- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910020
Effekt af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik på koronar bypass -transplantatpatienters resultater
8. juni 2025 opdateret af: Shaimaa Nagi Abdelkader Yousef, Mansoura University
Efter CABG -kirurgi er patienter i fare for flere komplikationer.
En af de mest almindelige komplikationer er postoperative lungekomplikationer, der inkluderer atelektase og dyspnø.
Disse komplikationer forårsager langvarig ICU -opholdslængde og øgede omkostninger til sundhedsvæsenet.
Flere undersøgelser anbefalede den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik som en metode, der øger fjernelse af sekretion og forbedrer lungefunktioner, hvilket reducerer forekomsten af postoperative lungekomplikationer.
Vores undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik på koronar arterie bypass -transplantatpatienters resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypten
- Cardiothoracic and Vascular Surgery Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver voksen patient, der vil gennemgå CABG
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk ventilerede patienter på den første postoperative dag.
- Patienter med præoperativ lunge sammenbrud eller pleural effusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
Patienter, der udfører ACBT -øvelser ud over den rutinemæssige ICU -pleje.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der vil modtage rutinemæssig ICU -pleje (brystfysioterapi og incitamentspirometer) uden ACBT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atelectasis
Tidsramme: De første tre postoperative dage
|
Atelectasis vurderes ved hjælp af røntgenstråler i brystet.
|
De første tre postoperative dage
|
|
Dyspnø
Tidsramme: De første tre postoperative dage
|
Dyspnea -niveau vurderes ved hjælp af den modificerede Borg -skala.
|
De første tre postoperative dage
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: De første tre postoperative dage
|
Funktionel kapacitet vurderes ved hjælp af den seks minutters gangtest
|
De første tre postoperative dage
|
|
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: De første tre postoperative dage
|
Hæmodynamiske parametre vil omfatte åndedrætsfrekvens udtrykt som antallet af cyklusser pr. Minut, som vil blive vurderet ved hjælp af hjertemonitoren
|
De første tre postoperative dage
|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: De første tre postoperative dage
|
Brystudvidelse måles på tre punkter (axillært, xiphoidpunkt og navlestrengsniveau) ved anvendelse af et målebånd i centimeter.
|
De første tre postoperative dage
|
|
Varighed af brystrøret
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Varighed af brystrøret
|
Op til 1 uge
|
|
Længde af ICU -ophold
Tidsramme: I op til 1 uge
|
Mål varigheden af patientens ICU -ophold
|
I op til 1 uge
|
|
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: I de første tre postoperative dage
|
Hæmodynamiske parametre vil omfatte iltmætning, som vil blive vurderet ved hjælp af pulsoximeteret og udtrykkes som en procentdel %
|
I de første tre postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 320 (Registry Identifier: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .