Ретроспективное, нетрадиционное, многоцентровое исследование для изучения распространенности HER2 IHC 3+ и охарактеризовать клинико-патологические особенности гинекологического рака на Тайване (HERGYN)

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) представляет собой гуманизированное анти-Her2-моноклональное антитело, ковалентно связанное с DXD, которое является ингибитором топоизомеразы 1. T-DXD был одобрен для лечения HER2-позитивного рака молочной железы, рака легких HER22, рака HER2-положительного желудка и рака молочной железы HER2-Low на Тайване. Помимо клинических преимуществ при приведенном выше раковом раке, исследование Destiny-Pantumor02 (NCT04482309) фазы II показало, что T-DXD продолжал демонстрировать клинически значимые и долговечные реакции и преимущества выживания у ранее лечившихся пациентов с множественными HER2-экспрессирующими усовершенствованными твердыми опухолями.

Среди множества типов солидных опухолей в исследовании Destiny-Pantumor02 T-DXD показал высокую подтвержденную объективную частоту ответа при сильно леченном раке эндометрия HER2 IHC 3+ (EC, 84,6%, 11/13), раке яичников (OC, 63,6%, 7/11) и рак шейки (CC, 75%, 6/8).

Предыдущие данные показали, что HER2-экспрессирующие гинекологические раковые заболевания имеют ограниченные варианты лечения и имеют плохие прогнозы при стандартной терапии. Таким образом, данные Destiny-Pantumor02 служат подтверждающим доказательством для T-DXD, чтобы стать потенциальным терапевтическим вариантом для этих HER2-экспрессирующих гинекологических раков.

В августе 2023 года T-DXD получил обозначения прорывной терапии FDA и была одобрена в апреле 2024 года для лечения неоперабельных и метастатических солидных опухолей HER2 IHC 3+, которые прогрессировали после предварительного лечения или отсутствуют удовлетворительные альтернативные варианты. Национальная комплексная сеть рака (NCCN) включала T-DXD в качестве варианта лечения для HER2-позитивных эндометрия, яичников и карциноми для шейки матки в их руководящих принципах по состоянию на V1 2024.

Тем не менее, частота распространенности HER2 IHC 3+ при рецидивирующем раке эндометрия, яичника и шейки матки в Тайване все еще неясно. Только ограниченная информация, касающаяся уровня усиления HER2 с помощью ISH, доступна из конкретных типов рака.

В этом ретроспективном, не вмешательном исследовании мы стремимся изучить распространенность HER2 IHC 3+ в рецидивирующих раковых раках эндометрия, яичников и шейки матки на Тайване. Клинико -патологические характеристики также будут описаны с использованием информации, абстрагирующей медицинские диаграммы, чтобы лучше понять и охарактеризовать профиль пациента рецидивирующего ракового эндометрия, яичников и шейки матки на Тайване.