Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuoosi Anatomisen virtsarakon vaurion leikkauskokeen parantaminen (VIABLE)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Virtuoso Surgical, Inc.
Robotti -avustettu leikkaus virtsarakon leesion leikkaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu tutkimus, jotta voidaan arvioida virtuoosin endoskopiajärjestelmän (VES) käyttöä turvallisten ja tehokkaiden virtsarakon leesion jäljennöksen suorittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aihe on 22 vuotta tai vanhempi.
  2. Koehenkilö on kelvollinen ja sopii transuretraaliseen virtsarakon vaurioiden poistoon ja/tai biopsiaan, ja sillä on asianmukainen osoitus tämän leikkauksen läpi.
  3. Aihe on halukas ja kykenevä tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  4. Kohde voi suorittaa yleisen anestesian anestesiologin arviointia kohti.
  5. Kohteen aggregaatin virtsarakon vaurio (S) on pienempi kuin 3 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohteessa on akuutti käsittelemätön virtsatieinfektio tai urosepsis.
  2. Aiheessa on dokumentoitu nikkeliallergia tai nikkeli -herkkyys.
  3. Kohteen vahvistetaan olevan tai epäillään olevan raskaana.
  4. Kohde saa antikoagulantteja, eikä se kykene tai ei halua lopettaa lääketieteen lääkettä.
  5. Aihe kuuluu haavoittuvalle ryhmälle (vanki jne.)
  6. Kohteessa on virtsarakon kupoli tai divertikulaariset vauriot, joilla on lisääntynyt riski virtsarakon perforointiin.
  7. Kohteen vaurioon liittyy virtsaputken aukko (t), jotka edellyttävät endoskooppista hallintaa ja stenttiä.
  8. Koehenkilöllä on virtsaputken poikkeavuus, implantti tai aikaisempi leikkaus, joka olisi ristiriidassa toimenpiteen kanssa.
  9. Kohde on käynyt läpi transuretraalisen virtsarakon resektiomenettelyn viimeisen 6 kuukauden aikana.
  10. Koehenkilöllä on säteilyhoito lantion sisällä.
  11. Virtsarakon kasvaimen emäksen maksimaalinen mitta on suurempi kuin 3 cm.
  12. Laskimon terapian aikana havaittu virtsarakon kasvain.
  13. Aikaisempi histologinen diagnoosi, joka on erilainen kuin ei-lihas invasiivinen virtsarakon syöpä.
  14. Ylemmän virtsateiden pahanlaatuisuuden läsnäolo tai aikaisempi historia.
  15. Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3.
  16. Amerikkalainen anestesiologien yhdistys III: n tai sitä korkeamman fyysisen aseman luokittelu.
  17. Verenvuotohäiriön, hyytymisen epänormaalisuuden tai antikoagulanttien käyttö.
  18. Muun aktiivisen pahanlaatuisuuden läsnäolo.
  19. Elinajanodote <1 v.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin etiketti, yksi käsivarsi
Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan 22 -vuotiaille ja sitä vanhemmille koehenkilöille, joissa on virtsarakon vauriot, jotka vaativat diagnoosin poistamista ja/tai biopsiaa, jotka täyttävät kaikki osallistamiskriteerit ja mikään poissulkemiskriteereistä. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuoosin endoskopiajärjestelmän (VES) käyttöä turvallisten ja tehokkaiden virtsarakon vaurion leikkausten suorittamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuoosin endoskopiajärjestelmän (VES) käyttöä, joka on robottiparannettu järjestelmä, turvallisten ja tehokkaiden virtsarakon leesion jäljennösten suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Detrusor -lihaksen läsnäolo patologisessa näytteessä VES -menettelyn jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Muuntamisaste tavanomaisiksi CTURBT -laitteiksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Komplikaatiot (Clavia-Dindo)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Merkittävä virtsarakon perforointi, joka vaatii interventiota
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Virtsaputkenvaurio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Verensiirtoaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Potilaiden nopeus, jossa havaittiin obturaattorin hermokompleksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
VES -leikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Selkeän, arvioitavien marginaalien läsnäolo leikattuissa näytteissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Katetroinnin aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Sairaalahäiriö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Komplikaatiot (Clavia-Dindo)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Merkittävä virtsarakon perforointi, joka vaatii interventiota
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Virtsaputkenvaurio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
30 päivän uudelleenoperaatioaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
30 päivän sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 päivää
Rate of en bloc excision with VES
Aikaikkuna: Intraoperative
Intraoperative

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Teoh, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa