Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injection Optimization of Infraclavicular and Axillary Brachial Plexus Block

26. juli 2018 opdateret af: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Injection Optimization of Infraclavicular and Axillary Brachial Plexus Block: Sammenligning af antal forsøg og præstationstid

Ved operation af øvre ekstremiteter anvendes plexus brachialis blok (BPB) rutinemæssigt med succes som generel anæstesi (GA). BPB er dog mindre invasiv teknik end GA. Perifere nerveblokke har nogle potentielle fordele, såsom lavere risiko for kvalme og opkastning, tidlig ambulation, tidlig udskrivning og bedre kontrol med postoperative smerter. BPB'en påføres forskellige områder såsom aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære og interscalene områder under vejledning af ultralyd og nervestimulator. Blandt disse metoder er succesrater for BPB-administration omkring 95-100%. Den anden betingelse er anæstesitid, som er vigtig for omsætningen på operationsstuen. Anæstesitid er summen af ​​præstationstiden og påbegyndelsestidspunktet. Derudover er præstationstid og antal nåleforsøg også forbundet med patienttilfredshed. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme antallet af forsøg og præstationstiden med påbegyndelsestid og anæstesitid. Hvis proceduren er enkel, kan ydelsestiden være kortere. Derfor sigter efterforskerne på denne sammenligning af to forskellige procedurer, som er en enkelt injektion infraclavicular plexus brachialis blok og multipel injektion axillær plexus brachialis blok ved hjælp af ultralydsvejledning. Derudover vil efterforskerne undersøge varigheden af ​​anæstesi og operation, varigheden af ​​sensoriske og motoriske blokafslutninger, patientkomfort og smerteskalaer i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 deltagere, som har gennemgået en underarms- eller håndoperation med aksillær eller infraclavicular brachial plexus blokmetode, og som har en American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikation (ASA) score på I-II-III mellem 18-75 år, vil blive fulgt op. Antal nåleforsøg, blokeringstid, begyndelsestid for sensorisk og motorisk blokering, total bedøvelsestid, kirurgisk varighed, varighed af sensorisk blokdannelse og varighed af motorisk blokdannelse vil blive evalueret med oplysningerne fra deltagere med aksillær blokering eller infraklavikulær blokering. . Efter operationen vil deltagernes tilfredshed, visuelle analoge skalaer (VAS), sensoriske blokeringssluttider, motorbloksluttider og første smertestillende behovstid blive vurderet ved postoperativ 2. -8. -12. -24. timer ved fysisk undersøgelse og spørgsmål. Som et resultat af disse evalueringer vil begge grupper blive sammenlignet statistisk. (Efter at patienterne er informeret i detaljer, vil frivilligcertifikatet blive indhentet fra de patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Diskapi TRH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Axillær eller infraclavikulær plexus brachialis blok, som har gennemgået en underarms- eller håndoperation
  • ASA score I-II-III
  • Kropsvægt> 45 kg eller BMI <40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 75 år
  • Kropsvægt <45 kg eller BMI> 40 kg/m2
  • ASA-score over III
  • Gravid eller ammende
  • Koagulopati eller antikoagulerende medicin
  • Allergi ved brug af lokalbedøvende medicin
  • Neurologisk underskud
  • Nyreinsufficiens eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Infraklavikulær gruppe
Infraclavicular Brachial Plexus Block: Den inferolaterale af den subclaviske arterie vil blive målrettet med en 85 mm perifer nervestimulatornål med ultralydsvejledning. Når nålespidsen blev set nær den bagerste ledning af plexus brachialis, vil lokalbedøvelse blive administreret med en enkelt injektion efter aspiration.
Andet: Infraclavicular plexus brachialis blok
Infraclavikulær blokering vil blive udført med ultralydsvejledning og perifer nervestimulator. Lokalbedøvelse vil blive indgivet efter aspiration via perifer nervenål i henhold til nævnte teknik ( https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Axillær
Axillary Brachial Plexus Block: Proceduren udføres med en 50 mm perifer nervestimulatornål med ultralydsvejledning. Lokalbedøvelse vil blive indgivet med multiple injektioner (radial-, ulnar-, median- og muskulokutane nerver) efter aspiration.
Andet: axillær plexus brachialis blok
Axillær nerveblokering vil blive udført med ultralydsvejledning og perifer nervestimulator. Lokalbedøvelse vil blive indgivet efter aspiration via perifer nervenål i henhold til nævnte teknik ( https://www.nysora.com/)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at plexus brachialis blokerer ydeevne
Tidsramme: fra det første sekund af brachialis plexus billeddannelse med ultralyd, indtil nålen fjernes fra huden vil blive vurderet op til ti minutter
præstationstiden vil holde med et stopur
fra det første sekund af brachialis plexus billeddannelse med ultralyd, indtil nålen fjernes fra huden vil blive vurderet op til ti minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal nåleforsøg
Tidsramme: under proceduren
antallet af nåleforsøg tælles under proceduren
under proceduren
tid til plexus brachialis blokering
Tidsramme: efter afslutningen af ​​proceduren 5., 10., 15., 20., 25., 30. minut
nerver vil have sensorisk og motorisk undersøgelse
efter afslutningen af ​​proceduren 5., 10., 15., 20., 25., 30. minut

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 5 minutter efter operationen

patienter vil svare på spørgsmålet, "hvordan vil du vurdere din tilfredshed med proceduren?"

0:dårlig, 1:god, 2:fremragende
5 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • sevtap 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med Infraclavicular plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner