- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06968117
- Procès original
Exploration de la réticence des femmes enceintes vers la vaccination Covid-19
12 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier de Gonesse
Cette étude vise à explorer les raisons de la réticence des femmes enceintes à se faire vacciner contre Covid-19.
Avec la pandémie en cours, il est devenu essentiel de comprendre les préoccupations que les femmes ont concernant le vaccin Covid-19, en particulier pendant la grossesse.
Les femmes enceintes courent un risque plus élevé de complications graves du Covid-19, y compris la naissance prématurée, la prééclampsie et la nécessité de soins intensifs. L'objectif de cette recherche est d'identifier les obstacles qui empêchent les femmes enceintes de se faire vacciner, que ce soit basé sur les craintes, les idées fausses ou le manque d'informations.
En comprenant ces préoccupations, les prestataires de soins de santé peuvent avoir de meilleures conversations avec leurs patients et fournir des informations précises et fondées sur des preuves pour les aider à prendre des décisions éclairées sur leur santé et la santé de leur enfant à naître.
Ces résultats aideront à développer un outil pour aider les prestataires de soins de santé à s'attaquer efficacement à l'hésitation des vaccins, en veillant à ce que les femmes reçoivent toutes les informations nécessaires pour prendre la meilleure décision pour leur santé et le bien-être de leur bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gonesse, France
- France
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront sélectionnés chez les femmes enceintes qui assistent aux consultations de suivi de la grossesse, ceux qui ont visité le service d'urgence gynécologie-obstème pour quelque raison que ce soit, et ceux hospitalisés dans les services de diabète ou de grossesse à haut risque (GHR) ou dans les services de soins post-partum.
Les participants doivent avoir plus de 18 ans et être en mesure de donner un consentement éclairé.
La description
Critères d'inclusion:
- Pendant les consultations de suivi de la grossesse,
- Après leur visite au service d'urgence gynécologie-obstétrique, quelle que soit la raison,
- Hospitalisé dans le service de diabétologie ou dans le service de soins de grossesse à haut risque (HRP) ou de soins post-partum.
Critères d'exclusion:
- Le patient a plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les femmes enceintes participant à l'étude sur l'hésitation de la vaccination Covid-19.
Ce groupe se compose de femmes enceintes, recrutées lors de consultations prénatales, d'admission à l'hôpital ou de visites en urgences obstétricales.
L'objectif est d'explorer leurs perceptions et ses hésitations concernant la vaccination Covid-19.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux d'hésitation vaccinale chez les femmes enceintes, évaluée par un questionnaire standardisé.
Délai: Janvier 2021-avril 2023
|
Janvier 2021-avril 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Première publication (Réel)
13 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0025_MATERNITE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .