- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934902
Captura atencional por información episódica de la vida real (EPICAPTURE)
La atención facilita la asignación de recursos de procesamiento y el control del comportamiento entre los estímulos competidores. La investigación actual se centra principalmente en las redes de control de atención en la corteza dorsal frontoparietal (Dan) y ventral (Van). Sin embargo, los experimentos típicos de laboratorio enfatizan el procesamiento específico de la tarea, descuidando el posible papel de la memoria. Aunque algunos estudios han examinado la contribución de la memoria al control de atención, generalmente han utilizado tareas simples en el laboratorio. Es poco probable que estas tareas produzcan huellas verdaderas de memoria episódica, que, por definición, se caracterizan por información contextual compleja (qué, donde, cuándo) y relevancia personal. Por lo tanto, esta investigación utilizará un protocolo innovador basado en la tecnología de teléfonos móviles para generar episodios en las vidas reales de los participantes y luego medir el impacto de estas experiencias personales pasadas en la asignación de atención (evaluando los movimientos oculares) y en la actividad del sistema Dan/Van (usando imágenes funcionales).
La hipótesis principal del estudio es que el conocimiento adquirido durante la vida cotidiana contribuye a la posterior asignación de recursos de procesamiento, a través del compromiso de los sistemas de atención Dan/Van.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emiliano Macaluso, Pr
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 07
- Correo electrónico: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samy Adrian FOUDIL
- Número de teléfono: +33 07 77 36 37 68
- Correo electrónico: samy@samalgo.com
Ubicaciones de estudio
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Rhone
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Bron, Rhone, Francia, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
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Contacto:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 07
- Correo electrónico: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
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Contacto:
- Samy adraim FOUDIL
- Número de teléfono: +33 07 77 36 37 68
- Correo electrónico: samy@samalgo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 años a 40 años
- Ser diestro
- No uses anteojos
- Tener un teléfono móvil compatible con la aplicación, un sistema operativo Android mínimo de 6ª generación, con geo-localización activada y aceptada por el usuario
- Comprometerse a cumplir con las instrucciones y recomendaciones para el examen de resonancia magnética
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedad neurológica o psiquiátrica conocida
- Problemas cognitivos que limitan la comprensión de las instrucciones
- Reciente toma de drogas psicotrópicas (antidepresivos, ansiolítico, antipsicóticos). Los principales tratamientos no autorizados durante esta investigación son los siguientes: tratamientos psicotrópicos (medicamentos que pueden inducir cambios en la percepción, sensación, estado de ánimo, conciencia o comportamiento). Cómo qué:
- Antipsicóticos (ácido valproico, amisulpride, aripiprazol, clozapina, ciamemazina, haloperidol, loxapina, olanzapina, risperidona).
- Antidepresivos (amitriptilina, citalopram, clomipramina, duloxetina, escitalopam, fluoxetina, mianserina, mirtazapina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
- Ansyolítica
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Personas privadas de su libertad por una decisión judicial o administrativa
- Personas admitidas en una institución social o de salud para fines distintos de la investigación
- Adultos sujetos a una medida de protección legal (tutela, curadora)
- Personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social o beneficiarios de un esquema similar
- Participación en otro estudio de investigación del estudio actual
- Contraindicación para la exploración fMRI
El participante no acepta ser informado en caso de descubrimiento incidental de una anomalía sobre MRI
• Para la visita número 2:
- Consumo de alcohol (> 3 bebidas) en el 24 h antes del experimento
- Consumo de alcohol el día del experimento
- Consumo de cafeín 1 hora o menos antes del experimento
- Consumo de drogas dentro de las 24 horas anteriores al experimento
- Tratamiento antipalúdico dentro de los 3 días anteriores al experimento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Old Vs New Objects
La semana siguiente después de la fase de codificación de "Old Vs New Objects" de 3 semanas, los participantes tendrán una fMRI. Durante fMRI, los participantes verán objetos ya vistos o no vistos durante la fase de codificación. |
Durante la fase de codificación, se presentará un conjunto de 60 objetos a los participantes en su vida cotidiana. Imágenes de objetos enviados a su aplicación Mobile Teléfono durante un período de 3 semanas. La semana siguiente, los participantes tendrán una fMRI. Durante fMRI, los participantes verán objetos ya vistos o no vistos durante la fase de codificación. |
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Experimental: Contextos incongruentes versus congruentes
La semana siguiente después de la fase de codificación "incongruente versus contextos congruentes" de 3 semanas, los participantes tendrán una fMRI. Durante fMRI, los participantes verán objetos que codifican en contextos congruentes o incongruentes. |
Durante la fase de codificación, se presentará un conjunto de 60 objetos a los participantes en su vida cotidiana. Imágenes de objetos enviados a su aplicación Mobile Teléfono durante un período de 3 semanas. Esta vez, los objetos se eligirán de acuerdo con la ubicación del participante. La semana siguiente, los participantes tendrán una fMRI. Durante fMRI, los participantes verán objetos que codifican en contextos congruentes/incongruentes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de activación en fMRI: objetos "antiguos versus nuevos" (Intervención 1)
Periodo de tiempo: Una vez durante la semana después de la fase de codificación de 3 semanas
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Patrón de activación en el sistema Dan/Van en experimentos fMRI para la comparación de ensayos con la mirada dirigida hacia objetos "vistos/antiguos vs. invisibles/nuevos".
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Una vez durante la semana después de la fase de codificación de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de activación en fMRI: imágenes de "colocar" en la intervención 1
Periodo de tiempo: Una vez durante la semana después de la fase de codificación de 3 semanas
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Patrón de activación en el sistema Dan/Van en experimentos de fMRI cuando los participantes dirigen la mirada hacia la imagen que representa la ubicación donde estaban en el momento en que recibieron un objeto durante la fase de codificación, en comparación con los ensayos cuando la mirada se dirige hacia la imagen de un lugar que no se visitó durante la fase de codificación.
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Una vez durante la semana después de la fase de codificación de 3 semanas
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Patrón de activación en fMRI: Contextos incongruentes versus contextos congruentes (intervención 2)
Periodo de tiempo: Una vez durante la semana después de la fase de codificación de 3 semanas
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Patrón de activación en el sistema Dan/Van en experimentos fMRI para la comparación de ensayos con mirada dirigida hacia objetos antiguos/vistos codificados en contextos incongruentes frente a contextos congruentes.
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Una vez durante la semana después de la fase de codificación de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL25_0108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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