En retrospektiv, icke-interventionell, multicenterstudie för att undersöka förekomsten av HER2 IHC 3+ och karakterisera de klinikopatologiska egenskaperna hos gynekologiska cancer i Taiwan (HERGYN)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXD) är en humaniserad anti-Her2 monoklonal antikropp kovalent kopplad till DXD, som är en topoisomeras 1-hämmare. T-DXD har godkänts för behandling av HER2-positiv bröstcancer, HER2-muterad lungcancer, HER2-positiv gastrisk cancer och HER2-låg bröstcancer i Taiwan. Bortsett från kliniska fördelar i ovanstående cancerformer visade Destiny-Pantumor02 (NCT04482309) fas II-studien att T-DXD fortsatte att visa kliniskt meningsfulla och hållbara svar och överlevnadsfördelar hos tidigare behandlade patienter över flera HER2-uttryckande avancerade fasta tumörer.

Bland flera typer av solida tumörer i Destiny-Pantumor02-studien visade T-DXD en hög bekräftad objektiv svarsfrekvens i starkt behandlade HER2 IHC 3+ endometrial cancer (EC, 84,6%, 11/13), äggstockscancer (OC, 63,6%, 7/11) och livmoderncancer (CC, 75%, 6/8).

Tidigare bevis visade att HER2-uttryckande gynekologiska cancer har begränsade behandlingsalternativ och har dåliga prognoser under standardterapier. Data från Destiny-Pantumor02 fungerar därför som stödjande bevis för T-DXD för att bli ett potentiellt terapeutiskt alternativ för dessa HER2-uttryckande gynekologiska cancerformer.

I augusti 2023 fick T-DXD de FDA-utsedda genombrottsterapibeteckningarna och godkändes i april 2024 för att behandla oåterkallelig och metastatisk HER2 IHC 3+ fasta tumörer som har utvecklats efter tidigare behandling eller brist på tillfredsställande alternativ. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) har inkluderat T-DXD som ett behandlingsalternativ för HER2-positiva endometriala, äggstocks- och livmoderhalscancer i sina riktlinjer från V1 2024.

Emellertid är HER2 IHC 3+ prevalenshastigheten i återkommande avancerade endometriala, äggstocks- och livmoderhalscancer i Taiwan fortfarande oklart. Endast begränsad information om HER2 -amplifieringsgrad av ISH är tillgänglig från specifika cancertyper.

I denna retrospektiva, icke-interventionella studie strävar vi efter att utforska förekomsten av HER2 IHC 3+ i återkommande avancerade endometriala, äggstocks- och livmoderhalscancer i Taiwan. De klinikopatologiska egenskaperna kommer också att beskrivas med hjälp av informationen abstraherad från de medicinska diagrammen för att bättre förstå och karakterisera patientprofilen för återkommande avancerade endometrial, äggstocks- och livmoderhalscancer i Taiwan.