En retrospektiv, ikke-interventionel multicenterundersøgelse for at undersøge forekomsten af ​​HER2 IHC 3+ og karakterisere de klinikopatologiske træk ved gynækologiske kræftformer i Taiwan (HERGYN)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXD) er en humaniseret anti-HER2 monoklonalt antistof kovalent knyttet til DXD, som er en topoisomerase 1-hæmmer. T-DXD er godkendt til behandling af HER2-positiv brystkræft, HER2-muteret lungekræft, HER2-positiv gastrisk kræft og HER2-lav brystkræft i Taiwan. Bortset fra kliniske fordele i ovenstående kræftformer, viste Destiny-Pantumor02 (NCT04482309) fase II-forsøg, at T-DXD fortsatte med at demonstrere klinisk meningsfulde og holdbare responser og overlevelsesfordele hos tidligere behandlede patienter på tværs af multiple HER2-udtrykkende avancerede faste tumorer.

Blandt flere typer faste tumorer i Destiny-Pantumor02-forsøget viste T-DXD en høj bekræftet objektiv responsrate i stærkt behandlet HER2 IHC 3+ endometrial kræft (EC, 84,6%, 11/13), æggestokkekræft (OC, 63,6%, 7/11) og cervikal kræft (CC, 75%, 6/8).

Tidligere bevis viste, at HER2-udtrykkende gynækologiske kræftformer har begrænsede behandlingsmuligheder og har dårlige prognoser under standardterapier. Data fra Destiny-Pantumor02 tjener derfor som understøttende bevis for T-DXD til at blive en potentiel terapeutisk mulighed for disse HER2-udtrykkende gynækologiske kræftformer.

I august 2023 modtog T-DXD de FDA-udpegede gennembrudsterapibetegnelser og blev godkendt i april 2024 til behandling af uanvendelige og metastatiske HER2 IHC 3+ solide tumorer, der er kommet frem efter forudgående behandling eller mangler tilfredsstillende alternative muligheder. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) har inkluderet T-DXD som en behandlingsmulighed for HER2-positive endometrial, æggestokk og cervikale karcinomer i deres retningslinjer fra V1 2024.

Imidlertid er HER2 IHC 3+ forekomsten i tilbagevendende avancerede endometrial, æggestokk- og cervikale kræftformer i Taiwan stadig uklar. Kun begrænset information om HER2 -amplifikationshastighed med ISH fås fra specifikke kræftformer.

I denne retrospektive, ikke-interventionelle undersøgelse har vi til formål at undersøge forekomsten af ​​HER2 IHC 3+ i tilbagevendende avancerede endometrial, æggestokk- og cervikale kræftformer i Taiwan. De klinikopatologiske egenskaber vil også blive beskrevet ved hjælp af de oplysninger, der er abstraheret fra de medicinske diagrammer for bedre at forstå og karakterisere patientprofilen for tilbagevendende avancerede endometrial, æggestokk- og cervikale kræftformer i Taiwan.