- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06934902
Aufmerksamkeitsaufnahme durch echte episodische Informationen (EPICAPTURE)
Die Aufmerksamkeit erleichtert die Zuweisung von Verarbeitungsressourcen und die Kontrolle des Verhaltens bei konkurrierenden Reizen. Die aktuelle Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf Aufmerksamkeitskontrollnetzwerke im dorsalen Frontoparietal (DAN) und ventralen (Van) Kortex. Typische Laborexperimente betonen jedoch die aufgabenspezifische Verarbeitung und vernachlässigen die mögliche Rolle des Gedächtnisses. Obwohl einige Studien den Beitrag des Gedächtnisses zur Aufmerksamkeitskontrolle untersucht haben, haben sie im Allgemeinen einfache Aufgaben im Labor verwendet. Es ist unwahrscheinlich, dass diese Aufgaben echte Spuren des episodischen Gedächtnisses erzeugen, die per Definition durch komplexe kontextbezogene Informationen (was, wo, wann) und persönliche Relevanz geprägt sind. Diese Forschung wird daher ein innovatives Protokoll verwenden, das auf Mobiltelefontechnologie basiert, um Episoden im wirklichen Leben der Teilnehmer zu generieren und dann die Auswirkungen dieser früheren persönlichen Erfahrungen auf die Aufmerksamkeitszuweisung (durch Bewertung von Augenbewegungen) und auf die Aktivität des Dan/Van -Systems (unter Verwendung funktionaler Bildgebung) zu messen.
Die Haupthypothese der Studie besteht darin, dass das im Alltag erworbene Wissen zur anschließenden Zuweisung von Verarbeitungsressourcen durch das Engagement der Dan/Van -Aufmerksamkeitssysteme beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-Mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samy Adrian FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-Mail: samy@samalgo.com
Studienorte
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Rhone
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Bron, Rhone, Frankreich, 69500
- UCBL1, CRNL Inserm U1028, CNRS UMR5292, équipe IMPACT
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Kontakt:
- Emiliano Macaluso, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 07
- E-Mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
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Kontakt:
- Samy adraim FOUDIL
- Telefonnummer: +33 07 77 36 37 68
- E-Mail: samy@samalgo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre bis 40 Jahre alt sein
- Rechtshänder sein
- Tragen Sie keine Brille
- Verfügen über ein Mobiltelefon, das mit der Anwendung kompatibel ist, ein Android-Betriebssystem der 6. Generation, wobei die Geo-Localisierung vom Benutzer aktiviert und akzeptiert wird
- Verpflichten sich, die Anweisungen und Empfehlungen für die MRT -Prüfung einzuhalten
- Eine fundierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Geschichte bekannter neurologischer oder psychiatrischer Krankheit
- Kognitive Probleme, die das Verständnis von Anweisungen einschränken
- Jüngste Einnahme von Psychopharmaka (Antidepressiva, Anxiolytika, Antipsychotika). Die wichtigsten Behandlungen, die während dieser Forschung nicht autorisiert sind, sind die folgenden: Psychopharmaka (Arzneimittel, die Veränderungen in der Wahrnehmung, Empfindung, Stimmung, Bewusstsein oder Verhalten induzieren). Wie was:
- Antipsychotika (Valproinsäure, Amisulprid, Aripiprazol, Clozapin, Cyamemazin, Haloperidol, Loxapin, Olanzapin, Risperidon).
- Antidepressiva (Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Duloxetin, Escitalopam, Fluoxetin, Mianserin, Mirtazapin, Nortriptylin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin).
- Anxyolitik
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen, die ihre Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt haben
- Personen, die für andere Zwecke als Forschung in eine Gesundheits- oder Sozialinstitution eingeliefert wurden
- Erwachsene unterliegen einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Kuratorschaft)
- Personen, die nicht einem sozialen Sicherheitsprogramm oder Begünstigten eines ähnlichen Systems angeschlossen sind
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie der aktuellen Studie
- Kontraindikation für das fMRI -Scannen
Der Teilnehmer ist sich nicht einig, im Falle der zufälligen Entdeckung einer Anomalie der MRT informiert zu werden
• Für Besuchsnummer 2:
- Alkoholkonsum (> 3 Getränke) im 24 -Stunden vor dem Experiment
- Alkoholkonsum am Tag des Experiments
- Cafeinkonsum 1 Stunde oder weniger vor dem Experiment
- Arzneimittelkonsum innerhalb des 24H vor dem Experiment
- Antimalaria -Behandlung innerhalb der 3 Tage vor dem Experiment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alte gegen neue Objekte
In der folgenden Woche nach der Codierungsphase "Old vs New Objects" von 3 Wochen haben die Teilnehmer einen fMRI. Während des fMRI sehen die Teilnehmer Objekte, die bereits während der Codierungsphase gesehen oder nicht gesehen wurden. |
Während der Codierungsphase wird der Teilnehmer in ihrem Alltag ein Satz von 60 Objekten präsentiert. Bilder von Objekten, die über einen Zeitraum von 3 Wochen an ihr App -Handy gesendet wurden. In der folgenden Woche haben die Teilnehmer einen FMRI. Während des fMRI sehen die Teilnehmer Objekte, die bereits während der Codierungsphase gesehen oder nicht gesehen wurden. |
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Experimental: inkongruent gegen kongruente Kontexte
In der folgenden Woche nach der Codierungsphase "Inkongruent vs. kongruente Kontexte" von 3 Wochen haben die Teilnehmer einen FMRI. Während des fMRI sehen die Teilnehmer Objekte, die in kongruenten oder inkongruenten Kontexten kodieren. |
Während der Codierungsphase wird der Teilnehmer in ihrem Alltag ein Satz von 60 Objekten präsentiert. Bilder von Objekten, die über einen Zeitraum von 3 Wochen an ihr App -Handy gesendet wurden. Dieses Mal werden die Objekte gemäß dem Standort des Teilnehmers ausgewählt. In der folgenden Woche haben die Teilnehmer einen FMRI. Während des fMRI sehen die Teilnehmer Objekte, die in kongruenten/inkongruenten Kontexten kodieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivierungsmuster in fMRI: "Alt- und neue" Objekte (Intervention 1)
Zeitfenster: Einmal in der Woche nach der 3 Wochen Codierungsphase
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Aktivierungsmuster im Dan/Van -System in fMRI -Experimenten zum Vergleich von Versuchen mit Blick auf "Sehen/alte gegen unsichtbare/neue" -Objekte.
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Einmal in der Woche nach der 3 Wochen Codierungsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierungsmuster im fMRI: "Platzieren" Bilder in Intervention 1
Zeitfenster: Einmal in der Woche nach der 3 Wochen Codierungsphase
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Aktivierungsmuster im Dan/Van -System in fMRI -Experimenten Wenn die Teilnehmer den Blick auf das Bild leiten, das den Ort darstellt, an dem sie sich zum Zeitpunkt der Codierungsphase ein Objekt erhielten, im Vergleich zu Versuchen, wenn der Blick auf das Bild eines Ortes gerichtet ist, der während der Codierungsphase nicht besucht wurde.
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Einmal in der Woche nach der 3 Wochen Codierungsphase
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Aktivierungsmuster in fMRI: inkongruent gegen kongruente Kontexte (Intervention 2)
Zeitfenster: Einmal in der Woche nach der 3 Wochen Codierungsphase
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Aktivierungsmuster im Dan/Van -System in fMRI -Experimenten zum Vergleich von Versuchen mit Blick auf alte/gesehene Objekte, die in inkongruenten und kongruenten Kontexten codiert sind.
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Einmal in der Woche nach der 3 Wochen Codierungsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL25_0108
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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