- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934902
Huomion sieppaaminen tosielämän jaksotiedolla (EPICAPTURE)
Huomio helpottaa resurssien prosessointikohtaa ja kilpailevien ärsykkeiden käyttäytymisen hallintaa. Nykyinen tutkimus keskittyy pääasiassa huomionhallintaverkkoihin selkärangan (DAN) ja Ventraal (Van) aivokuoren (DAN) ja Ventraal (Van) aivokuoressa. Tyypilliset laboratoriokokeet korostavat kuitenkin tehtäväkohtaista käsittelyä, laiminlyömällä muistin mahdollinen rooli. Vaikka muutamassa tutkimuksessa on tutkittu muistin vaikutusta huomionhallintaan, he ovat yleensä käyttäneet yksinkertaisia tehtäviä laboratoriossa. Nämä tehtävät eivät todennäköisesti tuota todellisia episodisen muistin jälkiä, jotka ovat määritelmän mukaan - jolle on ominaista monimutkainen kontekstuaalinen tieto (mitä, missä, milloin) ja henkilökohtainen merkitys. Siksi tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista protokollaa, joka perustuu matkapuhelintekniikkaan, jotta saadaan jaksoja osallistujien todellisessa elämässä ja mitata näiden aikaisempien henkilökohtaisten kokemusten vaikutukset huomion jakamiseen (arvioimalla silmäliikkeitä) ja Dan/Van -järjestelmän toimintaan (funktionaalisen kuvantamisen avulla).
Tutkimuksen tärkein hypoteesi on, että jokapäiväisessä elämässä hankittu tieto edistää Resurssien käsittelyn myöhempää jakamista Dan/Van -huomiojärjestelmien sitoutumisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emiliano Macaluso, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 07
- Sähköposti: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samy Adrian FOUDIL
- Puhelinnumero: +33 07 77 36 37 68
- Sähköposti: samy@samalgo.com
Opiskelupaikat
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Ranska, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 07
- Sähköposti: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Samy adraim FOUDIL
- Puhelinnumero: +33 07 77 36 37 68
- Sähköposti: samy@samalgo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18 -vuotias - 40 -vuotias
- Olla oikeakätinen
- Älä käytä laseja
- Pidä sovelluksen kanssa yhteensopiva matkapuhelin, vähintään 6. sukupolven Android-käyttöjärjestelmä. Käyttäjän aktivoitu geo-lokalisaatio
- Sitoutua noudattamaan MRI -tutkimusta koskevia ohjeita ja suosituksia
- Anna tietoinen kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetun neurologisen tai psykiatrisen sairauden historia
- Kognitiiviset ongelmat rajoittavat ohjeiden ymmärtämistä
- Viimeaikaiset psykotrooppiset lääkkeet (masennuslääkkeet, anksiolyytti, antipsykoottiset lääkkeet). Tärkeimmät hoidot, joita ei ole lupaa tämän tutkimuksen aikana Kuten mitä:
- Antipsykoottiset lääkkeet (valproiinihappo, amisulpridi, aripipratsoli, klotsapiini, kyamematsiini, haloperidoli, loxapiini, olantsapiini, risperidoni).
- Masennuslääkkeet (amitriptyliini, sitalopraami, klomipramiini, duloksetiini, escitalopam, fluoksetiini, mianseriini, mirtatsapiini, nortriptyliini, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini).
- Anksyolitiikka
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Henkilöt, jotka heistä vapautetaan oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Henkilöt, jotka on hyväksytty terveyteen tai sosiaaliseen instituutioon muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen
- Aikuisille sovelletaan oikeudellista suojaa (huoltajuus, kuraattori)
- Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai samanlaisen järjestelmän edunsaajiin
- Osallistuminen toiseen tämän tutkimuksen tutkimukseen
- FMRI -skannauksen vasta -aihe
Osallistuja ei suostu siihen, että hänelle on annettu tietoa, jos MRI: n poikkeavuus on löydetty
• Vierailu numero 2:
- Alkoholin kulutus (> 3 juomaa) 24 tuntia ennen kokeilua
- Alkoholin kulutus kokeen päivänä
- Cafeine -kulutus 1 tunti tai vähemmän ennen koetta
- Huumeiden kulutus 24 tunnin sisällä ennen koetta
- Malarialääkehoito koetta edeltäneiden 3 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhat vs. uudet esineet
Seuraavana viikolla "Old Vs New Objects" -koodausvaiheessa 3 viikon kuluttua osallistujista on fMRI. FMRI: n aikana osallistujat näkevät jo nähtyjä tai niitä ei ole nähty koodausvaiheen aikana. |
Koodausvaiheen aikana osallistujille esitetään 60 esineitä heidän arkielämässään. Kuvia esineistä, jotka on lähetetty heidän sovelluksen matkapuhelimeen 3 viikon ajan. Seuraavana viikolla osallistujilla on fMRI. FMRI: n aikana osallistujat näkevät jo nähtyjä tai niitä ei ole nähty koodausvaiheen aikana. |
|
Kokeellinen: epäjohdonmukaiset vs. yhtenäiset kontekstit
Seuraavana viikolla "epäyhtenäisen vs. kongruenttisten kontekstien" jälkeen 3 viikon koodausvaiheessa osallistujilla on fMRI. FMRI: n aikana osallistujat näkevät objektit, jotka koodaavat yhtenäisissä tai epäyhtenäisissä tilanteissa. |
Koodausvaiheen aikana osallistujille esitetään 60 esineitä heidän arkielämässään. Kuvia esineistä, jotka on lähetetty heidän sovelluksen matkapuhelimeen 3 viikon ajan. Tällä kertaa esineet valitaan osallistujan sijainnin mukaan. Seuraavana viikolla osallistujilla on fMRI. FMRI: n aikana osallistujat näkevät kohteet, jotka koodaavat yhtenäisissä/epäyhtenäisissä tilanteissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivointikuvio fMRI: "Old vs. uudet" esineet (interventio 1)
Aikaikkuna: Kerran viikon aikana 3 viikon koodausvaiheessa
|
Aktivointimalli Dan/Van -järjestelmässä fMRI -kokeissa kokeiden vertailua varten katseen, joka on suunnattu kohti "nähtyjä/vanhoja vs. Unseen/New" -kohteita.
|
Kerran viikon aikana 3 viikon koodausvaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivointikuvio fMRI: "Paikka" -kuvia interventiossa 1
Aikaikkuna: Kerran viikon aikana 3 viikon koodausvaiheessa
|
Aktivointikuvio Dan/Van System -järjestelmässä fMRI -kokeissa, kun osallistujat ohjaavat kuvaa kohti kuvaa, joka kuvaa sijaintia, jossa he olivat silloin, kun he saivat esineen koodausvaiheen aikana verrattuna kokeisiin, kun katse on suunnattu paikan kuvaan, jota ei vieraillut koodausvaiheessa.
|
Kerran viikon aikana 3 viikon koodausvaiheessa
|
|
Aktivointimalli fMRI: ssä: epäyhtenäiset vs. kongruenttiset yhteydet (interventio 2)
Aikaikkuna: Kerran viikon aikana 3 viikon koodausvaiheessa
|
Dan/Van -järjestelmän aktivointimalli fMRI -kokeissa tutkimusten vertaamiseksi katseen, joka on suunnattu kohti vanhoja/nähtyjä esineitä, jotka on koodattu epäyhtenäisissä ja yhdenmukaisissa konteksteissa.
|
Kerran viikon aikana 3 viikon koodausvaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .