- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934902
Capture attentionnelle par des informations épisodiques réelles (EPICAPTURE)
L'attention facilite l'allocation des ressources de traitement et le contrôle du comportement entre les stimuli concurrents. La recherche actuelle se concentre principalement sur les réseaux de contrôle de l'attention dans le cortex frontopariétal dorsal (DAN) et ventral (Van). Cependant, les expériences de laboratoire typiques mettent l'accent sur le traitement spécifique à la tâche, négligeant le rôle possible de la mémoire. Bien que quelques études aient examiné la contribution de la mémoire au contrôle de l'attention, ils ont généralement utilisé des tâches simples en laboratoire. Il est peu probable que ces tâches produisent de véritables traces de mémoire épisodique, qui sont - par définition - caractérisées par des informations contextuelles complexes (quoi, où, quand) et une pertinence personnelle. Cette recherche utilisera donc un protocole innovant basé sur la technologie des téléphones mobiles pour générer des épisodes dans la vie réelle des participants, puis mesurer l'impact de ces expériences personnelles passées sur l'allocation de l'attention (en évaluant les mouvements oculaires) et sur l'activité du système Dan / Van (en utilisant l'imagerie fonctionnelle).
La principale hypothèse de l'étude est que les connaissances acquises au cours de la vie quotidienne contribuent à l'allocation ultérieure des ressources de traitement, via l'engagement des systèmes d'attention Dan / Van.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emiliano Macaluso, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samy Adrian FOUDIL
- Numéro de téléphone: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
Lieux d'étude
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, France, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Contact:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Contact:
- Samy adraim FOUDIL
- Numéro de téléphone: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir 18 ans à 40 ans
- Être droitier
- Ne portez pas de lunettes
- Avoir un téléphone mobile compatible avec l'application, système d'exploitation Android minimum de 6e génération, avec la géo-localisation activée et acceptée par l'utilisateur
- Entreprendre pour se conformer aux instructions et recommandations pour l'examen IRM
- Fournir un consentement écrit éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique connue
- Problèmes cognitifs limitant la compréhension des instructions
- Prise récente de médicaments psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques). Les principaux traitements non autorisés au cours de cette recherche sont les suivants: traitements psychotropes (médicaments qui peuvent induire des changements dans la perception, la sensation, l'humeur, la conscience ou le comportement). Comme quoi:
- Antipsychotiques (acide valproïque, Amisulpride, aripiprazole, clozapine, cyamémazine, halopéridol, loxapine, olanzapine, rispéridone).
- Antidépresseurs (amitriptyline, citalopram, clomipramine, duloxétine, escitalopam, fluoxétine, miansérine, mirtazapine, nortriptyline, paroxétine, sertraline, venlafaxine).
- Anxyolitique
- Femmes enceintes ou allaitées
- Personnes privées de leur liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Les personnes admises dans une institution de santé ou sociale à des fins autres que la recherche
- Adultes soumis à une mesure de protection juridique (tutelle, conservation)
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou aux bénéficiaires d'un régime similaire
- Participation à une autre étude de recherche de la présente étude
- Contre-indication pour l'infraction IRMf
Le participant n'acceptant pas d'être informé en cas de découverte accessoire d'une anomalie sur l'IRM
• Pour la visite numéro 2:
- Consommation d'alcool (> 3 boissons) dans le 24h avant l'expérience
- Consommation d'alcool le jour de l'expérience
- Consommation du caféine 1 heure ou moins avant l'expérience
- La consommation de médicaments dans le 24h précédant l'expérience
- Traitement antipaludique dans les 3 jours précédant l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Anciens vs nouveaux objets
La semaine suivante après la phase de codage des «anciens vs nouveaux objets» de 3 semaines, les participants auront un IRMf. Pendant l'IRMf, les participants verront des objets déjà vus ou non vus pendant la phase de codage. |
Pendant la phase de codage, un ensemble de 60 objets sera présenté aux participants dans leur vie quotidienne. Des images d'objets envoyés à leur téléphone portable sur une période de 3 semaines. La semaine suivante, les participants auront une IRMf. Pendant l'IRMf, les participants verront des objets déjà vus ou non vus pendant la phase de codage. |
|
Expérimental: Contextes incongrus vs congruents
La semaine suivante après la phase de codage de «Incongruent vs Conswolet Contexts» de 3 semaines, les participants auront une IRMf. Pendant l'IRMf, les participants verront des objets codant dans des contextes congruents ou incongrus. |
Pendant la phase de codage, un ensemble de 60 objets sera présenté aux participants dans leur vie quotidienne. Des images d'objets envoyés à leur téléphone portable sur une période de 3 semaines. Cette fois, les objets seront choisis en fonction de l'emplacement du participant. La semaine suivante, les participants auront une IRMf. Pendant l'IRMf, les participants verront des objets codant dans des contextes congruents / incongrus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle d'activation dans l'IRMf: "Old vs New" Objets (intervention 1)
Délai: Une fois au cours de la semaine après la phase de codage de 3 semaines
|
Modèle d'activation dans le système Dan / Van dans les expériences d'IRMf pour la comparaison des essais avec le regard dirigé vers des objets "vs / anciens vs non vs / nouveaux".
|
Une fois au cours de la semaine après la phase de codage de 3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle d'activation dans les images IRMf: "place" dans l'intervention 1
Délai: Une fois au cours de la semaine après la phase de codage de 3 semaines
|
Modèle d'activation dans le système Dan / Van dans les expériences de l'IRMf lorsque les participants ont un regard sur l'image illustrant l'emplacement où ils étaient au moment où ils ont reçu un objet pendant la phase de codage, par rapport aux essais lorsque le regard est dirigé vers l'image d'un endroit qui n'a pas été visité pendant la phase de codage.
|
Une fois au cours de la semaine après la phase de codage de 3 semaines
|
|
Modèle d'activation dans l'IRMf: contextes incongru vs congruents (intervention 2)
Délai: Une fois au cours de la semaine après la phase de codage de 3 semaines
|
Modèle d'activation dans le système Dan / Van dans les expériences d'IRMf pour la comparaison des essais avec un regard dirigé vers des objets anciens / vus codés dans des contextes congruents incongruents.
|
Une fois au cours de la semaine après la phase de codage de 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL25_0108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .