En retrospektiv, ikke-intervensjonell, multisenterstudie for å undersøke forekomsten av HER2 IHC 3+ og karakterisere de klinikopatologiske trekk ved gynekologiske kreftformer i Taiwan (HERGYN)

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) er et humanisert anti-HER2 monoklonalt antistoff kovalent koblet til DXD, som er en topoisomerase 1-hemmer. T-DXD er godkjent for behandling av HER2-positiv brystkreft, HER2-mutert lungekreft, HER2-positiv gastrisk kreft og HER2-lav brystkreft i Taiwan. Bortsett fra kliniske fordeler i de ovennevnte kreftformene, viste Destiny-Pantumor02 (NCT04482309) fase II-studien at T-DXD fortsatte å demonstrere klinisk meningsfulle og holdbare responser og overlevelsesfordeler hos tidligere behandlede pasienter på tvers av flere HER2-uttrykkende avanserte solide svulster.

Blant flere typer faste svulster i Destiny-Pantumor02-studien, viste T-DXD en høy bekreftet objektiv responsrate i sterkt behandlet HER2 IHC 3+ endometrial kreft (EC, 84,6%, 11/13), eggstokkreft (OC, 63,6%, 7/11) og livmorhals (CC, 75%63%, 7/11).

Tidligere bevis viste at HER2-uttrykkende gynekologiske kreftformer har begrensede behandlingsalternativer og har dårlige prognoser under standardbehandlinger. Data fra Destiny-Pantumor02 fungerer derfor som støttende bevis for at T-DXD skal bli et potensielt terapeutisk alternativ for disse HER2-uttrykkende gynekologiske kreftformer.

I august 2023 mottok T-DXD de FDA-utpekte gjennombruddsterapibetegnelsene og ble godkjent i april 2024 for behandling av uhåndterlige og metastatiske HER2 IHC 3+ solide svulster som har utviklet seg etter tidligere behandling eller mangler tilfredsstillende alternative alternativer. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) har inkludert T-DXD som et behandlingsalternativ for HER2-positive endometriale, eggstokk og livmorhalsekarsinomer i sine retningslinjer fra V1 2024.

Imidlertid er HER2 IHC 3+ prevalensgraden i tilbakevendende avanserte endometriale, eggstokkekreft og livmorhals i Taiwan fremdeles uklar. Bare begrenset informasjon om HER2 -forsterkningshastighet av ISH er tilgjengelig fra spesifikke krefttyper.

I denne retrospektive, ikke-intervensjonelle studien tar vi sikte på å utforske forekomsten av HER2 IHC 3+ i tilbakevendende avanserte endometriale, eggstokk og livmorhalsekreft i Taiwan. De klinikopatologiske egenskapene vil også bli beskrevet ved bruk av informasjonen abstrakt fra de medisinske diagrammer for å bedre forstå og karakterisere pasientprofilen til tilbakevendende avanserte endometriale, eggstokkemessige og livmorhalsekreft i Taiwan.