Retrospektiivinen, ei-interventaalinen, monikeskustutkimus HER2 IHC 3+: n esiintyvyyden tutkimiseksi ja gynekologisten syöpien kliiniset piirteet Taiwanissa (HERGYN)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXD) on humanisoitu anti-Her2-monoklonaalinen vasta-aine, joka on kovalenttisesti kytketty DXD: hen, joka on topoisomeraasi 1-estäjä. T-DXD on hyväksytty HER2-positiivisen rintasyövän, HER2-mutatoituneen keuhkosyövän, HER2-positiivisen mahasyövän ja HER2-matalan rintasyövän hoitoon Taiwanissa. Edellä mainittujen syöpien kliinisten hyötyjen lisäksi Destiny-Pantumor02 (NCT04482309) vaiheen II tutkimus osoitti, että T-DXD osoitti edelleen kliinisesti merkityksellisiä ja kestäviä vasteita ja eloonjäämisetuja aiemmin hoidetuilla potilailla useissa HER2-ekspressoivissa edistyneissä kiinteissä kasvaimissa.

Monityyppisten kiinteiden kasvainten joukossa Destiny-Pantumor02 -kokeessa T-DXD osoitti suurta vahvistettua objektiivista vasteastetta voimakkaasti hoidetussa HER2 IHC 3+ -tadometrium-syövässä (EC, 84,6%, 11/13), munasarjasyövässä (OC, 63,6%, 7/11) ja kohdersisyövässä (CC, 75%, 6/8).

Aikaisemmat todisteet osoittivat, että HER2: ta ekspressoivilla gynekologisilla syöpillä on rajoitetut hoitovaihtoehdot ja heillä on huonot ennusteet standarditerapioissa. Destiny-Pantumor02: n tiedot toimivat siis T-DXD: n tukemana todisteina mahdolliseksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi näille HER2: ta ekspressoiville gynekologisille syöpille.

Elokuussa 2023 T-DXD sai FDA: n suunnittelemat läpimurtohoitoa koskevat nimitykset, ja se hyväksyttiin huhtikuussa 2024 tutkittavien ja metastaattisten HER2 IHC 3+: n kiinteiden kasvainten hoitamiseksi, jotka ovat edenneet aikaisemman hoidon jälkeen tai joilla ei ole tyydyttäviä vaihtoehtoisia vaihtoehtoja. Kansallinen kattava syöpäverkosto (NCCN) on sisällyttänyt T-DXD: n hoitovaihtoehtona HER2-positiivisille endometrium-, munasarjojen ja kohdunkaulan karsinoomille heidän ohjeissaan V1 2024: stä.

HER2 IHC 3+: n esiintyvyysaste toistuvissa edistyneissä endometriumissa, munasarjoissa ja kohdunkaulan syöpissä Taiwanissa on kuitenkin edelleen epäselvä. Vain rajoitetut tiedot HER2 -monistusasteesta ISH: lla on saatavana tietyistä syöpätyypeistä.

Tässä retrospektiivisessä, ei-interventaalisessa tutkimuksessa pyrimme tutkimaan HER2 IHC 3+: n esiintyvyyttä toistuvissa edistyneissä endometriumissa, munasarjoissa ja kohdunkaulan syöpissä Taiwanissa. Klinikopatologiset ominaisuudet kuvataan myös lääketieteellisistä kaavioista tiivistettyjä tietoja toistuvien edistyneiden endometrium-, munasarjojen ja kohdunkaulan syöpien potilasprofiilin ymmärtämiseksi ja karakterisoimiseksi Taiwanissa.