- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06910020
Wpływ aktywnego cyklu techniki oddychania na wyniki pacjentów z pomostowaniem tętnicy wieńcowej
8 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Nagi Abdelkader Yousef, Mansoura University
Po operacji CABG pacjenci są narażeni na kilka powikłań.
Jednym z najczęstszych powikłań są pooperacyjne powikłania płucne, w tym Ateectasis i Dyspnea.
Powikłania te powodują przedłużoną długość pobytu na OIOM i zwiększone koszty opieki zdrowotnej.
W kilku badaniach zalecono aktywny cykl techniki oddychania jako metodę, która zwiększa usuwanie wydzielania i poprawia funkcje płuc, zmniejszając w ten sposób częstość występowania pooperacyjnych powikłań płuc.
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu aktywnego cyklu techniki oddychania na wyniki pacjentów z omijaniem tętnicy wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egipt
- Cardiothoracic and Vascular Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy dorosły pacjent, który przejdzie CABG
Kryteria wykluczenia:
- Mechanicznie wentylowani pacjenci w pierwszy dzień pooperacyjny.
- Pacjenci z przedoperacyjnym zapadnięciem się płuc lub wysięk opłucnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny cykl techniki oddychania
Pacjenci, którzy będą wykonywać ćwiczenia ACBT oprócz rutynowej opieki OIOM.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy otrzymają rutynową opiekę na OIOM (fizjoterapia klatki piersiowej i spirometr motywacyjny) bez ACBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atelectasis
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
Atelectaza zostanie oceniona za pomocą promieni rentgenowskich klatki piersiowej.
|
Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
|
Dyspnea
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
Poziom duszności zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Borg.
|
Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
Pojemność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu spaceru
|
Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
Parametry hemodynamiczne będą obejmować szybkość oddechu wyrażoną jako liczbę cykli na minutę, co zostanie ocenione za pomocą monitora serca
|
Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
Rozszerzenie klatki piersiowej będzie mierzone w trzech punktach (punkt pachowy, xiphoid i poziom pępowiny) przy użyciu taśmy pomiarowej w centymetrach.
|
Pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
|
Czas trwania rurki klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Czas trwania rurki klatki piersiowej
|
Do 1 tygodnia
|
|
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Na 1 tydzień
|
Zmierz czas pobytu na OIOM pacjenta
|
Na 1 tydzień
|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
Parametry hemodynamiczne będą obejmować nasycenie tlenu, które zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetru i będą wyrażone jako procent %
|
Przez pierwsze trzy dni pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320 (Identyfikator rejestru: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .