- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934902
Oppmerksomhetsfangst ved episodisk informasjon fra det virkelige liv (EPICAPTURE)
Oppmerksomheten letter tildelingen av prosesseringsressurser og kontroll av atferd blant konkurrerende stimuli. Nåværende forskning fokuserer først og fremst på oppmerksomhetskontrollnettverk i dorsal frontoparietal (dan) og ventral (VAN) cortex. Typiske laboratorieeksperimenter legger imidlertid vekt på oppgavespesifikk prosessering, og forsømmer minnets mulige rolle. Selv om noen få studier har undersøkt hukommelsesbidraget til oppmerksomhetskontroll, har de generelt brukt enkle oppgaver i laboratoriet. Disse oppgavene vil neppe gi ekte spor av episodisk minne, som per definisjon er - preget av kompleks kontekstuell informasjon (hva, hvor, når) og personlig relevans. Denne forskningen vil derfor bruke en innovativ protokoll basert på mobiltelefonteknologi for å generere episoder i deltakernes virkelige liv og deretter måle virkningen av disse tidligere personlige opplevelsene på oppmerksomhetsallokering (ved å vurdere øyebevegelser) og på aktiviteten til Dan/Van -systemet (ved hjelp av funksjonell avbildning).
Hovedhypotesen om studien er at kunnskap som er tilegnet i hverdagen bidrar til den påfølgende tildelingen av prosesseringsressurser, via engasjement av Dan/Van oppmerksomhetssystemer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-post: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samy Adrian FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-post: samy@samalgo.com
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrike, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Ta kontakt med:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-post: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Ta kontakt med:
- Samy adraim FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-post: samy@samalgo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 18 år til 40 år gammel
- Være høyrehendt
- Ikke bruk briller
- Ha en mobiltelefon som er kompatibel med applikasjonen, minimum 6. generasjons Android-operativsystem, med geoklokalisering aktivert og akseptert av brukeren
- Påta seg å overholde instruksjonene og anbefalingene for MR -undersøkelse
- Gi informert skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kjent nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Kognitive problemer som begrenser forståelsen av instruksjonene
- Nyere å ta psykotropiske medisiner (antidepressiva, angstdemping, antipsykotika). Hovedbehandlingene som ikke er autorisert under denne forskningen, er følgende: psykotropiske behandlinger (medisiner som kan indusere endringer i persepsjon, sensasjon, humør, bevissthet eller atferd). Som hva:
- Antipsykotika (valproinsyre, amisulpride, aripiprazol, clozapin, cyamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, risperidon).
- Antidepressiva (amitriptylin, citalopram, clomipramine, duloxetine, escitalopam, fluoxetine, mianserin, mirtazapin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, venlafaxine).
- Angreyolitics
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer fratatt sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Personer innlagt på en helse eller sosial institusjon for andre formål enn forskning
- Voksne underlagt et juridisk beskyttelsesmål (vergemål, kuratorskap)
- Personer som ikke er tilknyttet en trygghetsordning eller mottakere av en lignende ordning
- Deltakelse i en annen forskningsstudie av den nåværende studien
- Kontraindikasjon for fMRI -skanning
Deltaker ikke samtykker i å bli informert i tilfelle den tilfeldige oppdagelsen av en anomali på MR
• For besøk nummer 2:
- Alkoholforbruk (> 3 drinker) i 24 timer før eksperimentet
- Alkoholforbruk dagen for eksperimentet
- Kaféforbruk 1 time eller mindre før eksperimentet
- Medikamentforbruk innen 24 timer før eksperimentet
- Antimalariell behandling i løpet av de tre dagene før eksperimentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamle vs nye objekter
Uken etter etter "Old vs New Objects" -kodingsfasen på 3 uker, vil deltakerne ha en fMRI. Under fMRI vil deltakerne se gjenstander som allerede er sett eller ikke sett i løpet av kodingsfasen. |
I løpet av kodingsfasen vil et sett med 60 objekter bli presentert for deltakerne i hverdagen. Bilder av objekter sendt til appen deres mobiltelefon over en periode på 3 uker. Uken etter vil deltakerne ha en fMRI. Under fMRI vil deltakerne se gjenstander som allerede er sett eller ikke sett i løpet av kodingsfasen. |
|
Eksperimentell: inkongruent vs. kongruente kontekster
Uken etter etter at "inkongruente kontra kongruente kontekster" -kodingsfasen på 3 uker, vil deltakerne ha en fMRI. Under fMRI vil deltakerne se gjenstander som koder i kongruente eller inkongruente sammenhenger. |
I løpet av kodingsfasen vil et sett med 60 objekter bli presentert for deltakerne i hverdagen. Bilder av objekter sendt til appen deres mobiltelefon over en periode på 3 uker. Denne gangen vil objektene bli valgt i henhold til deltakerens beliggenhet. Uken etter vil deltakerne ha en fMRI. Under fMRI vil deltakerne se gjenstander som koder i kongruente/inkongruente sammenhenger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiveringsmønster i fMRI: "Old vs. New" -objekter (intervensjon 1)
Tidsramme: En gang i løpet av uken etter den tre ukes kodingsfasen
|
Aktiveringsmønster i Dan/Van -systemet i fMRI -eksperimenter for sammenligning av forsøk med blikk rettet mot "sett/gamle kontra usett/nye" objekter.
|
En gang i løpet av uken etter den tre ukes kodingsfasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiveringsmønster i fMRI: "Place" bilder i intervensjon 1
Tidsramme: En gang i løpet av uken etter den tre ukes kodingsfasen
|
Aktiveringsmønster i Dan/Van -systemet i fMRI -eksperimenter når deltakerne direkte ser mot bildet som skildrer stedet der de var på det tidspunktet de fikk et objekt i kodingsfasen, sammenlignet med forsøk da blikket er rettet mot bildet av et sted som ikke ble besøkt i kodingsfasen.
|
En gang i løpet av uken etter den tre ukes kodingsfasen
|
|
Aktiveringsmønster i fMRI: inkongruent vs. kongruente kontekster (intervensjon 2)
Tidsramme: En gang i løpet av uken etter den tre ukes kodingsfasen
|
Aktiveringsmønster i Dan/Van -systemet i fMRI -eksperimenter for sammenligning av forsøk med blikk rettet mot gamle/sett gjenstander kodet i inkongruente vs kongruente sammenhenger.
|
En gang i løpet av uken etter den tre ukes kodingsfasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL25_0108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .