- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06934902
Aandachtsopvang door real-life episodische informatie (EPICAPTURE)
Aandacht vergemakkelijkt de toewijzing van het verwerken van middelen en de controle van het gedrag tussen concurrerende stimuli. Huidig onderzoek is vooral gericht op aandachtscontroletwerken in de dorsale frontoparietale (DAN) en ventrale (van) cortex. Typische laboratoriumexperimenten benadrukken echter taakspecifieke verwerking, waardoor de mogelijke rol van geheugen wordt verwaarloosd. Hoewel enkele studies de bijdrage van geheugen aan aandachtscontrole hebben onderzocht, hebben ze over het algemeen eenvoudige taken in het laboratorium gebruikt. Het is onwaarschijnlijk dat deze taken echte sporen van episodisch geheugen produceren, die - per definitie - worden gekenmerkt door complexe contextuele informatie (wat, wanneer, wanneer) en persoonlijke relevantie. Dit onderzoek zal daarom een innovatief protocol gebruiken op basis van mobiele telefoontechnologie om afleveringen in het echte leven van de deelnemers te genereren en vervolgens de impact van deze eerdere persoonlijke ervaringen op de aandachtsallocatie te meten (door oogbewegingen te beoordelen) en op de activiteit van het Dan/Van -systeem (met behulp van functionele beeldvorming).
De belangrijkste hypothese van de studie is dat kennis die tijdens het dagelijks leven wordt verworven, bijdraagt aan de daaropvolgende toewijzing van het verwerken van middelen, via betrokkenheid van de Dan/Van aandachtssystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emiliano Macaluso, Pr
- Telefoonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Samy Adrian FOUDIL
- Telefoonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
Studie Locaties
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrijk, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Contact:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Telefoonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Contact:
- Samy adraim FOUDIL
- Telefoonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud zijn tot 40 jaar oud
- Rechtshandig zijn
- Draag geen bril
- Heb een mobiele telefoon compatibel met de applicatie, minimaal 6e generatie Android-besturingssysteem, met geolocalisatie geactiveerd en geaccepteerd door de gebruiker
- Verbinden zich om te voldoen aan de instructies en aanbevelingen voor MRI -onderzoek
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bekende neurologische of psychiatrische ziekte
- Cognitieve problemen die het begrip van instructies beperken
- Recente psychotrope geneesmiddelen (antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica). De belangrijkste behandelingen die niet tijdens dit onderzoek zijn toegestaan, zijn de volgende: psychotrope behandelingen (medicijnen die veranderingen in perceptie, sensatie, stemming, bewustzijn of gedrag kunnen veroorzaken). Zoals wat:
- Antipsychotica (valproïnezuur, amisulpride, aripiprazol, clozapine, cyamemazine, haloperidol, loxapine, olanzapine, risperidon).
- Antidepressiva (amitriptyline, citalopram, clomipramine, duloxetine, escitalopam, fluoxetine, mianserine, mirtazapine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, venlafaxine).
- Angstalitiek
- Zwangere of borstvoederende vrouwen
- Personen die hun vrijheid beroofden door een gerechtelijke of administratieve beslissing
- Personen die voor andere gezondheids- of sociale instelling zijn toegelaten voor andere doeleinden dan onderzoek
- Volwassenen onderworpen aan een juridische bescherming (voogdij, curatorschap)
- Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsregeling of begunstigden van een soortgelijk schema
- Deelname aan een ander onderzoek naar de huidige studie
- Contra -indicatie voor fMRI -scannen
Deelnemer stemt er niet mee in om geïnformeerd te worden in het geval van de incidentele ontdekking van een anomalie op MRI
• Voor bezoek nummer 2:
- Alcoholgebruik (> 3 drankjes) in de 24 uur voor het experiment
- Alcoholgebruik op de dag van het experiment
- Cafeine Consumptie 1 uur of minder vóór het experiment
- Geneesmiddelconsumptie binnen de 24 uur voorafgaand aan het experiment
- Antimalariamede behandeling binnen de 3 dagen voorafgaand aan het experiment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oude versus nieuwe objecten
De volgende week na de "oude versus nieuwe objecten" codeert de fase van 3 weken, hebben deelnemers een fMRI. Tijdens fMRI zullen deelnemers objecten zien die al al dan niet worden gezien tijdens de coderingsfase. |
Tijdens de coderingsfase zal een set van 60 objecten worden gepresenteerd aan de deelnemers in hun dagelijkse leven. Foto's van objecten die gedurende een periode van 3 weken naar hun mobiele telefoon zijn gestuurd. De volgende week hebben deelnemers een fMRI. Tijdens fMRI zullen deelnemers objecten zien die al al dan niet worden gezien tijdens de coderingsfase. |
|
Experimenteel: Incongruent versus congruente contexten
De volgende week na de "incongruent versus congruente contexten" die codeertfase van 3 weken, zullen deelnemers een fMRI hebben. Tijdens fMRI zullen deelnemers objecten zien die coderen in congruente of incongruente contexten. |
Tijdens de coderingsfase zal een set van 60 objecten worden gepresenteerd aan de deelnemers in hun dagelijkse leven. Foto's van objecten die gedurende een periode van 3 weken naar hun mobiele telefoon zijn gestuurd. Deze keer worden de objecten gekozen volgens de locatie van de deelnemer. De volgende week hebben deelnemers een fMRI. Tijdens fMRI zullen deelnemers objecten zien die coderen in congruente/incongruente contexten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activeringspatroon in fMRI: "Old versus nieuwe" objecten (interventie 1)
Tijdsspanne: Eén keer tijdens de week na de 3 weken coderingsfase
|
Activeringspatroon in Dan/Van -systeem in fMRI -experimenten voor de vergelijking van proeven met blik gericht op "gezien/oud versus ongezien/nieuwe" objecten.
|
Eén keer tijdens de week na de 3 weken coderingsfase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activeringspatroon in fMRI: "Plaats" -afbeeldingen in interventie 1
Tijdsspanne: Eén keer tijdens de week na de 3 weken coderingsfase
|
Activeringspatroon in het Dan/Van -systeem in fMRI -experimenten wanneer deelnemers de afbeelding naar de afbeelding rechtstreeks weergeven die de locatie weergeeft waar ze waren op het moment dat ze een object ontvingen tijdens de coderingsfase, vergeleken met proeven wanneer de blik wordt gericht op het beeld van een plaats die niet werd bezocht tijdens de coderingsfase.
|
Eén keer tijdens de week na de 3 weken coderingsfase
|
|
Activeringspatroon in fMRI: incongruent versus congruente contexten (interventie 2)
Tijdsspanne: Eén keer tijdens de week na de 3 weken coderingsfase
|
Activeringspatroon in Dan/Van -systeem in fMRI -experimenten voor de vergelijking van proeven met blik gericht op oude/geziene objecten gecodeerd in incongruent versus congruente contexten.
|
Eén keer tijdens de week na de 3 weken coderingsfase
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL25_0108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .