Um estudo retrospectivo, não intervencional e multicêntrico para investigar a prevalência de HER2 IHC 3+ e caracterizar as características clínico-patológicas dos cânceres ginecológicos em Taiwan (HERGYN)

O trastuzumab deruxtecan (T-DXD) é um anticorpo monoclonal anti-HER2 humanizado, ligado covalentemente ao DXD, que é um inibidor da topoisomerase 1. O T-DXD foi aprovado para o tratamento de câncer de mama positivo para HER2, câncer de pulmão mutado por HER2, câncer gástrico positivo para HER2 e câncer de mama-baixo HER2-Low em Taiwan. Além dos benefícios clínicos nos cânceres acima, o estudo Destiny-Pantumor02 (NCT04482309) mostrou que o T-DXD continuou a demonstrar respostas clinicamente significativas e duráveis ​​e benefícios de sobrevivência em pacientes previamente tratados em vários tumores sólidos avançados que expressam HER2.

Entre vários tipos de tumores sólidos no estudo Destiny-Pantumor02, o T-DXD mostrou uma alta taxa de resposta objetiva confirmada em câncer endometrial IHC 3+ fortemente tratado (CE, 84,6%, 11/13), câncer de ovário (OC, 63,6%, 7/11) e câncer de cervical (CC, 75%, 6/8%.

Evidências anteriores mostraram que os cânceres ginecológicos que expressam HER2 têm opções de tratamento limitadas e têm prognósticos ruins sob terapias padrão. Os dados do Destiny-Pantumor02 servem, portanto, como evidência de apoio para o T-DXD se tornar uma opção terapêutica potencial para esses cânceres ginecológicos que expressam HER2.

Em agosto de 2023, o T-DXD recebeu as designações de terapia inovador designado pela FDA e foi aprovado em abril de 2024 para o tratamento de tumores sólidos IHC 3+ irressecáveis ​​e metastáticos do IHC 3 que progrediram após tratamento prévio ou carecem de opções alternativas satisfatórias. A Rede Nacional de Câncer (NCCN) incluiu o T-DXD como uma opção de tratamento para carcinomas endometriais, ovarianos e cervicais positivos para HER2 em suas diretrizes a partir da V1 2024.

No entanto, a taxa de prevalência do IHC 3+ HER2 em câncer de endometrial, ovário e cervical avançado recorrente em Taiwan ainda não está claro. Somente informações limitadas sobre a taxa de amplificação HER2 pelo ISH estão disponíveis em tipos específicos de câncer.

Neste estudo retrospectivo e não intervencionista, pretendemos explorar a prevalência de HER2 IHC 3+ em cânceres avançados de endometria avançada recorrentes, ovarianos e cervicais em Taiwan. As características clínico -patológicas também serão descritas usando as informações abstraídas dos gráficos médicos para entender e caracterizar melhor o perfil do paciente de cânceres endometriais, ovarianos e cervicais avançados recorrentes em Taiwan.