- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934902
Captura atencional por informações episódicas da vida real (EPICAPTURE)
A atenção facilita a alocação de recursos de processamento e o controle do comportamento entre os estímulos concorrentes. A pesquisa atual se concentra principalmente nas redes de controle de atenção no córtex dorsal frontoparietal (DAN) e ventral (Van). No entanto, experimentos típicos de laboratório enfatizam o processamento específico da tarefa, negligenciando o possível papel da memória. Embora alguns estudos tenham examinado a contribuição da memória para o controle de atenção, eles geralmente usaram tarefas simples em laboratório. É improvável que essas tarefas produzam traços verdadeiros de memória episódica, que são - por definição - caracterizados por informações contextuais complexas (o que, onde, quando) e a relevância pessoal. Esta pesquisa usará, portanto, um protocolo inovador baseado na tecnologia de telefonia móvel para gerar episódios nas vidas reais dos participantes e, em seguida, medir o impacto dessas experiências pessoais passadas na alocação de atenção (avaliando os movimentos oculares) e na atividade do sistema DAN/van (usando imagens funcionais).
A principal hipótese do estudo é que o conhecimento adquirido durante a vida cotidiana contribui para a subsequente alocação de recursos de processamento, através do envolvimento dos sistemas de atenção Dan/Van.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emiliano Macaluso, Pr
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Estude backup de contato
- Nome: Samy Adrian FOUDIL
- Número de telefone: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
Locais de estudo
-
-
Rhone
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Bron, Rhone, França, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
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Contato:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
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Contato:
- Samy adraim FOUDIL
- Número de telefone: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos a 40 anos
- Seja destro
- Não use óculos
- Tenha um telefone móvel compatível com o aplicativo, sistema operacional Android mínimo de 6ª geração, com a localização geográfica ativada e aceita pelo usuário
- Comprometer -se a cumprir as instruções e recomendações para o exame de ressonância magnética
- Fornecer consentimento por escrito informado para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- História de doença neurológica ou psiquiátrica conhecida
- Problemas cognitivos limitando o entendimento das instruções
- Tomar recentes medicamentos psicotrópicos (antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos). Os principais tratamentos não autorizados durante esta pesquisa são os seguintes: tratamentos psicotrópicos (medicamentos que podem induzir mudanças na percepção, sensação, humor, consciência ou comportamento). Como o que:
- Antipsicóticos (ácido valpróico, amisulprida, aripiprazol, clozapina, cyamemazina, haloperidol, loxapina, olanzapina, risperidona).
- Antidepressivos (amitriptilina, citalopram, clomipramina, duloxetina, escitalopam, fluoxetina, mianserina, mirtazapina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
- Ansiolítico
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas privadas de sua liberdade por uma decisão judicial ou administrativa
- Pessoas admitidas em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não sejam pesquisas
- Adultos sujeitos a uma medida de proteção legal (tutela, curadoria)
- Pessoas não afiliadas a um esquema de seguridade social ou beneficiários de um esquema semelhante
- Participação em outro estudo de pesquisa do presente estudo
- Contra -indicação para a realização de fMRI
Participante não concordando em ser informado no caso da descoberta incidental de uma anomalia na ressonância magnética
• Para a visita número 2:
- Consumo de álcool (> 3 bebidas) na 24h antes do experimento
- Consumo de álcool no dia do experimento
- Consumo de café 1 hora ou menos antes do experimento
- Consumo de drogas dentro da 24h anterior ao experimento
- Tratamento antimalárico dentro dos 3 dias anteriores ao experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antigo vs novos objetos
Na semana seguinte, após a fase de codificação "antigo vs novos objetos" de 3 semanas, os participantes terão um fMRI. Durante a ressonância magnética, os participantes verão objetos já vistos ou não vistos durante a fase de codificação. |
Durante a fase de codificação, um conjunto de 60 objetos será apresentado aos participantes em sua vida cotidiana. Fotos de objetos enviados ao seu telefone celular do aplicativo por um período de 3 semanas. Na semana seguinte, os participantes terão um fMRI. Durante a ressonância magnética, os participantes verão objetos já vistos ou não vistos durante a fase de codificação. |
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Experimental: contextos incongruentes vs. congruentes
Na semana seguinte, após a fase de codificação "Incongruent vs. Contextos congruentes" de 3 semanas, os participantes terão um fMRI. Durante a ressonância magnética, os participantes verão objetos que codificam em contextos congruentes ou incongruentes. |
Durante a fase de codificação, um conjunto de 60 objetos será apresentado aos participantes em sua vida cotidiana. Fotos de objetos enviados ao seu telefone celular do aplicativo por um período de 3 semanas. Desta vez, os objetos serão escolhidos de acordo com a localização do participante. Na semana seguinte, os participantes terão um fMRI. Durante a ressonância magnética, os participantes verão objetos que codificam em contextos congruentes/incongruentes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de ativação na fmri: "antigo vs. novos" objetos (intervenção 1)
Prazo: Uma vez durante a semana após a fase de codificação de 3 semanas
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Padrão de ativação no sistema DAN/van em experimentos de fMRI para a comparação de ensaios com o Gaze direcionado a objetos "visto/antigo vs. não visto/novo".
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Uma vez durante a semana após a fase de codificação de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de ativação em fmri: "local" imagens na intervenção 1
Prazo: Uma vez durante a semana após a fase de codificação de 3 semanas
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Padrão de ativação no sistema DAN/van em experimentos de fMRI quando os participantes direcionam o olhar para a imagem que descreve o local onde estavam no momento em que receberam um objeto durante a fase de codificação, em comparação com os ensaios quando o olhar é direcionado para a imagem de um local que não foi visitado durante a fase de codificação.
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Uma vez durante a semana após a fase de codificação de 3 semanas
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Padrão de ativação na fmri: contextos incongruentes vs. congruentes (intervenção 2)
Prazo: Uma vez durante a semana após a fase de codificação de 3 semanas
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Padrão de ativação no sistema DAN/van em experimentos de fMRI para a comparação de ensaios com o Gaze direcionado a objetos antigos/vistos codificados em contextos incongruentes versus congruentes.
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Uma vez durante a semana após a fase de codificação de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_0108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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