- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934902
Uwagi przechwytywania przez prawdziwe informacje epizodyczne (EPICAPTURE)
Uwaga ułatwia przydzielenie zasobów przetwarzania i kontrolę zachowania wśród konkurencyjnych bodźców. Obecne badania koncentrują się przede wszystkim na sieciach kontroli uwagi w krze grzbietowej (DAN) i brzusznej (van). Jednak typowe eksperymenty laboratoryjne podkreślają przetwarzanie specyficzne dla zadania, zaniedbując możliwą rolę pamięci. Chociaż w kilku badaniach zbadano udział pamięci w kontroli uwagi, ogólnie stosowały proste zadania w laboratorium. Zadania te raczej nie wytworzą prawdziwych śladów pamięci epizodycznej, które z definicji - charakteryzują się złożonymi informacjami kontekstowymi (co, gdzie, kiedy) i znaczenie osobiste. W tych badaniach wykorzystano zatem innowacyjny protokół oparty na technologii telefonów komórkowych do generowania epizodów w prawdziwym życiu uczestników, a następnie mierzą wpływ tych wcześniejszych osobistych doświadczeń na alokacja uwagi (ocena ruchów gałek ocznych) i na aktywność systemu DAN/Van (przy użyciu obrazowania funkcjonalnego).
Główną hipotezą badania jest to, że wiedza zdobyta w życiu codziennym przyczynia się do późniejszego alokacji zasobów przetwarzania, poprzez zaangażowanie systemów uwagi Dan/Van.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emiliano Macaluso, Pr
- Numer telefonu: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samy Adrian FOUDIL
- Numer telefonu: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francja, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Kontakt:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Numer telefonu: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Samy adraim FOUDIL
- Numer telefonu: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć 18 lat do 40 lat
- Być praworęcznym
- Nie noś okularów
- Miej kompatybilny z aplikacją system telefonu komórkowego, system operacyjny Android o minimum generacji 6RD, z aktywowaną i akceptowaną przez użytkownika Lokalizację Geo
- Zobowiązanie się do przestrzegania instrukcji i zaleceń dotyczących badania MRI
- Wyrażać świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Historia znanej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej
- Problemy poznawcze ograniczające zrozumienie instrukcji
- Ostatnie przyjmowanie leków psychotropowych (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, leki przeciwpsychotyczne). Główne zabiegi, które nie są upoważnione podczas tych badań, są następujące: leczenie psychotropowe (leki, które mogą wywoływać zmiany w percepcji, odczuciu, nastroju, świadomości lub zachowaniu). Jak co:
- Leki przeciwpsychotyczne (kwas walproinowy, amisulpride, arypiprazol, klozapina, cyamemazina, haloperidol, loxapina, olanzapina, risperidon).
- Leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, citalopram, klomipramina, duloksetyna, escitalopam, fluoksetyna, mianseryna, mirtazapina, nortriptylina, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna).
- Angyolitics
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
- Osoby pozbawione swojej wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby przyjęte do instytucji zdrowotnej lub społecznej do celów innych niż badania
- Dorośli podlega środkowi ochrony prawnej (opieka, kuratorka)
- Osoby nie są powiązane z programem zabezpieczenia społecznego lub beneficjentów podobnego programu
- Udział w innym badaniu badawczym bieżącego badania
- Przeciwwskazanie do skanowania FMRI
Uczestnik nie zgadza się na poinformowanie w przypadku przypadkowego odkrycia anomalii na MRI
• Wizyta nr 2:
- Spożywanie alkoholu (> 3 napoje) w 24 godzinach przed eksperymentem
- Spożycie alkoholu w dniu eksperymentu
- Zużycie kawiarni 1 godzinę lub mniej przed eksperymentem
- Spożycie narkotyków w ciągu 24 godzin poprzedzającego eksperyment
- Leczenie antymalaryczne w ciągu 3 dni poprzedzających eksperyment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stare kontra nowe obiekty
W następnym tygodniu po fazie kodowania „starych kontra nowe obiekty” uczestnicy będą mieli fMRI. Podczas FMRI uczestnicy zobaczą obiekty już widoczne lub nie widziane podczas fazy kodowania. |
Podczas fazy kodowania zestaw 60 obiektów zostanie przedstawiony uczestnikom w ich codziennym życiu. Zdjęcia obiektów wysyłanych na telefon komórkowy aplikacji przez okres 3 tygodni. W następnym tygodniu uczestnicy będą mieli FMRI. Podczas FMRI uczestnicy zobaczą obiekty już widoczne lub nie widziane podczas fazy kodowania. |
|
Eksperymentalny: Niezgodne konteksty kongresowe vs.
W następnym tygodniu po kodowaniu „niezgodnych kontekstów zgodnych” z 3 tygodniami uczestnicy będą mieli fMRI. Podczas FMRI uczestnicy zobaczą obiekty kodujące w kontekstach zgodnych lub niezgodnych. |
Podczas fazy kodowania zestaw 60 obiektów zostanie przedstawiony uczestnikom w ich codziennym życiu. Zdjęcia obiektów wysyłanych na telefon komórkowy aplikacji przez okres 3 tygodni. Tym razem obiekty zostaną wybrane zgodnie z lokalizacją uczestnika. W następnym tygodniu uczestnicy będą mieli FMRI. Podczas FMRI uczestnicy zobaczą obiekty kodujące w kontekstach Congagruent/Incongrunt. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorzec aktywacji w FMRI: „Old stare vs. nowe” obiekty (interwencja 1)
Ramy czasowe: Jeden raz w tygodniu po 3 tygodniach kodowania fazy
|
Wzór aktywacji w systemie DAN/Van w eksperymentach FMRI w celu porównania prób z spojrzeniem skierowanym na obiekty „See/Old vs. niewidoczne/nowe”.
|
Jeden raz w tygodniu po 3 tygodniach kodowania fazy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór aktywacji w FMRI: „Umieść” obrazy w interwencji 1
Ramy czasowe: Jeden raz w tygodniu po 3 tygodniach kodowania fazy
|
Wzorzec aktywacji w systemie DAN/Van w eksperymentach FMRI, gdy uczestnicy bezpośrednio spojrzeli na obraz przedstawiający miejsce, w którym byli w momencie, gdy otrzymali obiekt podczas fazy kodowania, w porównaniu z próbami, gdy spojrzenie jest skierowane na obraz miejsca, które nie odwiedzano podczas fazy kodowania.
|
Jeden raz w tygodniu po 3 tygodniach kodowania fazy
|
|
Wzorzec aktywacji w FMRI: Incongruent vs. Congruent Contexts (Interwencja 2)
Ramy czasowe: Jeden raz w tygodniu po 3 tygodniach kodowania fazy
|
Wzór aktywacji w systemie DAN/Van w eksperymentach FMRI do porównania prób z spojrzeniem skierowanym na stare/widoczne obiekty zakodowane w kontekstach niezgodnych w porównaniu z przystającym kontekstem.
|
Jeden raz w tygodniu po 3 tygodniach kodowania fazy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL25_0108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .