- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934902
Opmærksom fangelse af det virkelige episodiske oplysninger (EPICAPTURE)
Opmærksomhed letter tildelingen af behandlingsressourcer og kontrol af adfærd blandt konkurrerende stimuli. Nuværende forskning fokuserer primært på opmærksomhedsstyretværk i den dorsale frontoparietale (Dan) og ventrale (VAN) cortex. Typiske laboratorieeksperimenter understreger imidlertid opgavespecifik behandling og forsømmer den mulige rolle af hukommelsen. Selvom nogle få undersøgelser har undersøgt hukommelsens bidrag til opmærksomhedskontrol, har de generelt brugt enkle opgaver i laboratoriet. Det er usandsynligt, at disse opgaver producerer ægte spor af episodisk hukommelse, som - pr. Definition - kendetegnet ved kompleks kontekstuel information (hvad, hvor, hvornår) og personlig relevans. Denne forskning vil derfor bruge en innovativ protokol baseret på mobiltelefonteknologi til at generere episoder i deltagernes virkelige liv og derefter måle virkningen af disse tidligere personlige oplevelser på opmærksomhedsfordeling (ved at vurdere øjenbevægelser) og på aktiviteten af Dan/Van -systemet (ved hjælp af funktionel billeddannelse).
Undersøgelsens vigtigste hypotese er, at viden erhvervet i hverdagen bidrager til den efterfølgende allokering af behandlingsressourcer via engagement i Dan/Van -opmærksomhedssystemerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samy Adrian FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrig, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Kontakt:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Samy adraim FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 18 år til 40 år gammel
- Være højrehåndet
- Brug ikke briller
- Har en mobiltelefon, der er kompatibel med applikationen, minimum 6rd-generation Android-operativsystem, med geo-lokalisering aktiveret og accepteret af brugeren
- Foretag at overholde instruktionerne og anbefalinger til MR -undersøgelse
- Giv informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kendt neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Kognitive problemer, der begrænser forståelsen af instruktioner
- Nyere at tage psykotrope lægemidler (antidepressiva, angstdæmpende stoffer, antipsykotika). De vigtigste behandlinger, der ikke er autoriseret under denne forskning, er følgende: psykotropiske behandlinger (medikamenter, der kan fremkalde ændringer i opfattelse, sensation, humør, bevidsthed eller adfærd). Ligesom hvad:
- Antipsykotika (valproinsyre, amisulpride, aripiprazol, clozapin, cyamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, risperidon).
- Antidepressiva (amitriptylin, citalopram, clomipramine, duloxetin, escitalopam, fluoxetin, mianserin, mirtazapin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).
- Anxyolitik
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer frataget deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Personer indlagt på en sundhed eller social institution til andre formål end forskning
- Voksne underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab)
- Personer, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning
- Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse af den aktuelle undersøgelse
- Kontraindikation til fMRI -scanning
Deltager accepterer ikke at blive informeret i tilfælde af den tilfældige opdagelse af en afvigelse på MR
• For besøg nummer 2:
- Alkoholforbrug (> 3 drinks) i 24 timer før eksperimentet
- Alkoholforbrug dagen for eksperimentet
- Cafeineforbrug 1 time eller mindre før eksperimentet
- Lægemiddelforbrug inden for 24 timer forud for eksperimentet
- Antimalarial behandling inden for de 3 dage forud for eksperimentet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gamle vs nye objekter
Den følgende uge efter de "gamle vs nye objekter" -kodningsfase på 3 uger har deltagerne en fMRI. Under FMRI vil deltagerne se objekter, der allerede er set eller ikke set i kodningsfasen. |
I kodningsfasen præsenteres et sæt på 60 objekter for deltagerne i deres hverdag. Billeder af objekter sendt til deres app -mobiltelefon over en periode på 3 uger. Den følgende uge har deltagerne en fMRI. Under FMRI vil deltagerne se objekter, der allerede er set eller ikke set i kodningsfasen. |
|
Eksperimentel: Incongruent vs. kongruente kontekster
Den følgende uge efter "Incongruent vs. Congruent Contexters" -kodningsfasen på 3 uger vil deltagerne have en fMRI. Under fMRI vil deltagerne se objekter, der koder i kongruente eller inkongruente kontekster. |
I kodningsfasen præsenteres et sæt på 60 objekter for deltagerne i deres hverdag. Billeder af objekter sendt til deres app -mobiltelefon over en periode på 3 uger. Denne gang vælges objekterne i henhold til deltagerens placering. Den følgende uge har deltagerne en fMRI. Under FMRI vil deltagerne se objekter, der koder for i kongruente/inkongruente kontekster. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiveringsmønster i fmri: "Old vs. nye" objekter (intervention 1)
Tidsramme: En gang i løbet af ugen efter de 3 ugers kodningsfase
|
Aktiveringsmønster i Dan/Van -systemet i FMRI -eksperimenter til sammenligning af forsøg med blik rettet mod "set/gammel vs. uset/nye" objekter.
|
En gang i løbet af ugen efter de 3 ugers kodningsfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiveringsmønster i fmri: "Placer" billeder i intervention 1
Tidsramme: En gang i løbet af ugen efter de 3 ugers kodningsfase
|
Aktiveringsmønster i Dan/Van -systemet i fMRI -eksperimenter, når deltagerne dirigerer blik mod billedet, der skildrer det sted, hvor de var på det tidspunkt, de modtog et objekt i kodningsfasen, sammenlignet med forsøg, når blik er rettet mod billedet af et sted, der ikke blev besøgt i kodningsfasen.
|
En gang i løbet af ugen efter de 3 ugers kodningsfase
|
|
Aktiveringsmønster i fMRI: Incongruent vs. kongruente kontekster (intervention 2)
Tidsramme: En gang i løbet af ugen efter de 3 ugers kodningsfase
|
Aktiveringsmønster i Dan/Van -systemet i fMRI -eksperimenter til sammenligning af forsøg med blik rettet mod gamle/set objekter kodet i inkongruent vs kongruente kontekster.
|
En gang i løbet af ugen efter de 3 ugers kodningsfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL25_0108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .