- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06910020
Влияние активного цикла техники дыхания на результаты кронштейна коронарной артерии
8 июня 2025 г. обновлено: Shaimaa Nagi Abdelkader Yousef, Mansoura University
После операции CABG пациенты подвергаются риску нескольких осложнений.
Одним из наиболее распространенных осложнений являются послеоперационные легочные осложнения, которые включают ателектаз и одышку.
Эти осложнения вызывают длительную продолжительность пребывания в ОРИТ и увеличение расходов на здравоохранение.
Несколько исследований рекомендовали активный цикл метода дыхания в качестве метода, который увеличивает удаление секреции и улучшает функции легких, тем самым снижая частоту послеоперационных легочных осложнений.
Наше исследование направлено на изучение влияния активного цикла метода дыхания на результаты кровопролития коронарной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Египет
- Cardiothoracic and Vascular Surgery Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый пациент, который подвергнется CABG
Критерии исключения:
- Механически вентилируя пациенты в первый послеоперационный день.
- Пациенты с предоперационным коллапсом легких или плевральным выпотом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный цикл техники дыхания
Пациенты, которые будут выполнять упражнения ACBT в дополнение к рутинному уходу за интенсивной течением.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, которые будут получать обычный уход за ОИТ (физиотерапия грудной клетки и стимулирующий спирометр) без ACBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ателектаз
Временное ограничение: Первые три послеоперационных дня
|
Ателектаз будет оцениваться с использованием рентгеновских снимков грудной клетки.
|
Первые три послеоперационных дня
|
|
Одышка
Временное ограничение: Первые три послеоперационных дня
|
Уровень одышки будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Borg.
|
Первые три послеоперационных дня
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Первые три послеоперационных дня
|
Функциональная емкость будет оцениваться с использованием шестиминутного теста на прогулку
|
Первые три послеоперационных дня
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Первые три послеоперационных дня
|
Гемодинамические параметры будут включать частоту дыхания, выраженную как количество циклов в минуту, что будет оцениваться с использованием монитора сердца
|
Первые три послеоперационных дня
|
|
Расширение груди
Временное ограничение: Первые три послеоперационных дня
|
Расширение грудной клетки будет измерено в трех точках (подмышечная, Xiphoid -точка и пупочный уровень) с использованием измерительной ленты в сантиметрах.
|
Первые три послеоперационных дня
|
|
Продолжительность грудной трубки
Временное ограничение: До 1 недели
|
Продолжительность грудной трубки
|
До 1 недели
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: На срок до 1 недели
|
Измерить продолжительность пребывания в ОИТ пациента
|
На срок до 1 недели
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: В первые три послеоперационных дня
|
Гемодинамические параметры будут включать насыщение кислородом, которое будет оцениваться с использованием пульсового оксиметра и будет выражена в процентах %
|
В первые три послеоперационных дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 320 (Идентификатор реестра: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .