Uno studio multicentrico retrospettivo, non intervenzionale, per studiare la prevalenza di HER2 IHC 3+ e caratterizzare le caratteristiche clinicopatologiche dei tumori ginecologici a Taiwan (HERGYN)

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) è un anticorpo monoclonale anti-HER2 umanizzato covalentemente collegato a DXD, che è un inibitore di topoisomerasi 1. T-DXD è stato approvato per il trattamento del carcinoma mammario HER2 positivo, del carcinoma polmonare mutato HER2, del carcinoma gastrico HER2 positivo e del carcinoma mammario HER2 a Taiwan. A parte i benefici clinici nei tumori di cui sopra, lo studio di fase II di Destiny-Pantutusor02 (NCT04482309) ha mostrato che il T-DXD ha continuato a dimostrare risposte clinicamente significative e durevoli e benefici di sopravvivenza nei pazienti precedentemente trattati attraverso tumori solidi avanzati con espressi più HER2.

Tra molti tipi di tumori solidi nello studio del Destiny-Pantutusor02, T-DXD ha mostrato un alto tasso di risposta oggettiva confermata nel carcinoma endometriale HER2 IHC 3+ fortemente trattato (EC, 84,6%, 11/13), carcinoma ovarico (OC, 63,6%, 7/11) e carcinoma cervicale (CC, 75%, 6/8).

Prove precedenti hanno dimostrato che i tumori ginecologici che esprimono HER2 hanno opzioni di trattamento limitate e hanno prognosi scarse sotto terapie standard. I dati di Destiny-Pantusor02 servono quindi come prova di supporto per T-DXD per diventare una potenziale opzione terapeutica per questi tumori ginecologici che esprimono HER2.

Nell'agosto 2023, T-DXD ricevette le designazioni di terapia rivoluzionaria progettate dalla FDA ed fu approvato nell'aprile 2024 per il trattamento di tumori solidi HER2 IHC 3+ IHC 3+ non resecabili e metastatici che sono progrediti dopo un trattamento precedente o mancanza di opzioni alternative soddisfacenti. La National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ha incluso T-DXD come opzione di trattamento per i carcinomi endometriali, ovarici e cervicali positivi HER2 nelle loro linee guida a partire da V1 2024.

Tuttavia, il tasso di prevalenza HER2 IHC 3+ nell'endometriale avanzato ricorrente, dei tumori cervicali di Taiwan non è ancora chiaro. Solo le informazioni limitate riguardanti il ​​tasso di amplificazione HER2 da parte di ISH sono disponibili da specifici tipi di cancro.

In questo studio retrospettivo e non intervenzionale, miriamo a esplorare la prevalenza di HER2 IHC 3+ in tumori endometriali, ovarici e cervicali avanzati ricorrenti a Taiwan. Le caratteristiche clinicopatologiche saranno anche descritte utilizzando le informazioni astratte dai grafici medici per comprendere e caratterizzare meglio il profilo del paziente degli endometriali avanzati ricorrenti, ovarici e cervicali a Taiwan.