- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06904794
Utvärdering av spelvanor för ungdomar och unga vuxna efter Covid-19 och implementering av en digital flyktrumsintervention för att förebygga spel hos gymnasieelever
Utvärdering av spelvanor för ungdomar och unga vuxna efter-covid-19 och implementering av ett digitalt flyktrumsintervention för att förhindra spel i gymnasieelever: en blandad-metods kluster-randomiserad kontrollerad prövning (GAMBL-OUT-projekt)
Spelbeteenden bland ungdomar och unga vuxna har upplevt en uppåtgående trend under de senaste åren, eventuellt på grund av nya vanor som utvecklats under lockdown-lockdown-begränsningarna. Olika förebyggande strategier har föreslagits: universella klassrumsbaserade interventioner har visat lovande bevis som förebyggande verktyg, men det finns utmaningar för att engagera målgruppen effektivt. Allvarliga spel, dvs de som är utformade med den specifika avsikten att utbilda, bredda kunskap och förändringsbeteenden, har testats med positiva resultat. Digitala flyktrum utgör en modalitet av seriöst spel som har visat potential för olika utbildningsändamål, men deras effektivitet för att förhindra beroendeframkallande beteenden, liksom deras långsiktiga inverkan, har inte studerats allmänt.
Det nuvarande projektet syftar till att bedöma spelvanor för ett urval av 16-25-åringar i regionen Aragon, Spanien, som kan jämföras med de data som samlats in innan pandemin började, så att inte bara prevalensgraden kan uppdateras utan också potentiella skillnader i vanor (t.ex. föredragna spelalternativ) kan upptäckas. Detta kommer utan tvekan att hjälpa utformningen av effektiva förebyggande åtgärder, till exempel Gambl-Out Digital Escape Room, ett allvarligt spel som ska genomföras i gymnasiet med syftet att öka kunskapen, minska avsikter att spela och förändra attityder till spel.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Javier García Campayo
- Telefonnummer: 976 50 65 78
- E-post: investigaprimaria@gmail.com
Studieorter
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Huvudutredare:
- Javier García Campayo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 976 50 65 78
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Endast gymnasieelever mellan 16 och 18 år
- Att kunna läsa och förstå det spanska språket
- Villighet att delta i studien och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret
Uteslutningskriterier:
- Ålder: <16 år gammal, eller> 18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: Gambl-out flyktrum
|
GAMBL-Out-programmet består av två sessioner: det första involverar ett digitalt flyktrum som ska levereras i klassrummet och en serie fysiska rekvisita som ska användas under upplevelsen.
I små grupper (4-5 studenter) måste deltagarna arbeta tillsammans för att lösa olika pussel och gåtor, alla relaterade till historien om unga vuxna som har att göra med problemspel.
I slutet av spelet, som kommer att ha en begränsad tid (50 minuter), kommer varje grupp att ha fått tillgång till ett annat lösenord.
Den andra sessionen börjar härifrån: Varje grupp kommer att dela sitt lösenord så att det slutliga pusslet kan lösas, och spelet avslutas med i en gruppdiskussion om vad som lärdes (40 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problemspelvisning (PGSI)
Tidsram: Baslinje
|
I interventionsgruppen.
Denna skala med 9 artiklar utvärderar problematiskt spelbeteenden under de senaste 12 månaderna och skadliga konsekvenser relaterade till spel.
Objekt är betygsatta på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = nästan alltid).
Slutresultatet sträcker sig från 0 till 27 och kan tolkas enligt följande: 0 = icke-problem-spelare, 1-2 = lågrisk-spelare, 3-7 = måttlig risk-spelare och 8 och högre = problemspelare).
|
Baslinje
|
|
Problemspelvisning (PGSI)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I interventionsgruppen.
Denna skala med 9 artiklar utvärderar problematiskt spelbeteenden under de senaste 12 månaderna och skadliga konsekvenser relaterade till spel.
Objekt är betygsatta på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = nästan alltid).
Slutresultatet sträcker sig från 0 till 27 och kan tolkas enligt följande: 0 = icke-problem-spelare, 1-2 = lågrisk-spelare, 3-7 = måttlig risk-spelare och 8 och högre = problemspelare).
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Problemspelvisning (PGSI)
Tidsram: Baslinje
|
I kontrollgruppen.
Denna skala med 9 artiklar utvärderar problematiskt spelbeteenden under de senaste 12 månaderna och skadliga konsekvenser relaterade till spel.
Objekt är betygsatta på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = nästan alltid).
Slutresultatet sträcker sig från 0 till 27 och kan tolkas enligt följande: 0 = icke-problem-spelare, 1-2 = lågrisk-spelare, 3-7 = måttlig risk-spelare och 8 och högre = problemspelare).
|
Baslinje
|
|
Problemspelvisning (PGSI)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I kontrollgruppen.
Denna skala med 9 artiklar utvärderar problematiskt spelbeteenden under de senaste 12 månaderna och skadliga konsekvenser relaterade till spel.
Objekt är betygsatta på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = nästan alltid).
Slutresultatet sträcker sig från 0 till 27 och kan tolkas enligt följande: 0 = icke-problem-spelare, 1-2 = lågrisk-spelare, 3-7 = måttlig risk-spelare och 8 och högre = problemspelare).
|
Tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kön
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas kön: man, kvinna, annan.
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Åldras
Tidsram: Baslinje
|
Öppen fråga där försökspersoner uppmanas att ange numeriskt deras nuvarande ålder.
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Nationalitet
Tidsram: Baslinje
|
Födelseland: Spanien, annat (vänligen specificera).
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Nuvarande bostadsstad
Tidsram: Baslinje
|
Plats för nuvarande bostad: Zaragoza Capital, Zaragoza -provinsen, Huesca Capital, Huesca -provinsen, Teruel Capita, Teruel -provinsen.
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Samliv
Tidsram: Baslinje
|
Vem bor du med: första graders släktingar (föräldrar, syskon), andra graders släktingar (morföräldrar, farbröder, moster, farbröder), vänner, ensamma, andra (vänligen specificera).
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Födelseland
Tidsram: Baslinje
|
Öppen fråga där deltagarna måste indikera i vilket land deras far föddes eller där deras mor föddes.
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Utbildning
Tidsram: Baslinje
|
Vilket år av Baccalaureate är du för närvarande i: Första eller andra.
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Sysselsättning
Tidsram: Baslinje
|
Ange hur många timmar per vecka du arbetar: inget arbete, mellan 1 och 10 timmar per vecka, mellan 11 och 20 timmar per vecka, mellan 20 och 30 timmar per vecka, mellan 30 och 40 timmar per vecka.
Båda grupperna
|
Baslinje
|
|
Belopp tillgängliga för fritid per månad
Tidsram: Baslinje
|
Flervalsfrågor ad-hoc där ämnen måste markera utbudet av pengar i euro har de tillgängliga för fritid.
Svaralternativen är: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 eller mer.
Inget av svarsalternativen är bättre än de andra.
I interventionsgruppen
|
Baslinje
|
|
Belopp tillgängliga för fritid per månad
Tidsram: Baslinje
|
Flervalsfrågor ad-hoc där ämnen måste markera utbudet av pengar i euro har de tillgängliga för fritid.
Svaralternativen är: 0-100; 101-400; 401-600; 601-1000; 1000 eller mer.
Inget av svarsalternativen är bättre än de andra.
I kontrollgruppen
|
Baslinje
|
|
Spelkunskapsskala (ad-hoc)
Tidsram: Baslinje
|
I interventionsgruppen.
Detta frågeformulär består av 18 separata artiklar som samlar in information om olika aspekter av spelkunskap.
Varje artikel utvärderas på en Likert -skala med fyra svaralternativ: "är helt felaktigt", "är felaktigt", "är korrekt", "är helt korrekt".
|
Baslinje
|
|
Spelkunskapsskala (ad-hoc)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
I interventionsgruppen.
Detta frågeformulär består av 18 separata artiklar som samlar in information om olika aspekter av spelkunskap.
Varje artikel utvärderas på en Likert -skala med fyra svaralternativ: "är helt felaktigt", "är felaktigt", "är korrekt", "är helt korrekt".
Det finns ingen övergripande poäng på denna skala eftersom varje artikel bedömer olika aspekter av spelkunskap.
|
upp till 2 veckor
|
|
Spelkunskapsskala (ad-hoc)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I interventionsgruppen.
Detta frågeformulär består av 18 separata artiklar som samlar in information om olika aspekter av spelkunskap.
Varje artikel utvärderas på en Likert -skala med fyra svaralternativ: "är helt felaktigt", "är felaktigt", "är korrekt", "är helt korrekt".
Det finns ingen övergripande poäng på denna skala eftersom varje artikel bedömer olika aspekter av spelkunskap.
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Spelkunskapsskala (ad-hoc)
Tidsram: Baslinje
|
I kontrollgruppen.
Detta frågeformulär består av 18 separata artiklar som samlar in information om olika aspekter av spelkunskap.
Varje artikel utvärderas på en Likert -skala med fyra svaralternativ: "är helt felaktigt", "är felaktigt", "är korrekt", "är helt korrekt".
Det finns ingen övergripande poäng på denna skala eftersom varje artikel bedömer olika aspekter av spelkunskap.
|
Baslinje
|
|
Spelkunskapsskala (ad-hoc)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
I kontrollgruppen.
Detta frågeformulär består av 18 separata artiklar som samlar in information om olika aspekter av spelkunskap.
Varje artikel utvärderas på en Likert -skala med fyra svaralternativ: "är helt felaktigt", "är felaktigt", "är korrekt", "är helt korrekt".
Det finns ingen övergripande poäng på denna skala eftersom varje artikel bedömer olika aspekter av spelkunskap.
|
upp till 2 veckor
|
|
Spelkunskapsskala (ad-hoc)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I kontrollgruppen.
Detta frågeformulär består av 18 separata artiklar som samlar in information om olika aspekter av spelkunskap.
Varje artikel utvärderas på en Likert -skala med fyra svaralternativ: "är helt felaktigt", "är felaktigt", "är korrekt", "är helt korrekt".
Det finns ingen övergripande poäng på denna skala eftersom varje artikel bedömer olika aspekter av spelkunskap.
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Ad hoc -frågor som ställer attityder till spel
Tidsram: Baslinje
|
I interventionsgruppen
|
Baslinje
|
|
Ad hoc -frågor som ställer attityder till spel
Tidsram: upp till 2 veckor
|
I interventionsgruppen
|
upp till 2 veckor
|
|
Ad hoc -frågor som ställer attityder till spel
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I interventionsgruppen
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Ad hoc -frågor som ställer attityder till spel
Tidsram: Baslinje
|
I kontrollgruppen
|
Baslinje
|
|
Ad hoc -frågor som ställer attityder till spel
Tidsram: upp till 2 veckor
|
I kontrollgruppen
|
upp till 2 veckor
|
|
Ad hoc -frågor som ställer attityder till spel
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I kontrollgruppen
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Ad hoc -frågor som ber avsikt att spela i framtiden
Tidsram: Baslinje
|
I interventionsgruppen
|
Baslinje
|
|
Ad hoc -frågor som ber avsikt att spela i framtiden
Tidsram: upp till 2 veckor
|
I interventionsgruppen
|
upp till 2 veckor
|
|
Ad hoc -frågor som ber avsikt att spela i framtiden
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I interventionsgruppen
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Ad hoc -frågor som ber avsikt att spela i framtiden
Tidsram: Baslinje
|
I kontrollgruppen
|
Baslinje
|
|
Ad hoc -frågor som ber avsikt att spela i framtiden
Tidsram: upp till 2 veckor
|
I kontrollgruppen
|
upp till 2 veckor
|
|
Ad hoc -frågor som ber avsikt att spela i framtiden
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I kontrollgruppen
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Ad hoc -frågor som ställer spelvanor
Tidsram: Baslinje
|
I interventionsgruppen
|
Baslinje
|
|
Ad hoc -frågor som ställer spelvanor
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I interventionsgruppen
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Ad hoc -frågor som ställer spelvanor
Tidsram: Baslinje
|
I kontrollgruppen
|
Baslinje
|
|
Ad hoc -frågor som ställer spelvanor
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
I kontrollgruppen
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Allmänt åsikt om interventionen
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Deltagarna indikerar sin allmänna åsikt om interventionen när det är över: "mycket positivt, jag älskade det", "positivt, det var en bra upplevelse", "neutral, jag var likgiltig", "negativ, det fanns aspekter som inte övertygade mig", "mycket negativ, jag blev besviken".
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: användarvänlighet av plattformen
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Deltagarna indikerar hur lätt plattformen var för dem att använda: ja eller nej.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Interventionens varaktighet
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om interventionens längd: "Jag tyckte att det var för kort", "Jag tyckte att det var tillräckligt", "Jag tyckte att det var för långt".
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Svårigheter med instruktionerna som mottagits via plattformen
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om svårigheten med instruktionerna som mottagits genom plattformen: 'Ja', "Nej", "Mest ja", "Mest NEJ".
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Mängd mottagen information
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om mängden mottagen information: 'Överdriven', 'adekvat', 'otillräcklig'.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Behov av förkunskaper för att genomföra interventionen
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om behovet av förkunskaper för att genomföra interventionen: ja eller nej.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Tillräcklighet av innehållet i interventionen för målpopulationen
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om lämpligheten av innehållet i interventionen för målpopulationen: 'Jag tror att det är för lätt', 'Jag tror att det är lämpligt för ungdomar', 'Jag tror att det är för komplicerat', 'annat (specificera)'.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Effektivitet vid förmedling av information till dig om riskerna för spelberoende
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Tror du att flyktrummet har varit effektivt för att ge dig information om riskerna för spelberoende?: 'Mycket effektiv', 'effektiv', 'neutral', 'inte särskilt effektiv', 'inte alls effektiv'.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Uppfattning av ökad kunskap om spel
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om upplevd ökning av kunskapen om spel: 'mycket', 'några', 'lite', 'inte alls'.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Integration av utbildningsmeddelanden i flyktrumets dynamik.
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om den adekvata integrationen av utbildningsmeddelandena i flyktrumsdynamiken: 'ganska bra', 'ja', 'lilla', 'praktiskt taget inte alls'.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Tillräcklighet för detta flyktrum för förebyggande av spel bland ungdomar
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om lämpligheten av detta flyktrum för förebyggande av spel hos ungdomar: Ja eller nej.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Yttrande om deltagarna tycker att det är troligt att gymnasieskolor i Aragon kommer att integrera detta flyktrum i deras regelbundna programmering.
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om deltagarna tycker att det är troligt att gymnasierna i Aragon kommer att integrera detta flyktrum i deras vanliga programmering: ja eller nej.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Rekommendation av detta flyktrum till ungdomar i deltagarnas miljö.
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Yttrande om deltagarna skulle rekommendera detta flyktrum till ungdomar i sin miljö för sin träning om spelets funktion och risker: ja eller nej.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Implementeringsresultat: Hänsyn till huruvida detta flyktrum är en användbar resurs för att förebygga spel bland ungdomar.
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Hänsyn till huruvida detta flyktrum är en användbar resurs för förebyggande av spel hos ungdomar: Ja eller nej.
Båda grupperna
|
Tre månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI24/364
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .