelen over verschillende aspecten van gokkennis.
Elk item wordt geëvalueerd op een Likert -schaal met vier responsopties: 'is helemaal onjuist', 'is onjuist', 'is correct', 'is volledig correct'.
Er is geen algemene score op deze schaal, omdat elk item verschillende aspecten van gokkennis beoordeelt.
|
tot 2 weken
|
|
Gokkennisschaal (ad-hoc)
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de controlegroep.
Deze vragenlijst bestaat uit 18 afzonderlijke items die informatie verzamelen over verschillende aspecten van gokkennis.
Elk item wordt geëvalueerd op een Likert -schaal met vier responsopties: 'is helemaal onjuist', 'is onjuist', 'is correct', 'is volledig correct'.
Er is geen algemene score op deze schaal, omdat elk item verschillende aspecten van gokkennis beoordeelt.
|
Drie maanden follow-up
|
|
Ad hoc vragen die de houding ten opzichte van gokken vragen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de interventiegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Ad hoc vragen die de houding ten opzichte van gokken vragen
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
In de interventiegroep
|
tot 2 weken
|
|
Ad hoc vragen die de houding ten opzichte van gokken vragen
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de interventiegroep
|
Drie maanden follow-up
|
|
Ad hoc vragen die de houding ten opzichte van gokken vragen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de controlegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Ad hoc vragen die de houding ten opzichte van gokken vragen
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
In de controlegroep
|
tot 2 weken
|
|
Ad hoc vragen die de houding ten opzichte van gokken vragen
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de controlegroep
|
Drie maanden follow-up
|
|
Ad hoc vragen met de intentie om in de toekomst te gokken
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de interventiegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Ad hoc vragen met de intentie om in de toekomst te gokken
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
In de interventiegroep
|
tot 2 weken
|
|
Ad hoc vragen met de intentie om in de toekomst te gokken
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de interventiegroep
|
Drie maanden follow-up
|
|
Ad hoc vragen met de intentie om in de toekomst te gokken
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de controlegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Ad hoc vragen met de intentie om in de toekomst te gokken
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
In de controlegroep
|
tot 2 weken
|
|
Ad hoc vragen met de intentie om in de toekomst te gokken
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de controlegroep
|
Drie maanden follow-up
|
|
Ad hoc vragen met de gokgewoonten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de interventiegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Ad hoc vragen met de gokgewoonten
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de interventiegroep
|
Drie maanden follow-up
|
|
Ad hoc vragen met de gokgewoonten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
In de controlegroep
|
Uitsteeksel
|
|
Ad hoc vragen met de gokgewoonten
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
In de controlegroep
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: algemene mening over de interventie
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
De deelnemers geven hun algemene mening over de interventie aan als het eenmaal voorbij is: 'heel positief, ik vond het geweldig', 'positief, het was een goede ervaring', 'neutraal, ik was onverschillig', 'negatief, er waren aspecten die me niet overtuigd', 'zeer negatief, ik was teleurgesteld'.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: gebruiksgemak van het platform
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Deelnemers geven aan hoe gemakkelijk het platform was om te gebruiken: ja of nee.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: duur van de interventie
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Opinie over de lengte van de interventie: 'Ik vond het te kort', 'ik vond het voldoende', 'ik dacht dat het te lang was'.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: moeilijkheid van de instructies die via het platform zijn ontvangen
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Opinie over de moeilijkheid van de instructies die via het platform zijn ontvangen: 'Ja', "Nee", "Most Yes", "Most Nee".
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: ontvangen hoeveelheid informatie
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Opinie over de ontvangen hoeveelheid informatie: 'Overmatig', 'voldoende', 'onvoldoende'.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: behoefte aan voorkennis om de interventie uit te voeren
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Advies over de noodzaak van voorkennis om de interventie uit te voeren: ja of nee.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: adequaatheid van de inhoud van de interventie voor de doelpopulatie
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Opinie over de geschiktheid van de inhoud van de interventie voor de doelpopulatie: 'Ik denk dat het te gemakkelijk is', 'ik denk dat het geschikt is voor adolescenten', 'ik vind het te complex', 'andere (specificeer)'.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: effectiviteit bij het overbrengen van informatie aan u over de risico's van gokverslaving
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Denkt u dat de Escape Room effectief is geweest om u informatie te geven over de risico's van gokverslaving?: 'Zeer effectief', 'effectief', 'neutraal', 'niet erg effectief', 'helemaal niet effectief'.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: perceptie van verhoogde kennis van gokken
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Opinie over waargenomen toename van de kennis van gokken: 'veel', 'sommigen', 'een beetje', 'helemaal niet'.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: integratie van educatieve berichten in de dynamiek van de Escape Room.
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Opinie over de adequate integratie van de educatieve berichten in de dynamiek van de Escape Room: 'heel goed', 'nou', 'Little', 'praktisch helemaal niet'.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: adequaatheid van deze escape -ruimte voor de preventie van gokken bij jongeren
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Opinie over de geschiktheid van deze ontsnappingsruimte voor het voorkomen van gokken bij jongeren: ja of nee.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: mening over de vraag of deelnemers denken dat het waarschijnlijk is dat middelbare scholen in Aragon deze Escape Room integreren in hun reguliere programmering.
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Advies of deelnemers denken dat het waarschijnlijk is dat middelbare scholen in Aragon deze escape -kamer integreren in hun reguliere programmering: ja of nee.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: aanbeveling van deze escape -ruimte aan jongeren in de omgeving van de deelnemers.
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Advies of de deelnemers deze escape -kamer aan jongeren in hun omgeving zouden aanbevelen voor hun training over het functioneren en risico's van gokken: ja of nee.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
|
Implementatie -uitkomst: overweging of deze escape -kamer een nuttige bron is voor het voorkomen van gokken bij jongeren.
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Overweging of deze escape -kamer een nuttige bron is voor gokpreventie bij jongeren: ja of nee.
Beide groepen
|
Drie maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI24/364
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .