- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06910020
Effect van de actieve cyclus van ademhalingstechniek op de resultaten van bypass -transplantatie van de kransslagader
8 juni 2025 bijgewerkt door: Shaimaa Nagi Abdelkader Yousef, Mansoura University
Na CABG -operatie lopen patiënten het risico op verschillende complicaties.
Een van de meest voorkomende complicaties zijn postoperatieve longcomplicaties, waaronder atelectasis en dyspneu.
Deze complicaties veroorzaken een langdurige verblijfsduur en verhoogde zorgkosten.
Verschillende studies hebben de actieve cyclus van ademhalingstechniek aanbevolen als een methode die de verwijdering van de secretie verhoogt en de longfuncties verbetert, waardoor de incidentie van postoperatieve longcomplicaties wordt verminderd.
Onze studie is bedoeld om het effect van de actieve cyclus van ademhalingstechniek op de resultaten van bypass -transplantaatpatiënten van kransslagader te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypte
- Cardiothoracic and Vascular Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die CABG zal ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Mechanisch geventileerde patiënten op de eerste postoperatieve dag.
- Patiënten met preoperatieve longstorting of pleurale effusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
Patiënten die ACBT -oefeningen zullen uitvoeren naast de routinematige ICU -zorg.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die routinematige ICU -zorg (borstfysiotherapie en stimuleringsspirometer) ontvangen zonder ACBT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atelectasis
Tijdsspanne: De eerste drie postoperatieve dagen
|
Atelectasis zal worden beoordeeld met behulp van röntgenfoto's van de borst.
|
De eerste drie postoperatieve dagen
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: De eerste drie postoperatieve dagen
|
Dyspneu -niveau wordt beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Borg -schaal.
|
De eerste drie postoperatieve dagen
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: De eerste drie postoperatieve dagen
|
Functionele capaciteit wordt beoordeeld met behulp van de Walk Test van zes minuten
|
De eerste drie postoperatieve dagen
|
|
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: De eerste drie postoperatieve dagen
|
Hemodynamische parameters omvatten ademhalingssnelheid uitgedrukt als het aantal cycli per minuut, dat zal worden beoordeeld met behulp van de hartmonitor
|
De eerste drie postoperatieve dagen
|
|
Borstuitbreiding
Tijdsspanne: De eerste drie postoperatieve dagen
|
Uitbreiding van de borst wordt gemeten op drie punten (axillair, xiphoid punt en navelstrengniveau) met behulp van een meetband in centimeters.
|
De eerste drie postoperatieve dagen
|
|
Duur van de borstbuis
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Duur van de borstbuis
|
Tot 1 week
|
|
Lengte van ICU verblijf
Tijdsspanne: Voor maximaal 1 week
|
Meet de duur van het ICU -verblijf van de patiënt
|
Voor maximaal 1 week
|
|
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Voor de eerste drie postoperatieve dagen
|
Hemodynamische parameters omvatten zuurstofverzadiging, die zal worden beoordeeld met behulp van de pulsoximeter en zal worden uitgedrukt als een percentage %
|
Voor de eerste drie postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 320 (Register-ID: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .