- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06910020
Efecto del ciclo activo de la técnica de respiración en los resultados de los pacientes con injerto de derivación de la arteria coronaria
8 de junio de 2025 actualizado por: Shaimaa Nagi Abdelkader Yousef, Mansoura University
Después de la cirugía CABG, los pacientes corren el riesgo de varias complicaciones.
Una de las complicaciones más comunes son las complicaciones pulmonares postoperatorias, que incluyen atelectasis y disnea.
Estas complicaciones causan una duración prolongada de la UCI y mayores costos de atención médica.
Varios estudios recomendaron el ciclo activo de la técnica de respiración como un método que aumenta la eliminación de la secreción y mejora las funciones pulmonares, reduciendo así la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar el efecto del ciclo activo de la técnica de respiración en los resultados de los pacientes con el injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahliya
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Mansoura, Dakahliya, Egipto
- Cardiothoracic and Vascular Surgery Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto que se someterá a CABG
Criterios de exclusión:
- Pacientes ventilados mecánicamente en el primer día postoperatorio.
- Pacientes con colapso pulmonar preoperatorio o derrame pleural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ciclo activo de técnica de respiración
Los pacientes que realizarán ejercicios ACBT además de la atención de la UCI de rutina.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que recibirán atención de la UCI de rutina (fisioterapia con tórax y espirómetro de incentivos) sin ACBT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atelectasis
Periodo de tiempo: Los primeros tres días postoperatorios
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La atelectasis se evaluará mediante radiografías de tórax.
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Los primeros tres días postoperatorios
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Disnea
Periodo de tiempo: Los primeros tres días postoperatorios
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El nivel de disnea se evaluará utilizando la escala BORG modificada.
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Los primeros tres días postoperatorios
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Los primeros tres días postoperatorios
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La capacidad funcional se evaluará utilizando la prueba de caminata de seis minutos
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Los primeros tres días postoperatorios
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Los primeros tres días postoperatorios
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Los parámetros hemodinámicos incluirán la velocidad respiratoria expresada como el número de ciclos por minuto, que se evaluarán utilizando el monitor cardíaco
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Los primeros tres días postoperatorios
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: Los primeros tres días postoperatorios
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La expansión del pecho se medirá en tres puntos (axilar, punto xifoideo y nivel umbilical) utilizando una cinta de medición en centímetros.
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Los primeros tres días postoperatorios
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Duración del tubo torácico
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Duración del tubo torácico
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Hasta 1 semana
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Longitud de la estancia de la UCI
Periodo de tiempo: Por hasta 1 semana
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Mida la duración de la estadía en la UCI del paciente
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Por hasta 1 semana
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Para los primeros tres días postoperatorios
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Los parámetros hemodinámicos incluirán saturación de oxígeno, que se evaluará utilizando el oxímetro de pulso y se expresarán como un porcentaje de %
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Para los primeros tres días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 320 (Identificador de registro: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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