Effekt av den aktive syklusen med pusteteknikk på koronar arterie bypass graft pasienters utfall
8. juni 2025 oppdatert av: Shaimaa Nagi Abdelkader Yousef, Mansoura University
Etter CABG -kirurgi er pasienter i fare for flere komplikasjoner.
En av de vanligste komplikasjonene er postoperative lungekomplikasjoner, som inkluderer atelektase og dyspné.
Disse komplikasjonene forårsaker langvarig ICU -lengde på oppholdet og økte kostnader for helsevesenet.
Flere studier anbefalte den aktive syklusen med pusteteknikk som en metode som øker sekresjonsfjerningen og forbedrer lungefunksjonene, og reduserer dermed forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner.
Studien vår tar sikte på å undersøke effekten av den aktive syklusen med pusteteknikk på koronar arterie omløpspasningspasienters utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypt
- Cardiothoracic and Vascular Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver voksen pasient som vil gjennomgå CABG
Eksklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilerte pasienter den første postoperative dagen.
- Pasienter med preoperativ lungekollaps eller pleural effusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv syklus med pusteteknikk
Pasienter som vil utføre ACBT -øvelser i tillegg til rutinemessig ICU -omsorg.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som vil få rutinemessig ICU -omsorg (brystfysioterapi og insentivspirometer) uten ACBT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atelektase
Tidsramme: De tre første postoperative dagene
|
Atelektase vil bli vurdert ved bruk av røntgenbilder av brystet.
|
De tre første postoperative dagene
|
|
Dyspné
Tidsramme: De tre første postoperative dagene
|
Dyspnea -nivå vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte BORG -skalaen.
|
De tre første postoperative dagene
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: De tre første postoperative dagene
|
Funksjonskapasitet vil bli vurdert ved bruk av seks minutters gangprøve
|
De tre første postoperative dagene
|
|
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: De tre første postoperative dagene
|
Hemodynamiske parametere vil omfatte respirasjonshastighet uttrykt som antall sykluser per minutt, som vil bli vurdert ved bruk av hjertemonitoren
|
De tre første postoperative dagene
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: De tre første postoperative dagene
|
Brystutvidelse vil bli målt på tre punkter (aksillær, xiphoidpunkt og navlestreng) ved bruk av et målebånd i centimeter.
|
De tre første postoperative dagene
|
|
Varighet av brystrør
Tidsramme: Opptil 1 uke
|
Varighet av brystrør
|
Opptil 1 uke
|
|
Lengden på ICU -opphold
Tidsramme: I opptil 1 uke
|
Mål varigheten av pasientens ICU -opphold
|
I opptil 1 uke
|
|
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: De tre første postoperative dagene
|
Hemodynamiske parametere vil omfatte oksygenmetning, som vil bli vurdert ved bruk av pulsoksymeteren og vil bli uttrykt i prosent %
|
De tre første postoperative dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 320 (Registeridentifikator: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .