Une étude rétrospective, non interventionnelle et multicentrique pour étudier la prévalence de HER2 IHC 3+ et caractériser les caractéristiques clinicopathologiques des cancers gynécologiques à Taïwan (HERGYN)

Il s'agit d'une étude rétrospective non interventionnelle, multicentrique pour étudier le taux de prévalence de HER2 IHC 3+ déterminé par IHC et caractériser les caractéristiques clinicopathologiques des cancers de l'endomètre, ovarien et cervicaux avancés récurrents à Taïwan. L'étude prévoit d'inclure environ 170 patients atteints d'un cancer de l'endomètre, 170 patients atteints d'un cancer de l'ovaire et 170 patients atteints d'un cancer du col de l'utérus de cinq hôpitaux à Taïwan.

L'étude examinera rétrospectivement les graphiques médicaux pour dépister les patients potentiels pour l'inscription de l'étude. Un enquêteur de pathologiste se réunissant aligné avec les directives ASCO / CAP pour la notation de HER2 dans l'adénocarcinome gastro-œsophagien [8] sera organisé pour assurer la concordance du score de l'IHC entre les différents sites avant l'inscription des patients.

Une fois inscrite, l'étude recueillera les échantillons de tissus archivés les plus récents et les plus qualifiés à partir de tumeurs avancées récurrentes de patients éligibles pour effectuer le test HER2 IHC en utilisant le test de Ventana 4B5 par des pathologistes par procédures opérationnelles standard à chaque hôpital (après la réunion du pathologiste). Si le patient avait déjà des glissades HER2 IHC tachées avec un test Ventana 4b5 à partir de tumeurs avancées récurrentes, le pathologiste annulera à nouveau les données HER2 IHC sans réaliser à nouveau la coloration HER2 IHC.

Pour les patients qui ont des échantillons de tissu tumoral primaire archivés avant la récidive (2024 ou avant, quel que soit le stade Figo), l'étude recueillera également les échantillons de tissus tumoraux primaires avant la récidive, qui sont qualifiés et suffisants pour effectuer des tests HER2 IHC en utilisant le test de Ventana 4B5 par des pathologistes par procédures opérationnelles standard à chaque hôpital pour analyser les changements dans le statut HER2 après un récurrence. Si la patiente avait déjà des glissades HER2 IHC tachées avec un test Ventana 4b5 des tumeurs primaires avant la récidive, le pathologiste annulera les données HER2 IHC sans réaliser à nouveau la coloration HER2 IHC.

En plus du test HER2 IHC, les données au niveau du patient, notamment la démographie, les caractéristiques clinicopathologiques, les informations de diagnostic standard et exploratoires (par exemple, l'histopathologie et les biomarqueurs), et la présentation clinique des cancers gynécologiques (par exemple, le figurine, les sites métastatiques, les patients atteints de patienment inscrits par les patients atteints de patients inscrits.