- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06968117
- Оригинальное испытание
Исследование нежелания беременных женщин по отношению к вакцинации Covid-19
12 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier de Gonesse
Это исследование направлено на изучение причин нежелания беременных женщин прививать от Covid-19.
С продолжающейся пандемией стало важно понять опасения, которые женщины имеют в отношении вакцины COVID-19, особенно во время беременности.
Беременные женщины подвергаются более высоким риску тяжелых осложнений от Covid-19, включая преждевременные роды, преэклампсию и необходимость интенсивной терапии. Цель этого исследования-определить барьеры, которые мешают беременным женщинам прививать, независимо от того, основаны ли они на страхах, неправильных представлениях или отсутствии информации.
Понимая эти опасения, поставщики медицинских услуг могут лучше разговорить со своими пациентами и предоставить точную, основанную на фактических данных информацию, чтобы помочь им принимать обоснованные решения об их здоровье и здоровье своего нерожденного ребенка. Благодаря интервью и визуальным методам, исследование стремится собрать ценную информацию о эмоциональных и психологических аспектах сомнения вакцины среди беременных.
Эти результаты помогут разработать инструмент, который поможет поставщикам медицинских услуг в эффективной решении нерешительности вакцины, обеспечивая предоставление женщин всей необходимой информации, чтобы принять наилучшее решение для своего здоровья и благополучия своего ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gonesse, Франция
- France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут отобраны от беременных женщин, посещающих консультации по последующим беременности, тех, кто по любой причине посетил отделение неотложной помощи по гинекологии-облужению (Gynecology-Obstetrics, и тех, кто госпитализировался в отделе диабета или беременности высокого риска (GHR) или в послеродовых услугах.
Участники должны быть старше 18 лет и могут дать информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Во время беременных последующих консультаций,
- После их визита в отделение неотложной помощи по гинекологии, независимо от причины,
- Госпитализируется в отделе диабетеологии или в беременном беременном риске (HRP) или послеродовом отделе ухода.
Критерии исключения:
- Пациенту старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины, участвующие в исследовании по вакцинации COVID-19.
Эта группа состоит из беременных женщин, набираемой во время пренатальных консультаций, госпитализации или посещений акушерских чрезвычайных ситуаций.
Цель состоит в том, чтобы изучить их восприятие и колебания в отношении вакцинации COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень вакцины нерешительности среди беременных женщин, оцененный с помощью стандартизированной анкеты.
Временное ограничение: Январь 2021 года-2023 год
|
Январь 2021 года-2023 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0025_MATERNITE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .