Virtuos Forbedring af anatomiske blære -læsionsudviklingsforsøg (VIABLE)

Inkluderingskriterier:

1. Emnet er 22 år eller ældre.
2. Emnet er berettiget og egnet til fjernelse af transurethral blære læsion og/eller biopsi og har en passende indikation til at gennemgå denne operation.
3. Emnet er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokollen.
4. Emnet kan gennemgå generel anæstesi pr. Anæstesiologvurdering.
5. Motivets samlede blærelæsion (er) størrelse er mindre end 3 cm.

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet har akut ubehandlet urinvejsinfektion eller urosepsis.
2. Emnet har en dokumenteret nikkelallergi eller nikkelfølsomhed.
3. Emnet bekræftes at være eller mistænkt for at være gravid.
4. Emnet modtager antikoagulantia og er ikke i stand til eller ikke villig til at ophøre med medicinen til undersøgelsesproceduren.
5. Emnet hører til en sårbar gruppe (fange osv.)
6. Emnet har blæredom eller divertikulære læsioner, der har en øget risiko for perforering af blæren.
7. Emnets læsion (er) involverer en ureteral åbning (er), der kræver yderligere endoskopisk håndtering og stenting.
8. Emnet har en urethral abnormitet, implantat eller tidligere operation, som ville være i konflikt med proceduren.
9. Emnet har gennemgået en transurethral blære resektionsprocedure i de sidste 6 måneder.
10. Emnet har en historie med strålebehandling i bækkenet.
11. Blæretumorbase maksimal dimension er større end 3 cm.
12. Blæretumor påvist under intravesikal terapi.
13. Tidligere histologisk diagnose anderledes end ikke-muskelinvasiv blærekræft.
14. Tilstedeværelse eller tidligere historie med øvre urinvejs malignitet.
15. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status større end eller lig med 3.
16. American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassificering af III eller derover.
17. Historie om blødningsforstyrrelse, koagulations abnormalitet eller anvendelse af antikoagulantia.
18. Tilstedeværelsen af ​​anden aktiv malignitet.
19. Leve forventning <1 år.