- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934902
Cattura dell'attenzione da informazioni episodiche di vita reale (EPICAPTURE)
L'attenzione facilita l'assegnazione delle risorse di elaborazione e il controllo del comportamento tra gli stimoli concorrenti. La ricerca attuale si concentra principalmente sulle reti di controllo dell'attenzione nella corteccia dorsale frontoparietale (DAN) e ventrale (VAN). Tuttavia, gli esperimenti di laboratorio tipici sottolineano l'elaborazione specifica delle attività, trascurando il possibile ruolo della memoria. Sebbene alcuni studi abbiano esaminato il contributo della memoria al controllo dell'attenzione, hanno generalmente utilizzato compiti semplici in laboratorio. È improbabile che questi compiti producano vere tracce di memoria episodica, che sono - per definizione - caratterizzate da complesse informazioni contestuali (cosa, dove, quando) e rilevanza personale. Questa ricerca utilizzerà quindi un protocollo innovativo basato sulla tecnologia dei telefoni cellulari per generare episodi nella vita reale dei partecipanti e quindi misurare l'impatto di queste esperienze personali passate sull'allocazione dell'attenzione (valutando i movimenti oculari) e sull'attività del sistema Dan/Van (usando l'imaging funzionale).
L'ipotesi principale dello studio è che la conoscenza acquisita durante la vita quotidiana contribuisce alla successiva allocazione delle risorse di elaborazione, attraverso l'impegno dei sistemi di attenzione Dan/Van.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emiliano Macaluso, Pr
- Numero di telefono: +33 04 72 91 34 07
- Email: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samy Adrian FOUDIL
- Numero di telefono: +33 07 77 36 37 68
- Email: samy@samalgo.com
Luoghi di studio
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Rhone
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Bron, Rhone, Francia, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
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Contatto:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Numero di telefono: +33 04 72 91 34 07
- Email: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
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Contatto:
- Samy adraim FOUDIL
- Numero di telefono: +33 07 77 36 37 68
- Email: samy@samalgo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni ai 40 anni
- Essere destro
- Non indossare gli occhiali
- Avere un cellulare compatibile con l'applicazione, sistema operativo Android minimo 6 ° generazione, con geo-localizzazione attivata e accettata dall'utente
- Impegnarsi a rispettare le istruzioni e le raccomandazioni per l'esame MRI
- Fornire un consenso scritto informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia neurologica o psichiatrica nota
- Problemi cognitivi che limitano la comprensione delle istruzioni
- Recenti farmaci psicotropi (antidepressivi, ansiolitici, antipsicotici). I principali trattamenti non autorizzati durante questa ricerca sono i seguenti: trattamenti psicotropi (farmaci che possono indurre cambiamenti nella percezione, sensazione, umore, coscienza o comportamento). Tipo cosa:
- Antipsicotici (acido valproico, amisulpride, aripiprazolo, clozapina, cyamemazina, aloperidolo, loxapina, olanzapina, risperidone).
- Antidepressivi (amitriptilina, citalopram, clomipramina, duloxetina, escitalopam, fluoxetina, miaserina, mirtazapina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
- Ansia
- Donne incinte o allattanti
- Persone private della loro libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone ammesse a un'istituzione sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Adulti soggetti a una misura di protezione legale (tutela, curativa)
- Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o beneficiari di uno schema simile
- Partecipazione a un altro studio di ricerca sul presente studio
- Controindicazione per la scansione fMRI
Il partecipante non accetta di essere informato in caso di scoperta accidentale di un'anomalia sulla risonanza magnetica
• Per la visita numero 2:
- Consumo di alcol (> 3 bevande) nelle 24 ore prima dell'esperimento
- Consumo di alcol Il giorno dell'esperimento
- Consumo di caffeina 1 ora o meno prima dell'esperimento
- Consumo di droga entro il 24h precedente l'esperimento
- Trattamento antimalarico entro i 3 giorni precedenti l'esperimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Old vs nuovi oggetti
La settimana successiva dopo la fase di codifica "vecchi vs nuovi oggetti" di 3 settimane, i partecipanti avranno un fMRI. Durante la fMRI, i partecipanti vedranno oggetti già visti o non visti durante la fase di codifica. |
Durante la fase di codifica, un insieme di 60 oggetti verrà presentato ai partecipanti alla loro vita quotidiana. Immagini di oggetti inviati al proprio telefono cellulare per un periodo di 3 settimane. La settimana seguente, i partecipanti avranno un fMRI. Durante la fMRI, i partecipanti vedranno oggetti già visti o non visti durante la fase di codifica. |
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Sperimentale: contesti incongruenti vs. congruenti
La settimana successiva dopo la fase di codifica di "contesti incongruenti vs. congruenti" di 3 settimane, i partecipanti avranno una risonanza magnetica. Durante la fMRI, i partecipanti vedranno oggetti che codificano in contesti congruenti o incongruenti. |
Durante la fase di codifica, un insieme di 60 oggetti verrà presentato ai partecipanti alla loro vita quotidiana. Immagini di oggetti inviati al proprio telefono cellulare per un periodo di 3 settimane. Questa volta, gli oggetti saranno scelti in base alla posizione del partecipante. La settimana seguente, i partecipanti avranno un fMRI. Durante la fMRI, i partecipanti vedranno oggetti che codificano in contesti congruenti/incongruenti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di attivazione in fMRI: oggetti "vecchi contro nuovi" (intervento 1)
Lasso di tempo: Una volta durante la settimana dopo la fase di codifica di 3 settimane
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Modello di attivazione nel sistema Dan/furgone negli esperimenti di fMRI per il confronto delle prove con lo sguardo diretto verso oggetti "visti/vecchi vs. invisibili/nuovi".
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Una volta durante la settimana dopo la fase di codifica di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di attivazione in fMRI: immagini "posiziona" nell'intervento 1
Lasso di tempo: Una volta durante la settimana dopo la fase di codifica di 3 settimane
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Modello di attivazione nel sistema Dan/furgone negli esperimenti di fMRI quando i partecipanti dirigono lo sguardo verso l'immagine che raffigurano la posizione in cui erano al momento in cui hanno ricevuto un oggetto durante la fase di codifica, rispetto alle prove quando lo sguardo è diretto verso l'immagine di un luogo che non è stato visitato durante la fase di codifica.
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Una volta durante la settimana dopo la fase di codifica di 3 settimane
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Modello di attivazione in fMRI: contesti incongruenti vs. congruenti (intervento 2)
Lasso di tempo: Una volta durante la settimana dopo la fase di codifica di 3 settimane
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Modello di attivazione nel sistema DAN/VAN in esperimenti di fMRI per il confronto delle prove con lo sguardo diretto verso oggetti vecchi/visti codificati in contesti congruenti incongruenti.
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Una volta durante la settimana dopo la fase di codifica di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL25_0108
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