- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06968117
- Original retssag
Udforskning af gravide kvinders modvilje mod vaccination af Covid-19
12. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Gonesse
Denne undersøgelse sigter mod at udforske årsagerne bag modviljen fra gravide kvinder til at blive vaccineret mod Covid-19.
Med den igangværende pandemi er det blevet vigtigt at forstå de bekymringer, som kvinder har om vaccinen Covid-19, især under graviditet.
Gravide kvinder har en højere risiko for alvorlige komplikationer fra Covid-19, herunder for tidlig fødsel, præeklampsi og behovet for intensivpleje. Målet med denne forskning er at identificere de barrierer, der forhindrer gravide kvinder i at blive vaccineret, hvad enten de er baseret på frygt, misforståelser eller mangel på information.
Ved at forstå disse bekymringer kan sundhedsudbydere have bedre samtaler med deres patienter og give nøjagtige, evidensbaserede oplysninger for at hjælpe dem med at tage informerede beslutninger om deres helbred og deres ufødte barns helbred.
Disse fund vil hjælpe med at udvikle et værktøj til at hjælpe sundhedsudbydere med at tackle vaccine tøven effektivt, hvilket sikrer, at kvinder får alle de nødvendige oplysninger til at tage den bedste beslutning for deres helbred og deres baby.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gonesse, Frankrig
- France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagerne vil blive valgt fra gravide kvinder, der deltager i graviditetsopfølgningskonsultationer, dem, der har besøgt Gynecology-Obstetrics Emergency Department af en eller anden grund, og dem, der er indlagt i Diabetes eller High-Risk Graviditets (GHR) eller i postpartumplejetjenester.
Deltagerne skal være over 18 år og i stand til at give informeret samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Under graviditetsopfølgningskonsultationer,
- Efter deres besøg i den gynækologiske obstetriske akuttafdeling, uanset årsagen,
- Indsigtet i diabetologiafdelingen eller i den højrisiko-graviditet (HRP) eller postpartumplejeafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er over 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gravide kvinder, der deltager i undersøgelsen om vaccination af covid-19-vaccination.
Denne gruppe består af gravide kvinder, der er rekrutteret under fødselskonsultationer, hospitalsindlæggelser eller besøg i obstetriske nødsituationer.
Målet er at udforske deres opfattelse og tøven med hensyn til vaccination af Covid-19.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastigheden af vaccine tøven blandt gravide kvinder, vurderet gennem et standardiseret spørgeskema.
Tidsramme: Januar 2021-april 2023
|
Januar 2021-april 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0025_MATERNITE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vacciner mod Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien