- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06934902
Uppmärksam fångst genom verklig episodisk information (EPICAPTURE)
Uppmärksamhet underlättar fördelningen av bearbetningsresurser och kontroll av beteende bland konkurrerande stimuli. Nuvarande forskning fokuserar främst på uppmärksamhetskontrollnätverk i ryggfrontoparietal (DAN) och ventral (van) cortex. Typiska laboratorieexperiment betonar emellertid uppgiftsspecifik bearbetning och försummar minnes möjliga roll. Även om några få studier har undersökt minnesbidraget till uppmärksamhetskontroll, har de i allmänhet använt enkla uppgifter i laboratoriet. Dessa uppgifter kommer sannolikt inte att ge verkliga spår av episodiskt minne, som - per definition - kännetecknas av komplex kontextuell information (vad, var, när) och personlig relevans. Denna forskning kommer därför att använda ett innovativt protokoll baserat på mobiltelefonteknologi för att generera avsnitt i deltagarnas verkliga liv och sedan mäta effekterna av dessa tidigare personliga upplevelser på uppmärksamhetsfördelningen (genom att bedöma ögonrörelser) och på aktiviteten i DAN/VAN -systemet (med hjälp av funktionell avbildning).
Den huvudsakliga hypotesen i studien är att kunskap som förvärvats under vardagen bidrar till efterföljande fördelning av bearbetningsresurser, via engagemang av DAN/VAN -uppmärksamhetssystemen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-post: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Samy Adrian FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-post: samy@samalgo.com
Studieorter
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrike, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Kontakt:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-post: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Samy adraim FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-post: samy@samalgo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara 18 år till 40 år gammal
- Vara högerhänt
- Bär inte glasögon
- Ha en mobiltelefon kompatibel med applikationen, minst 6: e generationens Android-operativsystem, med geo-lokalisering aktiverad och accepterad av användaren
- Åtar sig att följa instruktionerna och rekommendationerna för MR -undersökning
- Ge informerat skriftligt samtycke för att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Historia om känd neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Kognitiva problem som begränsar förståelsen för instruktioner
- Nyligen tar psykotropiska läkemedel (antidepressiva medel, ångestdiklar, antipsykotika). De viktigaste behandlingarna som inte är godkända under denna forskning är följande: psykotropiska behandlingar (läkemedel som kan inducera förändringar i uppfattning, sensation, humör, medvetande eller beteende). Gilla vad:
- Antipsykotika (valproinsyra, amisulpride, aripiprazol, clozapin, cyamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, risperidon).
- Antidepressiva medel (amitriptylin, citalopram, klomipramin, duloxetin, escitalopam, fluoxetin, mianserin, mirtazapin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).
- Ångest
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer berövade sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Personer medgav en hälsa eller social institution för andra ändamål än forskning
- Vuxna som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd (Guardianship, Curatorship)
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller mottagare av ett liknande system
- Deltagande i en annan forskningsstudie av den aktuella studien
- Kontraindikation för fMRI -skanning
Deltagare går inte med på att bli informerad i händelse av den tillfälliga upptäckten av en anomali på MRI
• För besök nummer 2:
- Alkoholkonsumtion (> 3 drycker) i 24 timmar före experimentet
- Alkoholkonsumtion dagen för experimentet
- Kaféförbrukning 1 timme eller mindre före experimentet
- Narkotikakonsumtion inom 24: e föregående experiment
- Antimalariebehandling inom de tre dagarna före experimentet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gamla vs nya föremål
Följande vecka efter den "gamla vs nya objekt" -kodningsfasen på 3 veckor kommer deltagarna att ha en fMRI. Under fMRI kommer deltagarna att se objekt som redan har sett eller inte sett under kodningsfasen. |
Under kodningsfasen kommer en uppsättning av 60 objekt att presenteras för deltagarna i deras vardag. Bilder av objekt som skickats till sin app mobiltelefon under en period av 3 veckor. Följande vecka kommer deltagarna att ha en fMRI. Under fMRI kommer deltagarna att se objekt som redan har sett eller inte sett under kodningsfasen. |
|
Experimentell: inkongruent kontra kongruenta sammanhang
Följande vecka efter "inkongruenta kontra kongruenta sammanhang" -kodningsfasen på 3 veckor kommer deltagarna att ha en fMRI. Under fMRI kommer deltagarna att se objekt som kodar i kongruenta eller inkongruenta sammanhang. |
Under kodningsfasen kommer en uppsättning av 60 objekt att presenteras för deltagarna i deras vardag. Bilder av objekt som skickats till sin app mobiltelefon under en period av 3 veckor. Den här gången kommer objekten att väljas efter deltagarens plats. Följande vecka kommer deltagarna att ha en fMRI. Under fMRI kommer deltagarna att se objekt som kodar i kongruenta/inkongruenta sammanhang. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiveringsmönster i fMRI: "Gamla kontra nya" objekt (intervention 1)
Tidsram: En gång under veckan efter den tre veckors kodningsfasen
|
Aktiveringsmönster i DAN/VAN -systemet i fMRI -experiment för jämförelse av försök med blick riktad mot "sett/gamla kontra osynliga/nya" objekt.
|
En gång under veckan efter den tre veckors kodningsfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiveringsmönster i fMRI: "Placera" -bilder i intervention 1
Tidsram: En gång under veckan efter den tre veckors kodningsfasen
|
Aktiveringsmönster i DAN/VAN -systemet i fMRI -experiment när deltagarna riktar blick mot bilden som visar platsen där de var vid den tidpunkten de fick ett objekt under kodningsfasen, jämfört med försök när blicken riktas mot bilden av en plats som inte besökte under kodningsfasen.
|
En gång under veckan efter den tre veckors kodningsfasen
|
|
Aktiveringsmönster i fMRI: Inkongruent kontra kongruenta sammanhang (intervention 2)
Tidsram: En gång under veckan efter den tre veckors kodningsfasen
|
Aktiveringsmönster i DAN/VAN -systemet i fMRI -experiment för jämförelse av försök med blick riktade mot gamla/sett föremål kodade i inkongruenta kontra kongruenta sammanhang.
|
En gång under veckan efter den tre veckors kodningsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL25_0108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .