- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934902
Pozorné zachycení epizodickými informacemi v reálném životě (EPICAPTURE)
Pozornost usnadňuje přidělování zdrojů zpracování a kontrolu chování mezi konkurenčními podněty. Současný výzkum se zaměřuje především na sítě kontroly pozornosti v dorzální frontoparietální (DAN) a ventrální (van) kůře. Typické laboratorní experimenty však zdůrazňují zpracování specifické pro úkoly a zanedbávají možnou roli paměti. Ačkoli několik studií zkoumalo přínos paměti k kontrole pozornosti, obecně používaly jednoduché úkoly v laboratoři. Je nepravděpodobné, že by tyto úkoly vytvořily skutečné stopy epizodické paměti, které jsou - podle definice - charakterizovány složitými kontextovými informacemi (co, kde, kdy) a osobním významem. Tento výzkum proto bude používat inovativní protokol založený na technologii mobilních telefonů k generování epizod v reálném životě účastníků a poté měřit dopad těchto minulých osobních zkušeností na přidělování pozornosti (hodnocením pohybů očí) a na aktivitu systému Dan/Van (pomocí funkčního zobrazování).
Hlavní hypotéza studie spočívá v tom, že znalosti získané během každodenního života přispívají k následnému přidělování zdrojů zpracování prostřednictvím zapojení systémů pozornosti Dan/Van.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonní číslo: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samy Adrian FOUDIL
- Telefonní číslo: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
Studijní místa
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francie, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
-
Kontakt:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonní číslo: +33 04 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Samy adraim FOUDIL
- Telefonní číslo: +33 07 77 36 37 68
- E-mail: samy@samalgo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít 18 let až 40 let
- Být pravák
- Nenoste brýle
- Mějte mobilní telefon kompatibilní s aplikací, minimální operační systém Android s minimálním 6. generací, s geo-lokalizací aktivovanou a přijato uživatelem
- Zavazujte se dodržovat pokyny a doporučení pro vyšetření MRI
- Poskytněte informovaný písemný souhlas s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Historie známého neurologického nebo psychiatrického onemocnění
- Kognitivní problémy omezující porozumění pokynům
- Nedávné užívání psychotropních léků (antidepresiva, anxiolytika, antipsychotika). Hlavní léčba, která není během tohoto výzkumu povolena, jsou následující: psychotropní léčba (léky, které mohou vyvolat změny vnímání, pocit, náladu, vědomí nebo chování). Jako co:
- Antipsychotika (kyselina valproová, amisulprid, aripiprazol, klozapin, cyamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, risperidon).
- Antidepresiva (amitriptylin, citalopram, klomipramin, duloxetin, escitalopam, fluoxetin, mianserin, mirtazapin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).
- ANXYOLITA
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoby zbavené jejich svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Osoby přijaté do zdravotní nebo sociální instituce pro jiné účely než výzkum
- Dospělí podléhající opatření na ochranu (opatrovnictví, kurátorka)
- Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému
- Účast na další výzkumné studii současné studie
- Kontraindikace pro skenování fMRI
Účastník nesouhlasí, že bude informován v případě náhodného objevu anomálie na MRI
• Pro návštěvu číslo 2:
- Spotřeba alkoholu (> 3 nápoje) ve 24 hodin před experimentem
- Spotřeba alkoholu Den experimentu
- Před experimentem spotřeba kavárny 1 hodinu nebo méně
- Spotřeba léčiva v 24 hodin před experimentem
- Antimalariální ošetření během 3 dnů před experimentem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Staré vs nové objekty
Následující týden po fázi kódování „Old Vs New Objects“ po 3 týdnech budou mít účastníci fMRI. Během fMRI účastníci uvidí objekty, které již byly během kódovací fáze vidět nebo nebyly vidět. |
Během fáze kódování bude účastníkům v každodenním životě představeno sadu 60 objektů. Fotografie objektů odeslaných do mobilního telefonu APP po dobu 3 týdnů. Následující týden budou mít účastníci fMRI. Během fMRI účastníci uvidí objekty, které již byly během kódovací fáze vidět nebo nebyly vidět. |
|
Experimentální: inkongruentní vs. shodné kontexty
Následující týden po fázi kódování „Incongruennt vs. Kongruenture Contents“ po 3 týdnech budou mít účastníci fMRI. Během fMRI budou účastníci vidět objekty kódující v shodných nebo nesouhlasných kontextech. |
Během fáze kódování bude účastníkům v každodenním životě představeno sadu 60 objektů. Fotografie objektů odeslaných do mobilního telefonu APP po dobu 3 týdnů. Tentokrát budou objekty vybrány podle umístění účastníka. Následující týden budou mít účastníci fMRI. Během fMRI budou účastníci vidět objekty kódující v shodných/nesouhlasných kontextech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivační vzor v fMRI: „Old vs. New“ objekty (intervence 1)
Časové okno: Jednou během týdne po fázi kódování 3 týdnů
|
Aktivační vzorec v systému Dan/Van v experimentech fMRI pro srovnání pokusů s pohledem namířeným na „viděné/staré vs. neviditelné/nové“ objekty.
|
Jednou během týdne po fázi kódování 3 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec aktivace v fMRI: „Umístěte“ obrázky v intervenci 1
Časové okno: Jednou během týdne po fázi kódování 3 týdnů
|
Aktivační vzorec v systému Dan/Van v experimentech fMRI, když účastníci nasměrují pohled na obraz zobrazující místo, kde byli v době, kdy dostali objekt během fáze kódování, ve srovnání s pokusy, když je pohled namířen na obraz místa, které nebylo navštíveno během fáze kódování.
|
Jednou během týdne po fázi kódování 3 týdnů
|
|
Aktivační vzor v fMRI: Incongruentní vs. shodné kontexty (Intervence 2)
Časové okno: Jednou během týdne po fázi kódování 3 týdnů
|
Aktivační vzorec v systému Dan/Van v experimentech fMRI pro srovnání pokusů s pohledem namířeným na staré/viděné objekty kódované v nesourodých vs shodných kontextech.
|
Jednou během týdne po fázi kódování 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL25_0108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy