- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06904794
Ocena nawyków hazardowych nastolatków i młodych dorosłych po uchwyce-19 oraz wdrożenie interwencji cyfrowej pokoju ucieczki w celu zapobiegania hazardowi u uczniów szkół średnich
Ocena nawierzchni hazardowych nastolatków i młodych dorosłych po uchwytach-19 oraz wdrożenie cyfrowej interwencji w pokoju ucieczki w celu zapobiegania hazardowi u uczniów szkół średnich: badanie kontrolowane przez klaster mieszanych (Projekt Gambl-Out) (Projekt Gambl-Out)
Zachowania hazardowe wśród nastolatków i młodych dorosłych doświadczają trendu wzrostowego w ciągu ostatnich lat, być może z powodu nowych nawyków opracowanych podczas ograniczeń blokujących Covid-19. Zaproponowano różne strategie zapobiegawcze: uniwersalne interwencje oparte na klasie wykazały obiecujące dowody jako narzędzia zapobiegawcze, ale istnieją wyzwania w skutecznym angażowaniu odbiorców docelowych. Poważne gry, tj. Zaprojektowane z konkretnym zamiarem edukacji, poszerzenia wiedzy i zmiany zachowań, zostały przetestowane z pozytywnymi wynikami. Cyfrowe pokoje ucieczki stanowią modalność poważnej gry, która wykazała potencjał do różnych celów edukacyjnych, ale ich skuteczność zapobiegania uzależniającym zachowaniom, a także ich długoterminowego wpływu, nie była szeroko badana.
Obecny projekt ma na celu ocenę nawyków hazardowych próbki 16-25-latków w regionie Aragonii w Hiszpanii, które można porównać z danymi zebranymi przed rozpoczęciem pandemii, więc można wykryć nie tylko wskaźniki rozpowszechnienia, ale także potencjalne różnice w nawierzchniach (np. Preferowane alternatywy hazardowe). Bez wątpienia pomoże to w projektowaniu skutecznych środków zapobiegawczych, takich jak Gambl-Out Digital Escape Room, poważna gra, którą należy wdrożyć w szkołach średnich w celu zwiększenia wiedzy, zmniejszaniu zamiarów hazardu i zmieniających się postaw wobec hazardu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Javier García Campayo
- Numer telefonu: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Główny śledczy:
- Javier García Campayo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 976 50 65 78
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Tylko uczniowie szkół średnich w wieku od 16 do 18 lat
- Możliwość czytania i zrozumienia języka hiszpańskiego
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wiek: <16 lat lub> 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Gambl-Out Room
|
Program Gambl-Out składa się z dwóch sesji: pierwsza obejmuje cyfrowy pokój ucieczki, który ma zostać dostarczony w klasie i serię fizycznych rekwizytów, które można wykorzystać podczas tego doświadczenia.
W małych grupach (4-5 studentów) uczestnicy muszą współpracować, aby rozwiązać różne łamigłówki i zagadki, wszystkie związane z historią młodych dorosłych, którzy mają do czynienia z problemami.
Do końca gry, która będzie miała ograniczony czas (50 minut), każda grupa uzyska dostęp do innego hasła.
Druga sesja rozpocznie się stąd: każda grupa podzieli się hasłem, aby można było rozwiązać ostatnią łamigłówkę, a gra zakończy się w grupie dyskusji na temat tego, czego się nauczył (40 minut).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemowe badanie hazardu (PGSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie interwencyjnej.
Ta 9-elementowa skala ocenia problematyczne zachowania hazardowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy i szkodliwe konsekwencje związane z hazardem.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0 = nigdy, 3 = prawie zawsze).
Ostateczny wynik waha się od 0 do 27 i można go interpretować w następujący sposób: 0 = nieobrobione hazardzki, 1-2 = hazarki niskiego ryzyka, 3-7 = hazarki o umiarkowanym ryzyku oraz 8 i więcej = problem problemowych).
|
Linia bazowa
|
|
Problemowe badanie hazardu (PGSI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie interwencyjnej.
Ta 9-elementowa skala ocenia problematyczne zachowania hazardowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy i szkodliwe konsekwencje związane z hazardem.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0 = nigdy, 3 = prawie zawsze).
Ostateczny wynik waha się od 0 do 27 i można go interpretować w następujący sposób: 0 = nieobrobione hazardzki, 1-2 = hazarki niskiego ryzyka, 3-7 = hazarki o umiarkowanym ryzyku oraz 8 i więcej = problem problemowych).
|
Trzy miesiące
|
|
Problemowe badanie hazardu (PGSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie kontrolnej.
Ta 9-elementowa skala ocenia problematyczne zachowania hazardowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy i szkodliwe konsekwencje związane z hazardem.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0 = nigdy, 3 = prawie zawsze).
Ostateczny wynik waha się od 0 do 27 i można go interpretować w następujący sposób: 0 = nieobrobione hazardzki, 1-2 = hazarki niskiego ryzyka, 3-7 = hazarki o umiarkowanym ryzyku oraz 8 i więcej = problem problemowych).
|
Linia bazowa
|
|
Problemowe badanie hazardu (PGSI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie kontrolnej.
Ta 9-elementowa skala ocenia problematyczne zachowania hazardowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy i szkodliwe konsekwencje związane z hazardem.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0 = nigdy, 3 = prawie zawsze).
Ostateczny wynik waha się od 0 do 27 i można go interpretować w następujący sposób: 0 = nieobrobione hazardzki, 1-2 = hazarki niskiego ryzyka, 3-7 = hazarki o umiarkowanym ryzyku oraz 8 i więcej = problem problemowych).
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć uczestników: mężczyzna, kobieta, inni.
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie otwarte, w którym osoby proszone są o wskazanie liczbowo ich obecnego wieku.
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Narodowość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kraj urodzenia uczestników: Hiszpania, inne (proszę określić).
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Obecne miasto rezydencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miejsce obecnego miejsca zamieszkania: stolica Zaragoza, prowincja Zaragoza, Huesca Capital, Huesca Prowince, Teruel Capita, prowincja Teruel.
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Współżycie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Z kim mieszkasz: krewni pierwszego stopnia (rodzice, rodzeństwo), krewni drugiego stopnia (dziadkowie, wujowie, ciotki, wujkowie), przyjaciół, samodzielnie, inni (proszę określić).
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Kraj urodzenia rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie otwarte, gdzie uczestnicy muszą wskazać, w którym kraju urodził się ich ojciec lub gdzie urodziła się ich matka.
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W którym roku Backalaureate jesteś obecnie w: pierwszym lub drugim.
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Sytuacja zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaż, ile godzin tygodniowo pracujesz: brak pracy, od 1 do 10 godzin tygodniowo, od 11 do 20 godzin tygodniowo, od 20 do 30 godzin tygodniowo, od 30 do 40 godzin tygodniowo.
Obie grupy
|
Linia bazowa
|
|
Kwota pieniędzy na wolny czas miesięcznie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie wielokrotnego wyboru ad hoc, w którym badani muszą zaznaczyć zakres pieniędzy w euro, które mają do dyspozycji.
Opcje odpowiedzi to: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 lub więcej.
Żadna z opcji odpowiedzi nie jest lepsza od innych.
W grupie interwencyjnej
|
Linia bazowa
|
|
Kwota pieniędzy na wolny czas miesięcznie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie wielokrotnego wyboru ad hoc, w którym badani muszą zaznaczyć zakres pieniędzy w euro, które mają do dyspozycji.
Opcje odpowiedzi to: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 lub więcej.
Żadna z opcji odpowiedzi nie jest lepsza od innych.
W grupie kontrolnej
|
Linia bazowa
|
|
Skala wiedzy hazardowej (ad-hoc)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie interwencyjnej.
Ten kwestionariusz składa się z 18 oddzielnych elementów, które zbierają informacje o różnych aspektach wiedzy hazardowej.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: „jest całkowicie nieprawidłowe”, „jest nieprawidłowe”, „jest poprawne”, „jest całkowicie poprawne”.
|
Linia bazowa
|
|
Skala wiedzy hazardowej (ad-hoc)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
W grupie interwencyjnej.
Ten kwestionariusz składa się z 18 oddzielnych elementów, które zbierają informacje o różnych aspektach wiedzy hazardowej.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: „jest całkowicie nieprawidłowe”, „jest nieprawidłowe”, „jest poprawne”, „jest całkowicie poprawne”.
W tej skali nie ma ogólnego wyniku, ponieważ każdy element ocenia różne aspekty wiedzy hazardowej.
|
Do 2 tygodni
|
|
Skala wiedzy hazardowej (ad-hoc)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie interwencyjnej.
Ten kwestionariusz składa się z 18 oddzielnych elementów, które zbierają informacje o różnych aspektach wiedzy hazardowej.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: „jest całkowicie nieprawidłowe”, „jest nieprawidłowe”, „jest poprawne”, „jest całkowicie poprawne”.
W tej skali nie ma ogólnego wyniku, ponieważ każdy element ocenia różne aspekty wiedzy hazardowej.
|
Trzy miesiące
|
|
Skala wiedzy hazardowej (ad-hoc)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie kontrolnej.
Ten kwestionariusz składa się z 18 oddzielnych elementów, które zbierają informacje o różnych aspektach wiedzy hazardowej.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: „jest całkowicie nieprawidłowe”, „jest nieprawidłowe”, „jest poprawne”, „jest całkowicie poprawne”.
W tej skali nie ma ogólnego wyniku, ponieważ każdy element ocenia różne aspekty wiedzy hazardowej.
|
Linia bazowa
|
|
Skala wiedzy hazardowej (ad-hoc)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
W grupie kontrolnej.
Ten kwestionariusz składa się z 18 oddzielnych elementów, które zbierają informacje o różnych aspektach wiedzy hazardowej.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: „jest całkowicie nieprawidłowe”, „jest nieprawidłowe”, „jest poprawne”, „jest całkowicie poprawne”.
W tej skali nie ma ogólnego wyniku, ponieważ każdy element ocenia różne aspekty wiedzy hazardowej.
|
Do 2 tygodni
|
|
Skala wiedzy hazardowej (ad-hoc)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie kontrolnej.
Ten kwestionariusz składa się z 18 oddzielnych elementów, które zbierają informacje o różnych aspektach wiedzy hazardowej.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: „jest całkowicie nieprawidłowe”, „jest nieprawidłowe”, „jest poprawne”, „jest całkowicie poprawne”.
W tej skali nie ma ogólnego wyniku, ponieważ każdy element ocenia różne aspekty wiedzy hazardowej.
|
Trzy miesiące
|
|
Pytania ad hoc zadaje postawy wobec hazardu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie interwencyjnej
|
Linia bazowa
|
|
Pytania ad hoc zadaje postawy wobec hazardu
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
W grupie interwencyjnej
|
Do 2 tygodni
|
|
Pytania ad hoc zadaje postawy wobec hazardu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie interwencyjnej
|
Trzy miesiące
|
|
Pytania ad hoc zadaje postawy wobec hazardu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie kontrolnej
|
Linia bazowa
|
|
Pytania ad hoc zadaje postawy wobec hazardu
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
W grupie kontrolnej
|
Do 2 tygodni
|
|
Pytania ad hoc zadaje postawy wobec hazardu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie kontrolnej
|
Trzy miesiące
|
|
Pytania ad hoc zadaje zamiar hazardu w przyszłości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie interwencyjnej
|
Linia bazowa
|
|
Pytania ad hoc zadaje zamiar hazardu w przyszłości
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
W grupie interwencyjnej
|
Do 2 tygodni
|
|
Pytania ad hoc zadaje zamiar hazardu w przyszłości
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie interwencyjnej
|
Trzy miesiące
|
|
Pytania ad hoc zadaje zamiar hazardu w przyszłości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie kontrolnej
|
Linia bazowa
|
|
Pytania ad hoc zadaje zamiar hazardu w przyszłości
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
W grupie kontrolnej
|
Do 2 tygodni
|
|
Pytania ad hoc zadaje zamiar hazardu w przyszłości
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie kontrolnej
|
Trzy miesiące
|
|
Pytania ad hoc zadaje nawyki hazardowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie interwencyjnej
|
Linia bazowa
|
|
Pytania ad hoc zadaje nawyki hazardowe
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie interwencyjnej
|
Trzy miesiące
|
|
Pytania ad hoc zadaje nawyki hazardowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie kontrolnej
|
Linia bazowa
|
|
Pytania ad hoc zadaje nawyki hazardowe
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
W grupie kontrolnej
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: ogólna opinia interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Uczestnicy wskazują swoją ogólną opinię na temat interwencji, kiedy to się skończy: „Bardzo pozytywne, uwielbiałem to”, „Pozytywne, to było dobre doświadczenie”, „neutralny, byłem obojętny”, „negatywne, były aspekty, które mnie nie przekonały”, „Bardzo negatywne, byłem rozczarowany”.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik implementacji: łatwość korzystania z platformy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Uczestnicy wskazują, jak łatwa była dla nich platforma: tak lub nie.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: czas trwania interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat długości interwencji: „Myślałem, że to za krótkie”, „Myślałem, że to odpowiednie”, „Myślałem, że to za długa”.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: trudność instrukcji otrzymanych za pośrednictwem platformy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat trudności instrukcji otrzymanych przez platformę: „Tak”, „nie”, „większość tak”, „większość nie”.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: Ilość otrzymanych informacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat ilości otrzymanych informacji: „nadmierna”, „odpowiednia”, „niewystarczająca”.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: potrzeba wcześniejszej wiedzy, aby przeprowadzić interwencję
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat potrzeby wcześniejszej wiedzy w celu przeprowadzenia interwencji: Tak lub nie.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: adekwatność treści interwencji dla populacji docelowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat adekwatności treści interwencji dla populacji docelowej: „Myślę, że to zbyt łatwe”, „Myślę, że jest odpowiednia dla nastolatków”, „Myślę, że jest zbyt złożony”, „Inne (określenie)”.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: skuteczność w przekazywaniu informacji na temat ryzyka uzależnienia od hazardu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Czy uważasz, że sala ucieczki była skuteczna w dostarczaniu informacji o ryzyku uzależnienia od hazardu?
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: postrzeganie zwiększonej wiedzy na temat hazardu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat postrzeganego wzrostu wiedzy na temat hazardu: „dużo”, „niektóre”, „trochę”, „wcale”.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: integracja komunikatów edukacyjnych z dynamiką pokoju ucieczki.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat odpowiedniej integracji komunikatów edukacyjnych w dynamice pokoju ucieczki: „Całkiem dobrze”, „cóż”, „mała”, praktycznie wcale nie ”.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: adekwatność tego pokoju ucieczki w celu zapobiegania hazardowi wśród młodych ludzi
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat przydatności tego pokoju ucieczki do zapobiegania hazardowi u młodych ludzi: Tak lub nie.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: opinia na temat tego, czy uczestnicy uważają, że licea w Aragonie zintegrują ten pokój ucieczki z ich regularnym programowaniem.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat tego, czy uczestnicy uważają, że liceum w Aragonie zintegrują ten pokój ucieczki z ich regularnym programowaniem: tak lub nie.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: Zalecenie tego pokoju ucieczki dla młodych ludzi w środowisku uczestników.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Opinia na temat tego, czy uczestnicy poleciliby ten pokój ucieczki młodym ludziom w swoim środowisku, aby trenować w zakresie funkcjonowania i ryzyka hazardu: tak lub nie.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: Rozważanie tego, czy ten pokój ucieczki jest przydatnym źródłem zapobiegania hazardowi wśród młodych ludzi.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Rozważanie tego, czy ten pokój ucieczki jest przydatnym źródłem zapobiegania hazardowi u młodych ludzi: tak czy nie.
Obie grupy
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI24/364
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .