Virtuoso Improving Anatomic Bladder Lesion Excision Trial (VIABLE)

Inkluderingskriterier:

1. Emnet er 22 år eller eldre.
2. Emnet er kvalifisert og egnet til fjerning av transuretral blærelesjon og/eller biopsi og har en passende indikasjon på å gå gjennom denne operasjonen.
3. Emnet er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studieprotokollen.
4. Emnet kan gjennomgå generell anestesi per vurdering av anestesiolog.
5. Motivets samlede blærelesjon (er) størrelse er mindre enn 3 cm.

Eksklusjonskriterier:

1. Emnet har akutt ubehandlet urinveisinfeksjon eller urosepsis.
2. Emnet har en dokumentert nikkelallergi eller nikkelfølsomhet.
3. Emnet er bekreftet å være eller mistenkt å være gravid.
4. Emnet mottar antikoagulantia og er ikke i stand til eller ikke villig til å slutte med medisinen til undersøkelsesprosedyren.
5. Faget tilhører en sårbar gruppe (fange osv.)
6. Motivet har blærekuppel eller divertikulære lesjoner som har økt risiko for perforering av blæren.
7. Fagets lesjon (er) involverer en ureteral åpning (er) som krever ytterligere endoskopisk styring og stenting.
8. Emnet har en urinrørs abnormitet, implantat eller tidligere kirurgi som vil komme i konflikt med prosedyren.
9. Emnet har gjennomgått en prosedyre for transuretral blære reseksjon de siste 6 månedene.
10. Emnet har en historie med strålebehandling i bekkenet.
11. Blærens tumorbase maksimal dimensjon er større enn 3 cm.
12. Blæresvulst påvist under intravesikal terapi.
13. Tidligere histologisk diagnose annerledes enn ikke-muskel invasiv blærekreft.
14. Tilstedeværelse eller tidligere historie med malignitet i øvre urinveier.
15. Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus større enn eller lik 3.
16. American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering av III eller over.
17. Historie om blødningsforstyrrelse, koagulasjons abnormitet eller bruk av antikoagulantia.
18. Tilstedeværelsen av annen aktiv malignitet.
19. Livsledning <1 år.