- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06910020
Effetto del ciclo attivo della tecnica di respirazione sugli esiti dei pazienti con bypass dell'arteria coronarica
8 giugno 2025 aggiornato da: Shaimaa Nagi Abdelkader Yousef, Mansoura University
Dopo la chirurgia CABG, i pazienti sono a rischio di diverse complicanze.
Una delle complicanze più comuni sono le complicanze polmonari postoperatorie, che includono atelectasia e dispnea.
Queste complicanze causano una durata del soggiorno prolungata in terapia intensiva e aumento dei costi di assistenza sanitaria.
Diversi studi hanno raccomandato il ciclo attivo della tecnica di respirazione come metodo che aumenta la rimozione della secrezione e migliora le funzioni polmonari, riducendo così l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie.
Il nostro studio mira a studiare l'effetto del ciclo attivo della tecnica di respirazione sui risultati dei pazienti con bypass dell'arteria coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahliya
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Mansoura, Dakahliya, Egitto
- Cardiothoracic and Vascular Surgery Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto che subirà CABG
Criteri di esclusione:
- Pazienti ventilati meccanicamente nel primo giorno postoperatorio.
- Pazienti con collasso polmonare preoperatorio o versamento pleurico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
Pazienti che eseguiranno esercizi ACBT oltre alle cure in terapia intensiva di routine.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti che riceveranno cure di routine in terapia intensiva (fisioterapia toracica e spirometro incentivato) senza ACBT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atelectasie
Lasso di tempo: I primi tre giorni postoperatori
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Atelectasia verrà valutata usando i raggi X toracici.
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I primi tre giorni postoperatori
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Dispnea
Lasso di tempo: I primi tre giorni postoperatori
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Il livello di dispnea verrà valutato utilizzando la scala Borg modificata.
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I primi tre giorni postoperatori
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: I primi tre giorni postoperatori
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La capacità funzionale verrà valutata utilizzando il test di camminata di sei minuti
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I primi tre giorni postoperatori
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: I primi tre giorni postoperatori
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I parametri emodinamici includeranno la frequenza respiratoria espressa come numero di cicli al minuto, che verrà valutato utilizzando il monitor cardiaco
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I primi tre giorni postoperatori
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Espansione del torace
Lasso di tempo: I primi tre giorni postoperatori
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L'espansione del torace verrà misurata a tre punti (ascellare, punto xifoide e livello ombelicale) usando un nastro di misurazione in centimetri.
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I primi tre giorni postoperatori
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Durata del tubo toracico
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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Durata del tubo toracico
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Fino a 1 settimana
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Lunghezza del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Per un massimo di 1 settimana
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Misurare la durata del soggiorno in terapia intensiva del paziente
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Per un massimo di 1 settimana
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Per i primi tre giorni postoperatori
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I parametri emodinamici includeranno la saturazione di ossigeno, che verrà valutata usando il polso ossimetro e sarà espresso come percentuale %
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Per i primi tre giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 320 (Identificatore di registro: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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